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文 /美业观察 龚伟 王月 发自成都
美国▷ 在美国,医美被作为普通外科的分支来管理,合规性由多部门共同维护。 ▷ HHS(卫生和公众服务部 )负责法律执行并颁布部门条例;FDA(食品药品监督管理局)负责监管医美行业相关药品、医疗器械、耗材,并具有严格的上市审批和上市后质检制度。 ▷ 州政府负责整形医院、医师的资格审查和许可证发放。各州可独立修订一些法规,对不合规的医师和机构惩治制度明确,称为硬性监管;行业协会为医院、医师进行资质认证和机构评审,称为软性监管。 中国台湾▷ 台湾地区在2013年颁布了《美容医学品质认证》标准,通关成功的医美机构将获得认证标章。机构将标章放置于显著位置,便于消费者分辨医美机构的品质。 中国大陆▷ 为深化医药卫生体制改革,国内也开展了医美机构评级工作,大致时间轴如下:
▷ 中国的医美机构分成3个类型,按照成立从难到易的顺序,依次是:医院 > 门诊部 > 诊所。 ▷ 针对这3类机构,中整协分别制定对应的评级标准实施细则。根据细则进行打分,从低到高一共分为5个等级,分别是:A、AA、AAA、AAAA、AAAAA。满分1000分,得分达到950分是5A级,900至950分是4A级,800至900分是3A级,以此往下。 ▷ 虽然有很多细节上差别,但大体上可认为5A级医美机构≈三甲医院。 2016年榜单2016年,《医疗美容机构评价标准(试行稿)》率先在江苏、广东、四川三省试行,榜单如下: 5A机构(5家)
3A机构(6家)
2017年榜单2017年,评选范围扩大到9个省(市区),分别是:北京、黑龙江、江苏、浙江、广东、广西、海南、四川、云南,榜单如下: 5A机构(10家)
4A机构(10家)
3A机构(21家)
2A机构(9家)
▷ 对评级机构的结果进行分析,可以看出: 1、2年时间共68家机构获得评级,其中2016年18家,2017年50家。 2、通过评级的医院39家、门诊部18家、诊所11家。 3、5A级:15家,其中医院15家、无门诊部、无诊所。 4A级:17家,其中医院13家、门诊部4家、无诊所。 3A级:27家,其中医院10家、门诊部12家、诊所5家。 2A级:9家,其中医院1家、门诊部2家、诊所6家。 1A级:暂无。 4、3A机构数量占比最高,达40%; 5、通过评级的机构数量,排名前3城市依次是:成都13家、北京7家、广州7家。 6、5A机构数量排名前3的城市依次是:北京4家、深圳3家、成都2家。
评审组织是谁?▷ 中国整形美容协会、省级整形美容协会。 ▷其中,A、2A、3A机构,由省级整形美容协会评价专家小组现场决定;4A、5A机构,需要省级专家组向中国整形美容协会推荐,并由中整协评价领导小组二次复审后决定。 评审人员是谁?▷ 医疗美容机构评价专家组。专家涵盖卫生管理、医疗、护理、药学、医技等专业,从事相关专业5年以上,具有副高级及以上专业技术职称。 评级时效是多长?▷ 获得评级后,有效期为3年,3年到期后需重新申报。 动态监管制度▷ 除了《评价标准》里各种硬性指标需要满足,还有动态监管制度。例如,获得评级机构,一旦被发现有“使用假药、违规经营”等状况,立刻取消评级证书。 机构申报和参评流程申报机构基础条件 (1)取得《医疗机构执业许可证》,具备相应的场地、人员、设备、设施。 (2)正式运营满2年。 (3)申报前1年内无重大事故、无严重违法违规行为记录、无造成重大社会不良影响的事件。 填写申请表 (1)填写《中国整形美容协会医疗美容机构评价申请表》。 (2)按照《医疗美容机构评价标准实施细则》准备纸质材料,报所在地省级评价办公室。 等待审核结果 (1)省级评价办公室在30日内以书面形式告知申报机构审核机构。 (2)申报材料如审核通过,省级评价办公室在60日内组织评价专家开展现场评价。 现场评价 (1)省级评价办公室提前7天告知现场评价日期。 (2)现场评价,包括:听取汇报、查阅资料、实地查对、跟班作业、医患访谈、现场笔试、实操考核等。严格按照《评价实施细则》收集信息。 (3)评价专家现场评分,提出评价意见并签名确认。 (4)评价材料封存并报中整协评价工作办公室存档,原始材料保存不少于5年。 公示 (1)达到评价等级的机构,中整协在官网向社会公示7天。 (2)公示期满,未收到书面异议,结果确认。 (3)在官方网站或媒体向社会公布,并颁发证书和牌匾。 评价标准有哪些?▷ 评价指标主要有4个维度:医院管理、患者安全、医疗质量管理与持续改进、医院服务。4个维度分别细化成:医院51项指标,门诊47项指标,诊所33项指标。 ▷ 完整细则,请复制以下网址,到中国整形美容协会官网浏览。 www.capa.org.cn/contents/12/3057.html
▷ 事实上,中整协文件里一直使用的词是“评价”而不是“评级”。评价初衷,并非是为了打造类似“米其林星级餐厅”的评级,而是以评价为手段,对医美机构进行一次“全面体检”。通过评价,进一步加强对医美机构的监督管理,实现医疗质量持续改进,确保和提高医美机构的服务质量。 ▷ 是否参加评价,不是强制,而是自愿。这说明,参加评价的机构对自身有更高要求。通过评价,机构至少能获得3个好处:(1)对自身有更清晰的认识,能有效查漏补缺;(2)在行业内获得榜样身份标签,更加自律;(3)随着进步,客户满意度势必提高,获得客户口碑。 ▷ 中国医美行业目前获得该评价的机构仅68家,评价体系在医美行业内才刚刚起步。这也意味着,评价体系在客户群里的认知度接近于零。考虑到米其林星级餐厅评级始于1900年,中国医院评级始于1989年,医美机构评级真正意义上始于2016年,我们应该更有耐心。假如在医美机构里普及评价体系还需要3年时间,那么在客户群里普及评级体系至少需要10年时间。 ▷ 中国的医美机构评级,接下来各个环节会怎么发展,我们将持续关注。 本文作者
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