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欧洲正在进行的AD临床试验(老药新用)

 阿尔茨海默病 2020-10-15

Immungenetics AG正在进行二期临床试验,以研究自1960年以来使用的治疗恶心呕吐药物硫乙拉嗪是否可以帮助延缓和阻止早期阿尔茨海默病人的病情进展。

以“Torecan”品牌销售多年的硫乙拉嗪在欧洲和美国都被批准用于治疗恶心和呕吐,因此具有确定的安全性。这家德国公司在欧洲进行的新的临床试验(登记号:2014-000870-20)旨在确认一种全新的硫乙拉嗪作用机制,从而提高其作为一线阿尔茨海默病治疗药物的潜力。

临床前研究显示,硫乙拉嗪作用于血脑屏障上的转运蛋白 - 一种保护膜,将脑与全身循环的血液分开。在这个早期的工作中,看到这些转运蛋白被激活,促进通过血液循环从脑中除去β-淀粉状蛋白毒性团块。

研究人员认为,β-淀粉样蛋白聚集体的低效清除是触发阿尔茨海默病的主要原因,比β-淀粉样蛋白过量产生更重要。

这项名为DrainAD的试验是由非营利组织GiveToCure的科学顾问委员会选定的,是一项非常有前途的阿尔茨海默病研究。研究人员招募多达60人,年龄在55岁至75岁之间,早期轻度痴呆期的阿尔茨海默病患者和健康志愿者作为对照。

第一组约七名患者和对照正在连续治疗四天,每日剂量为26mg或52mg硫乙拉嗪,片剂口服给药。研究人员将利用收集的数据确定硫乙拉嗪的安全性和耐受性,最重要的是评估其从大脑中扫描β-淀粉样蛋白进入血液的能力。

该试验还包括一个子研究,研究人员的目标是首次开发和建立一个基于血液的生物标记物检测方法,用于诊断早期阿尔茨海默病。

“研究的第一部分将确认行动的机制,并确定诊断使用。迫切需要一种基于血液的诊断方法,能够在此过程中很早就识别患有阿尔茨海默病的人。在一定的年龄,这个测试应该是每个定期血液筛选的一部分。Immungenetics首席执行官Antonio Martinez Arbizu在一份新闻稿中表示:“腰椎穿刺和PET扫描是先进且昂贵的检查,可以选择性地进行。”

该研究的第一部分将由哥廷根大学的生物标志专家Jens Wiltfang领导,他也是欧洲阿尔茨海默病联盟临床研究副协调员,Arbizu补充说。

接下来,第二组将每天用26mg硫乙拉嗪治疗54天,并在随访期间密切监测。在这个阶段,研究人员将评估治疗的患者是否显示出认知能力的提高。海德堡大学曼海姆老年心理学的Lutz FRÖLICH领导此部分的研究。

“在这项研究的第二部分中,我们将评估硫乙拉嗪治疗三个月后的认知益处,并确定其治疗效果。”Arbizu说。

Source:Alzheimer's News Today

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