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昨天，农业农村部发布了今年第二季度全国兽药质量抽检情况的通报。从通报披露的信息，可知：依据农业农村部针对“重点监控企业划分原则”，浙江道格凯特实业有限公司、上海全宇生物科技（驻马店）动物药业有限公司、武汉诺见生物技术有限公司和重庆嘉瑞动物生化药业有限公司等4家兽药生产企业，被国家列为重点监控企业。 这表面上看，只是上述四家兽药生产企业被列为“国家重点监控企业”，实际也暴露了兽药生产行业里的一些问题。 比如说，含量不合格的问题比较突出。这除了可能与药品的生产工艺和品控有关之外，恐怕最大的问题在于制剂技术水平上不来有关。懂药的都知道，阿莫西林可溶性粉、氨苄西林可溶性粉和硫酸头孢喹肟注射液等β-内酰那类药物，药物稳定性受水分和温度等因素影响比较大。尽管生产时投料是充足的，但是，因为制剂技术不行，使得在仓库放置过程中，主药持续降解而致药品含量降低。 当然，也与企业不按标准规定投料有关。如今，兽药行业经过这几年的规范整顿，产品国标单方化越来越普遍的形势下，国内兽药制剂生产企业又普遍没有什么核心技术；这样，在兽药市场上进行竞争，比拼价格已成血的事实：恶性、低价竞争已在所难免！ 低价对应的是劣质、甚至弄虚作假。因为国家规定了含量的下限不低于90%，所以，可能就有兽药企业为了降低药品成本而偷工减料，按照国家标准要求的下限进行药品生产。 还有，不按兽药GMP要求组织生产。国内的兽药生产企业普遍比较小，这里的小不仅仅是产值小，其生产工厂也小。有的企业，就一两栋厂房、一两条生产线，却生产了四五十个产品、甚至上百个产品。怎么生产？恐怕要在非兽药GMP车间外生产，才能生产出如此众多数量和品种的兽药产品。参观过硕腾苏州工厂的或许知道，他们那么大的投资、投入和建筑面积，生产的品种和产品数量是如此的少！ 为了逐利，企业的违法手段不断翻新。中国兽医药品监察所抽检的、标称四川劲丰生物技术有限公司的注射用头孢噻呋钠产品，在兽药包装内附带的注射用头孢噻呋钠稀释液中检出了药物成分。这只是兽药企业逃避监管的其中一种做法，这几年饲料类的预混剂、添加剂、甚至一些冷门的跟养殖不沾边的品类，也有可能成为了一些兽药不法企业的避险目标。 像去年“3.15”报道的饲料中添加的氯羟吡啶、喹乙醇等非法成分，就从一个侧面暴露了哪些非法企业的违法手段在不断翻新！难怪市场上的有些厂家生产的固体或液体饲料预混剂、添加剂，要么是标签说明书上直接写用于治疗。。。病，或者宣传材料上指明“用于治疗某某病”。 由此可见，食品动物养殖生产的食品安全监管任重而道远。兽药、饲料、饲料添加剂、饲料预混剂、液体饲料添加剂、维生素与微量元素饲料添加剂、药用植物饲料添加剂，以及近几年又热起的酸化剂、酶制剂和微生态等兽药的补充品类，应该像兽药一样列为从政策和制度安排到检测监测等监管的重点。 也许，国家正在计划完善的“从严从重处罚的情形”正在考虑，把涉及动物性食品养殖生产的所有投入品，纳入重点监控、处罚的范畴。这样，我们的食品安全监管才会符合新的形势发展需要。因此，未来畜牧养殖业的发展，在于规范、诚信和科技，而不是继续走过去那一套“投机倒把、挂羊头卖狗肉”的思维！ 附件：农业农村部文件 说明：转帖请注明“兽药药理与处方技术” |
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