作者:上海瑞金医院药剂科 石浩强 新闻报道,黑龙江警方查获一起制售假药案,查获了35万盒以淀粉为主要成分制作的假药,包括心脑血管疾病常用的药物如氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片等。药物中允许含有淀粉吗?淀粉起到什么作用呢? 淀粉 是由葡萄糖分子聚合而成,在大米、麦子、玉米等食物中含量丰富。不但可以为老百姓日常生活提供充足的营养,还可以作为芡粉用于烹饪。此外,淀粉作为常用的药用辅料,是片剂成形的重要组成部分。因此淀粉是药物常用的添加剂、赋形剂,不是发挥药效的成分,并非治疗性物质。 片剂是一种常用的剂型
淀粉,性质稳定,与大部分药物无配伍禁忌,价格便宜,外观色泽较好,常用于片剂的制备中,且较为常用的为玉米淀粉。 淀粉作为片剂的填充剂,可增加药物的重量与体积,有效吸收挥发油或其他液体成分而使得片剂便于成型及分剂量。预胶化淀粉是改性后的淀粉,即将淀粉颗粒用化学法或机械法部分或全部破裂而得,具有更好的流动性、可压性、润滑性与干粘合性,崩解性也更为优良,可用于药物粉末直接压片。 另外,淀粉浆还可以将某些粘性较小的或不具备粘性的药物粉末粘合起来,而便于制备成为片剂,一般浓度为8%~15%,以10%的淀粉浆较为常用。 片剂在进入人体后需要及时崩解,使有效成分迅速释放出来,被人体吸收而发挥药效,因此除了控缓释制剂外,一般片剂中都需添加崩解剂。干淀粉就是一种最为经典的崩解剂,吸水性较强并且有一定的膨胀性,适用于水不溶性或微溶性药物的片剂制备。
在普通片剂中,淀粉是最为常用的填充剂、粘合剂、崩解剂,是一种重要的药用辅料,即没有生理活性但有助于制剂的成型和稳定,其它常用的药用辅料还包括糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、硬脂酸镁、滑石粉等等。通俗点说,只含淀粉的片剂肯定是假药,但不含淀粉的片剂药效就不一定靠谱喽! 以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品,如若转载请注明作者和来源! 【药盾公益】以中国非处方药物协会、中国药学会,中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药盾公益(公众号:PSMChina),广汇资源,凝聚力量,促进公众用药安全。 |
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