|
近三年有多种口蹄疫新产品占据市场，旧产品逐渐被淘汰。 目前，关于口蹄疫的产品总共有47种，其中检测试剂有5种。2019年有4个新产品获得新兽药证书：牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽7101+7301） 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株） 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株）和口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株） ；截止目前为止，2020年有1个新产品获得新兽药证书：猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13） 。 同时，也有多种产品的批准文号过期或未更新，除新产品外，2019年或2020年没有获得批签发报告的产品有26个（含2个检测试剂），而目前在市场流通的口蹄疫产品只有16个产品（不含3个检测试剂），2019年或2020年获得批签发的生产企业有10个。 从批签发总数来看，2019年获得的批签发数量有510批，比2018年的675批减少165批，下降24.44%。截止2020年10月14日，2020年获得的批签发数量有438批。 以下数据主要列出2019或2020年获得批签发的产品和生产企业，具体如下： 1 、猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株），目前只有中农威特获得产品生产批准文号，2019年获得批签发有15批，截止2020年10月14日，2020年获得批签发有6批。 2 、猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株），目前有6家生产企业获得产品生产批准文号，2019年共获得批签发有106批，比2018年减少20批，下降15.87%，其中兰州中牧获得批签发有34批；截止2020年10月14日，2020年共获得批签发有55批，其中必威安泰获得批签发有15批。 3 、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株），该产品是2017年12月11日获得新兽药证书，目前有2家生产企业获得产品生产批准文号，2019年共获得批签发有63批，比2018年减少48批，下降43.24%，其中金宇获得批签发有36批；截止2020年10月14日，2020年共获得批签发有85批，已超过2019年全年数量，其中金宇获得批签发有68批。 4、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株），该产品是2019年1月22日获得新兽药证书，目前有3家生产企业获得产品生产批准文号，其中天康2019年获得批签发有24批，截止2020年10月14日，天康2020年获得得批签发有34批，已超过2019年全年数量。 5、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+O/PanAsia/TZ/2011株+Re-A/WH/09株），该产品是2019年3月12日获得新兽药证书，目前有2家生产企业获得产品生产批准文号，其中兰州中牧是2020年1月13日获得产品批准文号。 6、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93），目前只有兰州中牧获得产品生产批准文号，2019年获得批签发有16批，比2018年减少5批，下降23.81%；截止2020年10月14日，2020年获得批签发有8批。 7、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800），目前只有申联生物获得产品生产批准文号，2019年获得批签发有42批，比2018年减少26批，下降38.24%；截止2020年10月14日，2020年获得批签发有20批。 8、猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07），目前只有天康获得产品生产批准文号，2019年获得批签发有22批，比2018年增加2批，增长10%；截止2020年10月14日，2020年获得批签发有15批。 9、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽2700+2800+MM13），该产品是2018年12月10日获得新兽药证书，目前只有申联生物获得产品生产批准文号，2019年获得批签发有22批；截止2020年10月14日，2020年获得批签发有30批，已超过2019年全年数量。
10、口蹄疫O型灭活疫苗（OS株），目前有2家生产企业获得产品生产批准文号，其中兰州中牧2019年获得批签发有20批；截止2020年10月14日，兰州中牧2020年获得批签发有15批。
11、口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株），目前有2家生产企业获得产品生产批准文号，其中金宇2019年获得批签发有31批；截止2020年10月14日，金宇2020年获得批签发有30批。
12、口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株），目前只有天康获得产品生产批准文号，2019年获得批签发有21批；截止2020年10月14日，2020年获得批签发有18批。
13、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株）（悬浮培养工艺），目前有3家生产企业获得产品生产批准文号，2019年共获得批签发有47批，比2018年减少16批，下降25.4%，其中天康获得批签发有26批；截止2020年10月14日，2020年共获得批签发有34批，其中天康获得批签发有22批。
14、口蹄疫O型、A型二价3B蛋白表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株+A/rV-2株），该产品是2019年8月23日获得新兽药证书，目前有2家生产企业获得产品生产批准文号，2019年兰州中牧获得批签发有4批；截止2020年10月14日，2020年兰州中牧获得批签发有22批。
15、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养），目前有3家生产企业获得产品生产批准文号，2019年兰州中牧获得批签发有30批；截止2020年10月14日，2020年兰州中牧获得批签发有11批。其中金宇是在2020年7月17日获得产品批准文号，已获得批签发有9批。
16、口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株），目前有2家生产企业获得产品生产批准文号，2019年金宇获得批签发有20批；截止2020年10月14日，2020年金宇获得批签发有21批，已超过2019年全年数量。
17、牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽7101+7301） ，该产品是在2019年1月22日获得新兽药证书，由天康生物股份有限公司研制而成，属于三类产品，证书号：（2019）新兽药证字3号 ，截止目前还没有获得产品生产批准文号。 18、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13），该产品是在2020年5月18日获得新产品证书，由中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司共同研制而成的，属于三类产品，证书号：（2020） 新兽药证字27号 ，目前兰州中牧在2020年7月17日获得产品生产批准文号，截止2020年10月14日，产品还未上市。 检测试剂方面，2019年或2020年获得批签发的品种有3种。
备注：以上批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年10月14日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得，如果数据有误或者有遗漏，对你造成影响和不便，请谅解，我们深表歉意，同时希望您向我们提出，我们将第一时间进行修正，谢谢！
现在我们做个小调查，看看你正在使用谁家的口蹄疫疫苗产品，或者你会购买谁家生产的口蹄疫疫苗产品，或者为你信赖的生产企业打call。 |
|
|
