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如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 创建于1959年的天津药物研究院，曾是国家药品监督管理局直属单位，并在那个年代，与上海医工院、川抗所，共同支撑着国家医药的发展，为祖国的药品研发打下了坚实的基础。2000年，药研院响应国家政策，成功专制，由一个单纯的科研机构，发展成集研发、生产制造、产品经营于一体的国家级高新技术企业。且直至今日，无论是对于创新药物还是仿制药物，其研发能力依然处于国内顶尖水平，近年来的药品注册情况，也同样领先于国内大多数同行药企。 1. 天津药物研究院~药品注册总体分布 通过药智数据查询，自2001年至今，天津药物研究院（包括自成立以来的所有名称变化）总注册信息共289条，远超于行业内的大部分企事业单位，且注册产品多以新药为主；其近年来的注册申报-批准数量情况，见下图： 图1：近年来，天津药物研究院药品申报-批准情况 天津药物研究院，其产品所对应的治疗领域分布，覆盖面极广；相对而言，近年来其研发领域数量较多的为心血管系统（国内非常靠前）、神经系统、呼吸系统、消化道及代谢系统用药，详情见下图： 图2：天津药物研究院-药品研发治疗领域分布 2. 天津药物研究院~化药注册情况 ☆化药注册1类 通过药智数据查询：近年来，天津药物研究院的1类药物注册信息共14条，大部分都属于特殊审批品种；其中，3个产品被批准临床，1个产品被批准生产，获批产品见下表： 表1：化药1类~获批临床产品的注册受理情况 ☆化药注册2类 通过药智数据查询：近年来，天津药物研究院的2类药物注册信息共40条，19个品种；其中，大部分都已批临床、批产，详情见下表： 表2：化药2类~注册受理情况 （每品种选1个具有代表性的受理信息，下同） ☆化药注册3类 通过药智数据查询：近年来，天津药物研究院的3类药物注册信息共76条，34个品种；其中，大部分都已批临床、批产，详情见下表： 表3：化药3类~注册受理情况 ☆化药注册4、5、6类 近年来，天津药物研究院，对于化药注册4类药物的研究，主要集中在2001年~2005年，注册信息共50条，涉及品种26个，多已获批；化药注册5类药物，主要集中在2002~2011年，注册信息共21条，涉及品种11个，多已获批；化药注册6类药物，注册信息共10条，涉及品种3个，数量相对较少。 3. 天津药物研究院~中药注册情况 一直以来，中药开发都是天津药物研究院的一个明确的研究方向，具有较为完善的研发软硬件配套。通过药智数据查询，自2001年至今，有关中药方面的注册信息共42条，涉及品种共31个，大部分品种的审评结论为批临床、批产，详情见下表： 表3：天津药物研究院-中药注册受理情况 4. 小结 以上注册信息，为近年来天津药物研究院作为申请企业注册申报的药品情况，但这并不能代表天津药物研究院的整体实力。实际上，天津药物研究院，作为曾经国家药品监督管理局直属单位，其责任更多为成果转化、以及对其他大中小型企业的技术支持，国内无数制药公司曾借助其科研转化成果而成功上市。且一直以来，天津药物研究院积极响应国家的政策方针，紧跟我国医药发展方向，从各个维度来加强药品研发体系。虽然，今日的药研院多多少少受到了环境变化所带来的冲击，但其底蕴尚在，它仍作为一个人才培养基地、创新药物孵化基地，屹立在那里！希望药研院能够经受住市场的考验，能够吸引更多的人才，将国家曾经赋予的使命传承下去！ 注：本文数据全部来源于药智数据 新闻来源：药智网 |
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