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【独家】富马酸替诺福韦二吡呋酯药物报告(Tenofovir Disoproxil Fumarate Drug Report)

 药智网 2020-11-04

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目录

1、摘要信息

2、药物概述

3、API信息

4、药理作用

5、美国上市情况(12条)

6、欧盟上市情况(15条)

7、主要上市国家/地区(26条)

8、中国上市情况(32条)

9、中国注册申报情况(145条)

10、药品标准(2条)

11、药品说明书(39条)

12、全球临床试验情况(186条)

13、美国专利状态(48条)

14、更多详细信息

1、摘要信息

2、药物概述

 富马酸替诺福韦二吡呋酯(Tenofovir Disoproxil Fumarate)由吉利德(Gilead)研发,于2001年10月26日首次获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,之后于2002年2月5日获得欧洲药品管理局(EMA)批准,后又于2004年3月25日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。此药由吉利德在美国和欧洲上市销售,由吉利德、日本烟草公司和Torii在日本上市销售,商品名为Viread。

替诺福韦酯属于一类已知的核苷酸类似物逆转录酶抑制剂(NRTIs),在人类免疫缺陷病毒-1(HIV - 1)和乙型肝炎病毒感染中逆转录酶为病毒重要的酶。该药与其他抗逆转录病毒抑制剂共同作用,用于治疗成人及2岁以上儿童的HIV-1病毒感染,也可用于治疗成人及12岁以上人群的慢性乙型肝炎病毒感染。Viread为口服片剂,每片含150 mg、200 mg、250mg或300 mg富马酸替诺福韦二吡呋酯,推荐剂量为成人及12岁以上人群(35kg以上)每日1次,每次300mg,随餐或空腹服用均可。

3、API信息

4、药理作用

ATC分类

J05AF07  系统用抗感染药 > 系统用药的抗病毒药 > 直接作用的抗病毒药 > 核苷类和核苷酸类逆转录酶抑制药

作用靶点

Angiotensin II AT-1 receptor antagonist

参考靶点

DNA polymerase inhibitor; HIV-1 reverse transcriptase inhibitor

5、美国上市情况(12条)

6、欧盟上市情况(15条)

7、主要上市国家/地区(26条)

8、中国上市情况(32条)

9、中国注册申报情况(145条)

新闻来源:药智网

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