导读:盘踞海外糖尿病药物销售Number 1(2018年全球销售额44.68亿美元) 的利拉鲁肽专利期早已过期,国产仿制药迟迟没有迎来上市喜讯,那么该药品目前的整体研究情况究竟怎样?且随小编一起看本期的利拉鲁肽的药物研究报告。 目录
利拉鲁肽由诺和诺德(Novo Nordisk)研发,于2009年6月30日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2010年1月20日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年 1月25日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2011年3月4日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由诺和诺德在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Victoza和Saxenda。 摘要信息 药物概述 利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能激活细胞表面GLP-1受体,通过活化G蛋白发挥腺苷环化酶活性。 该药用于治疗2型糖尿病和肥胖症。Victoza是一种皮下注射液,每只注射笔含0.6 mg、1.2 mg或1.8 mg利拉鲁肽。推荐剂量为每日0.6 mg,用药一个周后将剂量变更为每日 1.2mg。Saxenda是一种皮下注射液,每只注射笔含0.6 mg、1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg或3 mg利拉鲁肽。推荐的初始剂量为每日0.6 mg,用药一周后,可每周增加0.6 mg,直至增加到每日3 mg。 API信息 结构式:
药理作用 ATC分类:A10BX07消化道及代谢 > 糖尿病用药 > 非胰岛素类降血糖药 > 其它非胰岛素类降血糖药 作用靶点:GLP-1 receptor 美国上市情况 欧盟上市情况 日本上市情况 中国上市情况 中国注册申报情况 据药智药品注册与受理数据库显示,截止目前CDE共计受理43个利拉鲁肽注册受理号,其中注射剂34个,原料药9个。 药品说明书 药智数据企业版药物数据库显示,目前全球利拉鲁肽共有25条说明书。 注:如需下载,点击文末链接,进入药智数据,在药物报告处进行说明书下载。 全球临床试验情况 注:因数据较多,此处只列举招募状态为Recruiting、研究阶段为Phase 4的数据,详情点击文末链接,进入药智数据-药物报告进行查看。 美国专利状态 国内专利状态 世界专利状态 多详细信息 数据来源:药智数据企业版药物数据库 |
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