|
今日，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi（durvalumab）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案，与标准护理化疗(SOC)、依托泊苷（etoposide）+卡铂（carboplatin）或顺铂（cisplatin）联合使用。  阿斯利康宣布Imfinzi在美国被批准治疗广泛期小细胞肺癌。 今日，美国食品和药物管理局（FDA）批准阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi（durvalumab）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案，与标准护理化疗(SOC)、依托泊苷（etoposide）+卡铂（carboplatin）或顺铂（cisplatin）联合使用。 去年9月，阿斯利康公布了Imfinzi（durvalumab）一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研数据，FDA的批准也是基于这个临床研究数据结果，该数据显示，与单用SoC相比，Imfinzi+SoC含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）联合应用在总体生存率（OS）方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。 小细胞肺癌约占支气管源性肺癌的15%-20%，当肿瘤扩散到锁骨上区以外时即为广泛期，小细胞肺癌确诊时，肿瘤处于广泛期的患者约占70%。相较于其他类型的肺癌，小细胞肺癌确诊时肿瘤很可能已经广泛扩散，因此小细胞肺癌往往很难治愈。 阿斯利康肿瘤业务部门执行副总裁Dave Fredrickson表示：“FDA批准Imfinzi这项决定，给急需新选择的广泛期小细胞肺癌患者带来了一种新药物。Imfinzi是唯一一种既能显著提高患者生存率又能提高其化疗应答率的免疫疗法。” 去年4月，FDA批准了罗氏（Roche）的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷）用于治疗广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗方案。该批准是首个也是当时唯一一个被批准用于早期治疗ES-SCLC的癌症免疫疗法，同时也是FDA在过去20年来批准用于ES-SCLC患者的第一个新的一线治疗方案。
|
|
|
