【原】新突破！Biontech的疫苗可以提供90%的感染保护

抗疫战斗取得重大进展！总部位于美因兹的制药公司Biontech计划在下周在美国为其疫苗申请审批。欧洲已经在加快审批流程。

根据研究数据，Biontech在周一与美国合作伙伴辉瑞公司（Pfizer）共同宣布，他们生产的疫苗接种可提供90％以上的防护。也就是说，参加疫苗研究中接受疫苗的志愿者的感染风险比未接种疫苗的人减少了90％以上。而且没有发现严重的副作用。

Biontech老板Ugur Sahin对媒体表示：“这是人类可以通过疫苗预防新冠的第一个证据。”

俄罗斯，中国和最近的巴林等国家已经发布了有限制的紧急疫苗，并已经在部分人群中接种了疫苗。但是，这些疫苗实际上能起到怎样的保护作用，以及它们可能产生什么副作用，目前尚不明确。

BNT162b2疫苗是自1月中旬以来由Biontech在“ 光速”项目中开发的。对批准至关重要的第三阶段研究于7月底在多个国家开始。这种疫苗需要在3周间隔内注射两次。现在有超过43500人至少完成了一次注射。根据制造商的说法，在第二次注射后的一周内可以实现疫苗接种保护。

欧洲的审批流程如何？

由于新冠疫苗的特殊紧急性，欧盟也加快了审批流程。药品制造商甚至可以在完整申请批准之前，将有关制剂的质量，安全性和有效性的各部分内容提交给欧洲药品管理局(EMA)。除了Biontech之外，英国瑞典公司阿斯利康(Astrazeneca)不久前就开始对其候选疫苗进行滚动审查程序。阿斯利康尚未发布任何第三阶段数据，其时间表尚不清楚。

Biontech疫苗的工作原理？

Biontech的疫苗制剂是所谓的RNA疫苗。RNA疫苗与灭活疫苗不同，不是将病原体或病原体特异性抗原直接注入人体，而是将包含病原体特异性抗原的遗传序列的mRNA序列注入体内。然后该mRNA序列被宿主细胞的蛋白质合成机制用作模板以产生靶抗原。接种疫苗可以刺激人体产生针对这种蛋白质的抗体，以便在病毒进入细胞并繁殖之前拦截病毒。

对免疫力低下的患者，RNA疫苗更安全，因为这些疫苗不含任何感染因子。

Biontech生产多快？

Biontech和辉瑞公司预计今年将在全球范围内提供多达5000万剂疫苗，来年将提供多达13亿剂疫苗。

独立科学家的理解

纽约伊坎医学院的病毒学家弗洛里安·克拉默说：“老实说，这是自1月10日以来我看到的最好的消息。”

科隆大学医院的感染学家Gerd Fätkenheuer认为这是“巨大而充满希望的数据”。他说：“我认为这将对我们应对大流行的方式产生决定性影响，我希望能够迅速获得大量疫苗。”

雷根斯堡大学诊所的Bernd Salzberger有望很快获得批准。但是他同时指出，目前的数据消息仅来自新闻稿，而非科学出版物，为此缺乏在某些年龄组的保护作用数据。