【原】2020 ASCO 免疫双子星！三大双免方案攻陷肝胆肿瘤，疗效喜人！

前 言

D+T组合，今年肝胆最闪耀的双星

1、一线治疗晚期肝癌，mOS达18.7个月

该试验分析PD-L1单抗Durvaluamb（德瓦鲁单抗,I药）联合CTLA-4单抗tremelimumab（T药）一线治疗晚期肝细胞癌的疗效、耐受性和生物学活性。摘要号：4508

该试验共纳入332名对索拉非尼不耐受或拒绝接受索拉非尼治疗的患者，分为四组：

1. T300+D组：患者使用300 mg T药+ 1500 mg I药 1个疗程后使用I药 [Q4W]

2. T75+D组：患者使用75mg T药+ 1500 mg I药4个疗程后使用I药 [Q4W]

3. 单药D组：患者使用1500 mg（Q4W)

4. 单药T组：患者使用750 mg（Q4W).

该试验的主要研究终点是安全性。次要研究终点ORR、反应持续时间(DoR)、循环淋巴细胞和总生存率(OS)。

试验结果（T300+D组VS T75+D组VS单药D组VS单药T组）：

1. mOS：18.7 (10.8-NR)vs11.3 (8.4-14.6) vs 11.7 (8.5-16.9) vs 17.1个月(10.9-NR)

2. ORR：22.7% (13.8-33.8) vs 9.5% (4.2-17.9) vs 9.6%(4.7-17.0) vs 7.2%(2.4-16.1)

3. 3/4级不良反应：35.1% vs 24.4% vs 17.8% vs 42.0%

   我们不难看出与T75+D或单一疗法相比，T300+D方案无论是从mOS还是ORR，都进一步支持了其在晚期肝细胞癌（aHCC）上的显著疗效。相较于O药+Y药黄金组合（ORR达33%，OS为22.8个月）也是奋起直追，对其之后的研究结果让人期待。

2、D+T一线治疗胆管癌，mOS达20.7个月

D+T组合不但治疗HCC上的疗效显著，在胆道肿瘤中也不遑多让。其mOS达20.7个月的试验结果比目前的一线标准治疗GC（吉西他滨联合顺铂）方案11.7个月为患者争取到将近延长两倍的生存期！

标题：PD-L1单抗Durvaluamb（德瓦鲁单抗）±CTLA-4单抗tremelimumab联合吉西他滨/顺铂（GC）一线治疗晚期胆管癌的疗效、耐受性和生物标记物的II期研究。摘要号：4520，壁报号128

该试验共纳入121名受试者，被分到三个组中：

1. BMC组（n=30）：在第一天和第八天患者接受1个周期的吉西他滨1000 mg/m2 +顺铂25 mg/m2，然后GC联合I药（1120 mg，Q3W）和T药（75 mg，Q3W）

2. 3C（n=45）：GC + I药

3. 4C（n=46）：GC + I药+T药

试验结果：

1. mOS ：15.0个月(10.7-19.3)、18.1个月(11.3-24.9)和20.7个月(13.8-27.6)

2. ORR：BMC组、3C 组和4C组分别为50.0%(32.1-67.9)、73.4%(60.5-86.3)和73.3%(60.4-86.2)

3. DCR：BMC组、3C 组和4C组分别为96.7%(90.3-100)、100%(100-100)和97.8%(93.5-100)

4. 不良事件：最常见的是中性粒细胞减少(54.5%)、恶心(59.5%)和瘙痒(55.44%)。最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少(50.4%)， 贫血(35.5%)和血小板减少症(16.5%)。

我司也有幸接到了Durvaluamb相关的肝胆肿瘤相关试验，有兴趣的朋友可以点击原文报名。

二、O+Y药黄金组合一线治疗胆管癌，ORR达24%

题目：PD-1单抗opdivo(O药)联合吉西他滨/顺铂或CTLA-4抑制剂伊匹单抗（ipilimumab，Y药）一线治疗晚期不可切除性胆管癌患者的多中心随机II期研究（BilT-01）。摘要：4582，壁报号190

该实验纳入39例转移性BTCs（胆道肿瘤）患者，其中33名(85%)曾接受过系统治疗(0-2线)。所有患者都接受O药（3mg/kg）和Y药（1mg/kg）治疗，每3周一次，共4次，之后接受O药（3mg/kg）每2周一次。治疗持续长达96周。

主要终点为临床受益率(CBR = CR +PR + SD)。探索终点包括疗效与包括PD-L1表达和肿瘤突变负担在内的生物标志物的相关性。

试验结果:

1. ORR：24%

2. CBR：45%。

3. mOS：6.1个月

4. mPFS：3.1个月

5. 不良反应

   22名(56%)患者出现免疫相关不良事件(irAE)，其中8名(20%)患者出现3/4级不良事件。

研究表明，O+Y联合免疫治疗对进展期微卫星稳定型BTC患者具有重要的临床意义，与单药抗pd -1治疗的临床试验相比，应答率较好。

希望

写到这，不难对肝胆肿瘤患者未来的治疗方案更有信心，让肝胆肿瘤成为一种慢性病不再是浮于纸上，而是落在实处。

参考文献：

2020 ASCO

声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

本文版权归国际肝胆资讯所有，任何个人或机构转载需获得国际肝胆资讯授权，在授权范围内使用，并标注来源“国际肝胆资讯”。

文章转载、媒体合作请联系小编：ye_jing87