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没有明显硬伤的Moderna疫苗,能拯救世界吗?

 无明7782 2020-11-18
没有明显硬伤的Moderna疫苗,能拯救世界吗?
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继辉瑞疫苗上周传出可提供90%以上保护的好消息后,另一款mRNA疫苗,美国Moderna公司的mRNA-1273疫苗也在昨日披露了三期临床试验中期研究成果——有效率高达94.5%。

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受试者詹妮弗·哈勒接受Moderna公司mRNA疫苗注射

Moderna疫苗不仅比辉瑞疫苗保护效果更好,而且保存条件、价格等方面也更具普适性,综合目前各类疫苗披露的三期临床试验消息,Moderna疫苗是目前最有希望的新冠候选疫苗之一。

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Moderna公司研究人员

Moderna疫苗有效率达94.5%

Moderna疫苗三期临床试验在美国铺开,涉及3万名受试者,其中有一半人在相隔四周的时间里接受了两剂疫苗注射,其余人则接受了安慰剂(盐水)注射。

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佛罗里达工作人员拿着Moderna疫苗

随后,美国国立卫生研究院指定的数据安全监视委员会对疫苗有效性展开了中期研究,结果发现,接种疫苗的受试者中,只有5例确诊,而接种安慰剂的受试者中有90例确诊,由此判断疫苗有效率达到94.5%。

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CNN展示Moderna疫苗三期临床试验的部分数据

中期研究还分析了其中11例重症病例,全部来自于接种安慰剂的受试者,这意味着接种疫苗的受试者即使确诊新冠,其症状也较轻。

另外,美国疾控中心(CDC)此前表示,与亚裔和白人相比,美国黑人、拉丁裔、阿拉斯加原住民等人群住院率明显更高,黑人和拉丁裔住院率大约是白人的4倍。

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Moderna联合创始人兼董事长努巴·阿菲扬在疫苗中期研究结果出炉后也表示,“我们已经放慢了试验招募速度,以确保各类人群有足够的代表,事实上Moderna疫苗可以保护那些更易感染新冠的人,比如老年人和有色人种。这款疫苗在所有人群中都有广泛的表现。”

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努巴·阿菲扬(右)接受媒体采访

保存分发远比辉瑞疫苗便利

Moderna疫苗的有效率让美国不少专家都发出了惊叹。

美国白宫首席传染病专家福奇博士说,“我之前说过,我对75%或者最多70%有效性的疫苗就感到满意了,但94.5%有效性的疫苗确实让人印象深刻,这是一个了不起的结果,没有人预料过会有这么好的结果。”

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Moderna公司研究人员

美国卫生和公众服务部长亚历克斯·阿扎也公开表扬了Moderna疫苗,认为其“更有灵活性”。

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亚历克斯·阿扎

所谓灵活性,主要是指相比辉瑞疫苗,Moderna疫苗的保存和分发更为便利。

同为mRNA疫苗,辉瑞疫苗需要在超低温环境放置,在-70℃以下的冷冻箱中可保存6个月,在加有干冰的特制保温运输箱中可保存15天,而在普通医院冰箱2-8℃的环境中只能保存5天。

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辉瑞工作人员从冷冻箱中取出疫苗

此前,美国没有其他疫苗需要如此低温环境,因此医院和药房都没有配备超低温冷冻箱。

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超低温冷冻箱中的疫苗

而Moderna疫苗可以在零下20℃保存6个月,和美国其他不少疫苗,例如水痘疫苗的保存条件一致,因此冷藏设备极易获取。

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另外,Moderna疫苗可以在普通冰箱中保存一个月,甚至在室温环境中也可以保存12小时,这使得疫苗普适性大大增强,普通诊所、药店都可以储存这款疫苗。

价格虽高但允许仿制

挡在疫苗普适性面前的另一个现实问题,就是价格。业界此前普遍担忧,采用mRNA技术的疫苗价格偏高。

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7月,美国政府同意向辉瑞支付19.5亿美元购买1亿剂疫苗,相当于单剂疫苗采购价达19.5美元,而辉瑞疫苗的合作方BioNTech公司表示,这一价格将成为发达国家采购疫苗的基准价格。

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今年8月,Moderna公司则表示,其生产的疫苗单剂价格在32-37美元,比辉瑞疫苗还要贵上不少。

而欧盟正在与Moderna公司谈判,希望以每剂低于25美元的价格购买数百万剂疫苗,即便如此,Moderna疫苗的单价还是比辉瑞疫苗高出不少。

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Moderna公司研究人员

相比之下,强生疫苗的单价只有10美元,而且只需注射一剂,而Moderna疫苗则需要注射两剂。

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强生公司

外界普遍担心,过高的价格,会让低收入国家对Moderna疫苗望而却步,哪怕联合国COVAX全球新冠疫苗计划将补贴低收入国家或地区以推广新冠疫苗,但如果按照Moderna现在的定价,补贴成本将十分高昂。

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不过,Moderna公司已意识到疫苗定价对控制疫情至关重要,因此此前已给出承诺,不会在疫情期间对疫苗实施专利保护,这意味着印度等国的第三方制药厂商,可以制造出成本更低的仿制疫苗。

背靠医药巨头可保证产量

另外一种担心来自产能,特别是到目前为止,还从未有过一款真正的mRNA疫苗上市,Moderna公司处理疫苗上市的能力有待检验。

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mRNA疫苗注射

不同于传统疫苗,mRNA疫苗不使用活病毒的任何部分,而是直接将携带新冠病毒刺突蛋白信息的信使RNA片段注入人体,让人体细胞产生由该信使RNA编码的刺突蛋白,就像传统疫苗一样,这也会触发人体对这种病毒蛋白产生免疫反应。

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mRNA疫苗注射后,人体细胞产生刺突蛋白,触发免疫反应

从本质上讲,这种疫苗就相当于把疫苗工厂搬入了人体细胞。

此前,同样研发mRNA疫苗的德国CureVac公司就表示,根据mRNA疫苗的这种特性,生产疫苗其实更容易。

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该公司的狂犬病mRNA候选疫苗,只需要一微克就能显示出很强的免疫反应,这意味着1克疫苗可用于接种100万人,传统疫苗永远无法达到这种效率。

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此前,Moderna公司总共只有1000多名员工,其中有一半还都集中在美国马萨诸塞州的一家工厂里,没有足够设备来生产全球所需的疫苗。

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马萨诸塞州剑桥市的Moderna实验室

但在美国政府帮助下,Moderna公司已经和在美国、欧洲都设有工厂的制药公司建立起合作伙伴关系,包括美国康泰伦特药业、瑞士龙沙集团、西班牙Rovi公司等,这些国际医药制造巨擘,可以在短时间内协助生产部署Moderna疫苗。

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美国康泰伦特药业费城工厂库房

在昨日发布中期分析数据前,Moderna公司就表示,有望在今年年底前向美国运送约2000万剂疫苗,首先针对高风险人群接种,然后是儿童,明年将能够生产5亿至10亿剂疫苗。

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Moderna公司

根据美国约翰斯·霍普金斯大学的数据,目前美国累计已有1100万新冠确诊病例,福奇博士对此坦言,“当发生大流行疫情时,只有科学能使我们摆脱困境。眼下,这种科学就是疫苗。”

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BBC:Moderna: Covid vaccine shows nearly 95% protection

Bloomberg:Remarkable Vaccine Results Leave a Lot of Questions Unanswered

Wavy:2nd vaccine? Moderna says its COVID-19 vaccine also appears to be around 90% effective

The Guardian:Latest vaccine success is good news but high price may restrict access

Reuters:Exclusive: EU eyes COVID vaccine deal with Moderna at less than $25 per dose, says source

CNN:November 16 coronavirus news

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文|张超

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