近日，地舒单抗注射液（安加维）在国内获批第二个适应症：用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中的骨相关事件。先给大家解释一下什么是骨相关事件。
骨骼转移是晚期癌症常见的一种转移方式，当癌细胞从原发病灶扩散到骨骼时，就发生了骨转移。从理论上讲，几乎所有类型的癌症都可以转移到骨骼，尤其是实体肿瘤，比如65%~75%的转移性乳腺癌患者会发生骨转移，90%转移去势抵抗前列腺癌患者会发生骨转移，30%~40%的晚期肺癌患者会发生骨转移。
癌症病人出现骨转移后，有可能会出现骨痛、骨折、脊髓压迫，甚至是截肢、瘫痪，这些被称为骨相关事件。如果不能及时进行干预，骨相关事件会极大影响患者的生存时间，死亡风险也成倍地上升。
地舒单抗就是获批用于预防骨相关事件，减轻癌症骨转移的症状。临床试验表明，地舒单抗对于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤和多发性骨髓瘤，具有推迟患者首次发生骨相关事件的时间；降低多次骨相关事件的风险；延缓疼痛等疗效。地舒单抗的这些功效比唑来膦酸更强。
一项纳入2046名乳腺癌骨转移患者的Ⅲ期随机试验，比较了地舒单抗和唑来膦酸在延迟或预防骨骼相关事件的效果。
结果显示：与唑来膦酸相比，地舒单抗将骨骼相关事件的风险多降低了18%。唑来膦酸组出现骨骼相关事件的中位时间为26.4个月，而地舒单抗组尚未达到，比唑来膦酸组更长。
临床纳入1904名去势抵抗性前列腺癌患者，对比了地舒单抗与唑来膦酸对去势抵抗性前列腺癌骨转移患者出现骨骼相关事件的预防作用。
结果显示：地舒单抗出现骨骼相关事件的中位时间为20.7个月，而唑来膦酸为17.1个月。地舒单抗推迟了骨骼相关事件出现的时间。
研究纳入1597名患者，其中包括最常见的肺癌，其占比高达49%。研究比较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者（不包括乳腺癌和前列腺癌）骨骼相关事件的延迟或预防作用。
结果显示：地舒单抗组出现骨骼相关事件的中位时间为21.4个月，唑来膦酸为15.4个月，地舒单抗显著延迟骨并发症出现时间达6个月。
这些研究都表明，地舒单抗在延迟和预防实体肿瘤骨转移上，具有良好的效果，比唑来膦酸效果更强。
