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（一）定义 多肽类药物是指通过化学合成（化学制药）、基因重组（生物制药）或动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，是多肽在医药领域的具体应用。多肽的生物活性广泛而重要，能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等，因此，虽然多肽作为药物的开发史较短，但发展却十分迅速，目前已成为市场开发的热点。 （二）分类 从制备方法来说， 多肽类药物的制备目前主要有化学合成、基因重组和从动植物中提取三种方法。由于多肽类物质在生物体内含量甚微，提取时纯度也不够，限制了从动植物中提取多肽类药物的临床应用。化学合成中固相法合成技术的产生，极大推动了多肽类药物的发展。基因重组是指由于不同DNA链的断裂和连接而产生DNA片段的交换和重新组合，从而形成新DNA序列的过程；基因重组在多肽类药物中主要用于长肽的制备。 （三）发展现状 畅销的多肽类药物有胸腺五肽、胸腺法新辛、生长抑素、醋酸去氨加压素、鲑鱼降钙素、醋酸奥曲肽、艾塞那肽、普兰林肽、亮丙瑞林、戈舍瑞林、爱啡肽、比伐卢定、特立帕肽、格拉替雷等。其中，不少多肽类药物上市后立即成为年销售超数亿美元的重磅药品，如降钙素、亮丙瑞林、戈舍瑞林、爱啡肽、格拉替雷等。 随着生物技术和遗传工程领域的迅速发展，人们可以在短期内合成更多的多肽类药物，因此，多肽类药物在不久的将来可能取代越来越多的现存药物，成为各医药公司新药研发的重要方向之一。多肽类药物是后基因组时代新药研究领域最受关注的热点之一。 |
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