分享

特大消息!中国人自己的肺癌三代药终于来了!

 肺腾助手_ 2020-12-02

接受易瑞沙(吉非替尼)、特罗凯(厄洛替尼)、凯美纳(埃克替尼)等第一代EGFR靶向药治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,超过50%会因T790M突变导致耐药,目前已上市的抑制T790M突变的第三代EGFR靶向药只有进口的泰瑞沙(奥希替尼,AZD9291),而且价格极为昂贵。而现在终于有了中国自主研发的第三代EGFR靶向药:艾维替尼。

艾维替尼(AC0010)是中国人开发的第三代EGFR靶向药,可以同时抑制EGFR L858R、Exon 19 del以及T790M突变,在I期临床试验中治疗T790M突变导致一代EGFR靶向药耐药的NSCLC患者有效率超过50%,有望在不久的将来上市,打破泰瑞沙的垄断地位。 

好消息

国内自主研发首个进入临床试验的第三代EGFR-TKI药物,艾维替尼试验招募受试者啦!!!

该项临床试验已得到国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准(批准编号为:2014L01678)

试验名称:马来酸艾维替尼胶囊治疗明确EGFR T790M突变状态的晚期非小细胞肺癌I期临床试验

入组必看

如果您符合:

1.转移性或不能切除的局部晚期/复发的非小细胞肺癌

2.服用易瑞沙或特罗凯或凯美纳后出现肿瘤进展

3.既往只接受过一个化疗方案

您将有可能满足一项全国多家医院正在进行的艾维替尼临床试验入选标准。请您尽快联系肺腾助手(微信号:feitengzhushou),索要《临床入组信息登记表》,提交您的信息,报名参与本试验吧。

入选后您可以得到相关的治疗药物与检查,并且您不需要为此药物及要求的检查付费哦!

国外试验的Ⅰ期数据

WCLC(2016)的研究信息如下:

Ⅰ期试验设计

艾维替尼以28天为一个周期,起始剂量为50mg,每天两次(BID)。试验设置了7种剂量方案(50,100,150,200,250,300和350 mg BID),探索艾维替尼的最佳剂量、安全性、药代动力学。

疗效与不良反应

截止2016年10月28日,共有158例患者接受试验,这些患者均是第一代EGFR靶向药耐药后检出T790M突变。结果除50mg BID剂量组外,其它所有剂量组均获得了显著的疗效,数据如下:

试验尚未达到最大耐受剂量(MTD),最常见不良反应如下:

所有3、4级不良反应,在停止治疗或减低剂量后,均会恢复至正常。截至2016年10月28日,未观察到2/3级高血糖,无导致患者死亡的不良反应。

结语

艾维替尼是一种中国人研发的创新性的第三代EGFR靶向药,在I期试验中显示出显著的疗效和良好的安全性,相信在不久的将来就会上市,造福广大T790M突变患者,Haalthy肺腾助手平台也会尽全力帮助想要入组参与此次研究的患者推荐到招募中心,请有需要的患者朋友联系肺腾助手。

参考文献

1.http://www./releases/2016/12/prweb13892560.htm

    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多