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最近AbbVie公司宣布因III期临床研究MERU失败，决定终止抗体耦联药物ROVA-T用于小细胞肺癌治疗的研发。 小细胞肺癌真的很难，但是希望依然在前方，就几天前安罗替尼三线治疗小细胞肺癌适应症获批，相信医保即将会支持报销。 而接下来的9月8日，在巴塞罗那举行的世界肺癌大会（WCLC 2019）将报道伊立替康脂质体二线治疗小细胞肺癌的初步数据，根据现有数据，伊立替康脂质体单药二线治疗小细胞肺癌的客观缓解率高达44%，坚持就有希望！ 安罗替尼三线治疗小细胞肺癌，疾病控制率72% 过往小细胞肺癌患者接受过两个化疗方案治疗耐药，则治疗选择相当有限，不过现在救星来了，8月30日，正大天晴自主研发的口服小分子抗血管生成药物安罗替尼新适应症获批，可用于三线治疗小细胞肺癌。
今年9月8日在巴塞罗那举行的世界肺癌大会将报道ALTER1202研究中安罗替尼治疗三线治疗小细胞肺癌的数据更新。 ALTER1202研究纳入了120例小细胞肺癌患者，这些患者先前至少接受过2个全身性治疗方案治疗。入组患者以2：1比例随机分组，分别接受安罗替尼或安慰剂治疗。安罗替尼剂量为12mg，每天口服一次，治疗两周，停药休息一周。 研究结果显示虽然安罗替尼组的客观缓解率(ORR)和安慰剂组差不多，即是说安罗替尼治疗后肿瘤缩小至少30%的患者比例和安慰剂差不多。但安罗替尼组的疾病控制率高达72%，远高于安慰剂组的13.2%，说明安罗替尼治疗可以稳定大部分患者的病情。 今年世界肺癌大会将更新ALTER1202研究小细胞肺癌患者的中位无进展生存期和总生存期数据。根据更新的数据，安罗替尼三线治疗小细胞肺癌的中位无进展生存期为5.49个月，中位总生存期更达9.49个月，显著优于安慰剂，即使对比免疫治疗也毫不逊色。 安罗替尼三线治疗小细胞肺癌生存数据更新： （注：P值<0.05代表差异有统计学意义） （图二 安罗替尼与免疫治疗、化疗三线治疗数据比较） 浅蓝色为安罗替尼，深蓝色为O药，浅绿色为K药，黄绿色为化疗，根据更新的数据，安罗替尼中位OS已达9.49个月，傲视群雄。 安全性方面，安罗替尼最常见的不良反应是高血压（39.13％），体重减轻（39.13％），高甘油三酯血症（36.96％）和白细胞减少（30.43％）。 而最常见的3级或更严重的不良反应是高血压（15.22％），高甘油三酯血症（10.87％）以及γ-谷氨酰转移酶增加（8.70％）。 基于上述研究结果，2019年CSCO肺癌指南已经将安罗替尼作为小细胞肺癌三线及后线治疗的推荐药物。 现在国家食品药品监督管理总局药品评审中心已经批准了安罗替尼小细胞肺癌三线治疗的新适应症，希望医保也尽快将安罗替尼小细胞肺癌适应症纳入报销目录，以惠及更多患者。 （图三CSCO肺癌指南推荐安罗替尼用于小细胞肺癌三线及后线治疗） 伊立替康脂质体二线治疗小细胞肺癌，客观缓解率44% 在药剂学上，脂质体指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。由于脂质体独特的释药机制，赋予了脂质体缓释或靶向的生物药剂学特性。 伊立替康脂质体在国外已经上市，商品名为Onivyde，于2015年10月22日获美国FDA批准，并于2016年10月在欧盟获批，适应症为晚期胰腺癌。 目前国内暂无伊立替康脂质体获批上市。2011年至2017年，5家国内企业提交伊立替康脂质体的临床注册申请。 伊立替康是小细胞肺癌常用化疗药物，伊立替康脂质体用于小细胞肺癌治疗可能提高疗效。今年世界肺癌大会将报道伊立替康脂质体二线治疗小细胞肺癌的RESILIENT研究初步数据。 RESILIENT研究分为2部分，第一部分为剂量探索和扩展阶段，今年报道的就是第一部分的数据。研究确定伊立替康脂质体的可耐受剂量为70mg / m^ 2，每两周一次静脉滴注。 数据截取时25例一线含铂化疗耐药进展的小细胞肺癌患者接受了70mg / m^ 2剂量伊立替康脂质体治疗，结果客观缓解率达44%（11例），部分缓解+疾病稳定患者比例72%，治疗12周时部分缓解+疾病稳定患者比例为48%。中位无进展生存期和总生存期数据未成熟。 安全性方面腹泻是最常见的胃肠道不良反应，严重的3级腹泻发生率20%。血液学不良反应包括中性粒细胞减少症（3级3,8％; 4级,8％），贫血症（3级,8％），发热性中性粒细胞减少症（3级,4％），血小板减少症（3级,4％; 4级,4％）。 总的来说伊立替康脂质体二线治疗小细胞肺癌初步疗效数据亮眼，不良反应可耐受，值得继续研究。 伊立替康相关临床招募： 临床招募 | 无脑转移的病友看过来，HX0008注射剂治疗晚期实体瘤 新药不断，希望在前 小细胞肺癌是真的很难，ROVA-T这样的明星药物一样折戟，但是我们依然在前进。 今年已经有T药、O药、K药这些免疫治疗药物获批小细胞肺癌适应症，最近抗血管生成药物安罗替尼也获批小细胞肺癌三线治疗适应症，新化疗药物如Lurbinectedin和伊立替康脂质体也在加紧小细胞肺癌方面研究，只要坚持，希望在前。 （想要了解更多新药国内上市消息，请持续关注肺腾助手！） 参考资料: 1、AbbVie bails on ADC Rova-T in lung cancer https:///amp/news/3495643-abbvie-bails-adc-rova-t-lung-cancer 2、Q. Wang et al.OA03.02 EFFECT OF ANLOTINIB IN ADVANCED SMALL CELL LUNG CANCER PATIENTS PREVIOUSLY RECEIVED CHEMORADIOTHERAPY: A SUBGROUP ANALYSIS IN ALTER 1202 TRIAL. WCLC 2019 Abstract Book. https://wclc2019./wp-content/uploads/2019/08/WCLC2019-Abstract-Book_web-friendly.pdf 3、医药魔方数据 恒瑞「盐酸伊立替康脂质体注射液」新适应症获批临床 http://www.sohu.com/a/157301276_464396 4、L. Paz-Ares Rodríguez et al. OA03.03 INITIAL EFFICACY AND SAFETY RESULTS OF IRINOTECAN LIPOSOME INJECTION (NAL-IRI) IN PATIENTS WITH SMALL CELL LUNG CANCER. WCLC 2019 Abstract Book. https://wclc2019./wp-content/uploads/2019/08/WCLC2019-Abstract-Book_web-friendly.pdf  连医生都关注的肺癌数据平台 肺癌治疗路上，需要帮助？ 找肺腾就对了！  版权声明
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