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再鼎医药与Turning Point Therapeutics今日宣布达成独家授权协议，以推进Turning Point公司的主要候选药物Repotrectinib在大中华区（中国内陆、香港、澳门和台湾）的开发及商业化。 Repotrectinib的全球2期注册研究TRIDENT-1将在大中华地区的多个研究中心开展。目前该研究正在11个国家和地区招募ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者和NTRK阳性实体瘤患者。 肺腾目前已成立ROS1研究小组，正在开展针对ROS1的罕见基因研究，如果你是ROS1融合患者，欢迎添加罕见基因突变小助手微信号：hjtb01，加入我们的研究项目，一起让更多的ROS1罕见基因相关临床进入中国，更多患者用上新药。 关于Repotrectinib Repotrectinib是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可有效针对ROS1和TRK A/B/C，对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。在中国， 作为致癌驱动基因改变，ROS1重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的2％至3％，NTRK大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。 TRIDENT-1研究的一期临床研究部分截至2019年7月22日的数据表明，Repotrectinib用于此前未接受过TKI治疗的ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者的疗效将有潜力成为同类最优：总缓解率达到91％，中位缓解持续时间为23.1个月，中位无进展生存期为24.6个月，并且总体耐受性良好。 Turning Point总裁兼首席执行官Athena Countouriotis博士表示： 此次合作将加快Repotrectinib在大中华区的开发进度。 上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任，中国抗癌协会肺癌专业委员会主任委员陆舜教授表示：目前在中国只有一种获批的针对晚期ROS1阳性肺癌患者的靶向疗法，尽管疗效确切，但患者免不了总会产生耐药性，ROS1阳性肺癌患者治疗仍有较大的未满足需求。Repotrectinib的初步数据显示了良好的疗效和安全性，如果获批，Repotrectinib将有可能成为中国晚期非小细胞肺癌ROS1阳性患者的标准治疗之一。 关于Turning Point Therapeutics Turning Point Therapeutics是一家临床阶段的肿瘤精准疗法公司，拥有一系列内部研发药物，旨在突破现有癌症治疗方法的关键局限。 公司的主要候选药物Repotrectinib是一款针对由ROS1和TRK致癌驱动基因改变导致的非小细胞肺癌和晚期实体瘤的下一代激酶抑制剂。 Repotrectinib正在进行一项针对成人患者的全球2期注册研究和一项针对儿童患者的全球1/2期研究。研究表明该产品对未接受过TKI治疗的患者和已接受过TKI治疗的患者均具有抗肿瘤活性和持久应答。 该公司的候选药物还包括：针对MET、CSF1R和SRC突变的TPX-0022，目前正在进行针对MET基因突变的晚期或转移性实体瘤患者的1期临床研究；TPX-0046，针对RET和SRC基因突变，目前正在进行1/2期临床研究，用于具有RET基因突变的晚期或转移性实体瘤患者；以及新一代ALK抑制剂TPX-0131，目前正准备启动临床研究。Turning Point的下一代激酶抑制剂比现有疗法具有更高的精准度和亲和力，并具有新颖紧凑的结构，这种结构具有潜在的克服其他激酶抑制剂常见耐药性的能力。 |
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