达格列净通过国家谈判成功进入国家医保目录日治疗费用4.36元《2019国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》详见http://
wx.nhsa.gov.cn/Mobile/Article/Index/5738?isPreview=Truehttp://wx.
nhsa.gov.cn/Mobile/Article/Index/5738?isPreview=True(AccessDate
:2019/11/28)糖尿病并发症管理的第二次革命早使用早保护目录糖尿病肾病患病率高、危害大、发病早、应重视筛查SGLT2i掀
起糖尿病肾保护的第二次革命：早使用，早保护权威指南更新，凸显SGLT2i对糖尿病肾保护重要地位我国成人2型糖尿病肾脏疾病患病率高达
10-40%中国美国糖尿病患者中DKD所占百分比12上海横断面研究N=10393上海横断面研究N=1,487依据单次检测结
果上海横断面研究N=3,301依据重复检测结果4美国NHANES横断面研究（N=6,251）eGFR<
60ml/min/1.73m2或UACR≥30mg/geGFR<60ml/min/1.73m2UACR≥30mg/g且
合并糖尿病视网膜病变1.LuBetal.JDiabetesComplications2008;22(2):
96?103.DOI:10.1016/j.jdiacomp.2007.08.0012.许嵘等.中华内科杂志2012;
51(1):18?23.DOI:10.3760/cma.j.issn.0578?1426.2012.01.0053.Guo
Ketal.JDiabetesComplications2016;30(5):803?810.DOI:10.101
6/j.jdiacomp.2016.03.0204.AfkarianMetal.JAMA2016;316(6):
602?610.DOI:10.1001/jama.2016.10924糖尿病已成为我国导致终末期肾病的首要病因中国每年住院患者
按慢性肾脏病病因（糖尿病和肾小球肾炎）统计的患者人数因糖尿病导致的慢性肾脏病数据来自强制性的国家级医院认证数据库——医院质量监控系
统。LuciaZhangetal.NEnglJMed2016;375(9):905-9062型糖尿病患者在诊断时即可
伴有肾病，应常规进行筛查中国2型糖尿病防治指南（2017）1ADA糖尿病防治指南（2019）3中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南（20
19）22型糖尿病患者在诊断时即可伴有肾病确诊2型糖尿病后应立即进行肾脏病变检查，包括尿常规、UACR和血肌酐以后每年至少筛查一次
2型糖尿病在诊断时就应常规筛查白蛋白尿、血肌酐和eGFR，之后每年至少筛查一次UACR：尿白蛋白肌酐比eGFR:估算的肾小球滤过
率1.中华医学会糖尿病学分会.中华糖尿病杂志》2018,10(1):4-672.中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学
组.中华糖尿病杂志2019;11(1):15-283.ADA.DiabetesCare2019Jan;42
(Supplement1):S1-S193糖尿病肾脏疾病（DKD）的定义及分期中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南（2019）糖尿
病肾脏疾病（DKD）的定义：是指由糖尿病所致的慢性肾脏疾病糖尿病肾脏疾病（DKD）的分期：分期肾脏损害aeGFR（ml·min/
1.73m2）1期（G1）有≥902期（G2）有60-893a期（G3a）有或无45-593b期（G3b）有或无30-444期（
G4）有或无15-295期（G5）有或无<15或透析肾脏早期损害主要指白蛋白尿（UACR≥30mg/g）也包括血尿、其他尿沉渣异常
、影像学或病理异常等中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.中华糖尿病杂志2019;11(1):15-28糖尿病患者中约1/3为
DKD早期，其中72.3%经白蛋白尿诊断糖尿病患者中约1/3为DKD早期（DKD1-3期）DKD1期4.8%经白蛋白尿诊断DK
D早期比例高达72.3%DKD2期13.30%15.20%DKD3期台湾的一项队列研究，共纳入512,700例患者，其中27,
455例合并糖尿病。三组研究目标人群为：糖尿病无慢性肾脏病患者，早期糖尿病肾脏疾病（慢性肾脏病1-3期）患者和早期慢性肾脏病无糖尿
病患者。旨在评估早期糖尿病肾脏疾病患者额外增加的风险ChiPangWenetal.KidneyInternational
2017;92(2):388-396DECLARE研究证实基线UACR值越高，eGFR水平越低肾脏特异性复合终点事件发生率越高事
件发生率(%)＜60ml/min/1.73m2基线eGFR水平60-＜90ml/min/1.73m2≥90ml/min/1.73m
2基线UACR值≥90ml/min/1.73m2＜60ml/min/1.73m260-＜90ml/min/1.73m2未检测0-≤
15mg/g＞15-＜30mg/g≥30-≤300mg/g＞300mg/g2019EASD.https://www.easd.
org/virtualmeeting/home.html#!resources/risk-of-renal-outcomes-ac
cording-to-egfr-and-categorical-urinary-albumin-creatinine-ratio-
uacr-in-the-declare-timi-58-trial-c35bbe63-bf54-4cd9-a32e-3fddef1
c00a4目录糖尿病肾病患病率高、危害大、发病早、应重视筛查SGLT2i掀起糖尿病肾保护的第二次革命：早使用，早保护权威指南更
新，凸显SGLT2i对糖尿病肾保护重要地位SGLT2i引领糖尿病心肾保护的二次革命心血管疾病一级/二级预防慢性肾脏病预防和治疗第一
次革命他汀肾素血管紧张素系统抑制剂（RASI）第二次革命SGLT2i达格列净RASI降低白蛋白尿，延缓肾脏病进展引领糖尿病肾保护
的第一次革命RASI（ACEI和ARB）是糖尿病患者肾脏病治疗史上革命性的突破A级别循证证据支持RASI可降低白蛋白尿，延缓糖尿病
患者的肾脏病进展1RASI的循证证据IDNT糖尿病合并大量白蛋白尿RENAAL1糖尿病合并大量白蛋白尿厄贝沙坦300mg
vs.安慰剂氯沙坦50-100mgvs.安慰剂显著降低ESRD危险白蛋白尿水平显著降低血肌酐加倍或终末期肾病风险显著降低4
白蛋白尿水平显著降低335%28%33%20%P<0.001P=0.002P=0.02P<0.05一项国际性、前瞻性、随机对照双盲
研究，共纳入1,71例合并高血压的2型糖尿病所致显性肾脏病患者，随机分为厄贝沙坦组、氨氯地平组和对照组，平均随访2.5年。一综合性
指标，包括第一次发生血清肌酐水平升高一倍(表明肾功能丧失50%以上的标志)的时间、终末期肾病或者死亡。1.PaulLaflam
etal.JClinHypertens(Greenwich).2011;13:473–478.2.NEngl
JMed2001;345:870-8.3.NephrolDialTransplant2012;27:2255–
22634.NEnglJMed2001;345(12):851-860DECLARE研究公布以达格列净为代表的SGL
T2i引领糖尿病肾保护的第二次革命心血管疾病防治慢性肾脏病防治安全性心血管危险因素人群一级预防ASCVD人群二级预防降低蛋白尿
降低肾脏硬终点事件骨折或截肢风险FDA截肢黑框警告达格列净????——卡格列净????++恩格列净—???——341.Razl
etal.Diabetes,ObesityandMetabolism2018;20(5):1102-1110;2.Ne
alBetal.NEnglJMed2017;377(7):644-657;3.ZinmanBetal.N
EnglJMed.2015Nov26;373(22):2117-28;4.FDA：CanagliflozinDS
CUpdateSGLT2i达格列净是唯一排糖于体外的口服降糖药肾小球近曲小管远曲小管集尿管葡萄糖滤过S1SGLT2SGLT1S
3基于此MOA，取得以下获益:1降低HbA1c渗透性利尿降低血压2减轻体重Na+和葡萄糖重吸收减少以达格列净为代表的SGLT2抑
制剂Na+和葡萄糖排泄增多SGLT2：钠-葡萄糖共转运蛋白2(sodium-dependentglucosetransport
ers2)相比对SGLT1的选择性，达格列净对SGLT2的选择性＞1400倍MOA:作用机制1.TahraniAAet
al.DiabetesTher.2010Dec;1(2):45-56.;2.FORXIGAPrescribing
Information:clinicalpharmacology(2016)SGLT2i达格列净创新排糖强效快速控糖全面兼
顾FPG和PPG1生心肾双护5第1季降低HbA1c4第1月降低PPG3第1月降低FPG3第1周降低FPG3第1天排糖1,21.
VivianEM.DrugsContext.2014Dec19;32122642.KasichayanulaS,e
tal.DiabetesObesMetab.2011Apr;13(4):357-653.JiL,etal.Cli
nTher.2014Jan1;36(1):84-100.4.RRHenry.IntJClinPract.2012
;66(5):446–4565.WiviottSD,etal.NEnglJMed.2018Nov101
.5%1.5Mmol/L1.9mmol/L3.2mmol/L达格列净尚未获批改善心血管疾病风险/肾脏疾病风险的适应症，肾脏安全性
数据仅是临床研究的次要终点70g达格列净与ARB协同降压，降低肾小球内压ARB入球出球扩张出球小动脉在降压药基础上加用达格列净进一
步降低SBP最大幅度近6mmHg1达格列净与ARB协同降低肾小球内压2达格列净?+各类降压药与安慰剂+各类降压药相比β受体阻断剂
钙通道阻断剂利尿剂SGLT2i收缩入球小动脉ARB+SGLT2i血压变化的差异(mmHg)(-6.16，-1.40)达格列净?并未
获得治疗高血压的适应症，血压降低仅是临床研究中的次要终点1.WeberMA,etal.LancetDiabetesEn
docrinol.2016Mar;4(3):211-202.CherneyDZ,etal.Circulation.
2014Feb4;129(5):587-97..(-9.47，-0.79)(-10.28，-1.23)SGLT2i抑制近曲
小管Na+和葡萄糖重吸收，使转运至致密斑的Na+浓度增多，致密斑反馈信号给入球小动脉，收缩入球小动脉，从而降低肾小球内压一项多中心
、随机、双盲、12周安慰剂对照的3期研究，纳入血糖和血压均控制不佳的T2DM患者，在已经使用ACEi或ARB+另一种降压药(β受体
阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂)基础上，1:1随机分为达格列净?10mg每日一次或安慰剂治疗，比较两组患者血压变化(主要终点)和血糖
变化达格列净在ARB/ACEI基础上进一步降低蛋白尿达33%达格列净在ARB/ACEI基础上进一步降低2型糖尿病合并高血压病人蛋白
尿达33%达格列净10mg+ACEi/ARB安慰剂+ACEi/ARB0-10-20UCAR自基线的变化值，%(95%CI)差值=
-33.2%(95%CI:-45.4%,-18.2%)-30-40-50-6014012648102周一项事后分析，汇总两项3期临
床研究，纳入在接受稳定剂量ACEI/ARB治疗的2型糖尿病合并高血压病人，分为达格列净10mg组(n=167)和安慰剂组(n=18
9)。观察达格列净对这类病人尿蛋白的影响HeerspinkHJ,etal.DiabetesObesMetab.201
6Jun;18(6):590-7SGLT2i达格列净在ARB/ACEI基础上进一步降低糖尿病肾脏病患者的UACR达28%达格列
净单药或联合沙格列汀可显著降低UACRvs.基线达格列净单药治疗24周达到UACR降低30%的患者更多达格列净+沙格列汀达格列
净OR1.9(95%Cl1.1-3.0)P=0.013与基线相比UACR下降30%的患者百分比（%）评估461例2型糖尿病合
并中/重度慢性肾病患者使用达格列净联合或不联合沙格列汀时，降低蛋白尿的作用，以及对血糖的控制UACR：尿白蛋白/肌酐CarolP
ollock,etal.LancetDiabetesEndocrinol2019.2019年6月10日ADA年会公布D
ECLARE研究达格列净肾脏获益结果SGLT2iCVOT心血管结局研究规模最大N=17,160人群最广近60%仅合并1种CV危险
因素93%肾功能接近正常历时最长中位随访4.2年1.Topline发布2.主要终点结果发布3.心梗亚组结果发布4.肾脏获益
数据发布2018.09EASD2019.06ADA2018.11AHA2019.03ACCDECLARE-TIMI58入选人群最
接近真实世界的随机对照研究纳入标准17160例2型糖尿病患者6.5%≤HbA1c＜12%肌酐清除率≥60ml/min伴有至少1项多
重心血管风险因素的患者[≥55岁(男性)，≥60岁(女性)]或已确诊ASCVD患者(≥40岁)随机1:1双盲安慰剂中位随访4.2
年达格列净(10mg/天)预设分析在伴或不伴陈旧心肌梗死患者中对主要终点事件的影响2在伴或不伴射血分数降低的心力衰竭患者中对心
衰终点事件的影响3在不同肌酐清除率水平患者中对心肾终点事件的影响4次要终点1肾脏相关复合终点：eGFR持续降低≥40%，或下降
至＜60ml/min·1.73m2；新发终末期肾病；或因肾脏或心血管疾病导致的死亡全因死亡主要终点1MACE：心血管死亡，心梗
或缺血性卒中心血管死亡或心衰住院的复合终点双终点NEnglJMed2019;380:347-357DOI:10.10
56/NEJMoa1812389Circulation.2019Mar18.doi:10.1161/CIRCULATIO
NAHA.119.039996.Circulation.2019;139:2528–2536.DOI:10.1161/CIR
CULATIONAHA.119.040130LancetDiabetesEndocrinol.Publishedonlin
eJune9,2019http://dx.doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30180-9达格列
净?尚未获批改善心血管疾病风险的适应症DECLARE研究是唯一涵盖更广泛早期人群的CVOTDECLARE研究入选合并心血管危险因
素患者比例最高，最接近真实世界93%是正常/微量蛋白尿的早期患者，肾功能接近正常DECLARE1达格列净研究CANVAS2,3卡格
列净研究CREDENCE4卡格列净研究EMPA-REG5恩格列净研究总纳入糖尿病患者例数17,16010,1424,4017,02
0心血管危险因素59%34%—1%eGFR≥90ml/min/1.73m248%24%0%22%eGFR≥60ml/mi
n/1.73m2患者比例93%81%41%74%平均eGFR（ml/min/1.73m2）85.276.556.274.1正常
蛋白尿/微量蛋白尿#93%92%0%89%大量蛋白尿7%8%100%11%≥1项以下心血管疾病危险因素,高血压、高血脂、吸烟
≥2项以下心血管疾病危险因素：2型糖尿病病史≥10年、高血压、吸烟、微量/大量蛋白尿、HDL-C＜1mmol/L#正常蛋白尿
：UACR＜30mg/g、微量蛋白尿：30abetes,ObesityandMetabolism2018;20(5):1102-1110;2.NealBeta
l.NEnglJMed2017;377(7):644-657;3.NeuenBL,etal.Circulati
on.2018;Jun25.4V.PerkovicBetal.NEnglJMed.2019June
13,vol.380no.245.ZinmanB,etal.CardiovascDiabetol.2014
Jun19;13:102.DECLARE研究唯一以正常肾功能为主要人群实现肾脏硬终点事件风险降低达47%心肾复合硬终点事件风险
肾脏硬终点事件风险安慰剂安慰剂24%47%P＜0.0001P＜0.0001P＜0.0001达格列净达格列净累积发生率随访时间（年）
肾脏硬终点：eGFR持续下降≥40%(eGFR<60ml/min/1.73m2)或进展至终末期肾病,肾病导致死亡心肾复合
硬终点：eGFR持续下降≥40%(eGFR<60ml/min/1.73m2)、终末期肾病、肾病导致死亡或心血管死亡Mosen
zonO,etal.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2019June9.达格列净在使
用RASI基础上进一步降低肾脏终点事件风险81.3%的糖尿病患者基线时已使用RASI1达格列净/缬沙坦/厄贝沙坦vs.安慰剂肾脏
终点事件下降百分比312基线使用RASI的比例肾脏终点事件风险较安慰剂降低百分比P=0.02P=0.02（氯沙坦研究）（厄贝沙坦研
究）P<0.0011DECLARE研究的肾脏终点：eGFR持续下降≥40%(eGFR<60ml/min/1.73m2)或进展
至终末期肾病,肾病导致死亡2RENAAL研究：随机对照研究，共纳入1,513例2型糖尿病合并肾脏病患者，随机给予氯沙坦或安慰剂治
疗，平均随访3.4年。肾脏病终点为血肌酐加倍，进展至ESRD或全因死亡3IDNT研究：随机对照研究，共纳入1,715例高血压和糖
尿病肾脏疾病患者，随机给予厄贝沙坦、氨氯地平或安慰剂治疗，平均随访2.6年。肾脏病终点为血肌酐加倍，进展至ESRD或全因死亡1.
S.D.Wiviottetal.NEnglJMed.2019Jan24;380(4):347-357
2.BARRYM.BRENNERetal.NEnglJMed2001;345:861-93.ED
MUNDJ.LEWISetal.NEnglJMed2001;345:851-60DECLARE研究证实达格列净
在充分使用RASI基础上进一步降低肾脏硬终点事件达格列净可延缓糖尿病患者慢性肾脏病进展降低肾脏硬终点事件达格列净安慰剂风险比(95
%CI）Pn/N(%)发生率n/N(%)发生率心肾复合终点370/8582(4.3%)4.2%480/8578(5.6%)5.3%
0.76(0.67-0.87）<0.0001肾脏特异性终点127/8583(1.5%)1.5%238/8578(2.8%)2.6%
0.53(0.43-0.66)<0.0001eGFR持续下降≥40%至<60ml/min/1.73m2120/(8582(1.4%
)1.4%221/8578(2.6%)2.6%0.54(0.43-0.67)<0.0001终末期肾病6/8582(0.1%)0.1
%19/8578(0.2%)0.2%0.31(0.13-0.79)0.013肾病导致死亡6/8582(0.1%)0.1%10/85
78(0.1%)0.1%0.60(0.22-1.65)0.32心血管死亡245(8582(2.9%)2.7%249/8578(2.
7%)2.7%0.98(0.82-1.17)0.83终末期肾病或肾病导致死亡11/8582(0.1%)0.1%27/8578(0.
3%)0.3%0.41(0.20-0.82)0.0120.10.51.01.7达格列净更优安慰剂更优MosenzonO,et
al.TheLancetDiabetes&Endocrinology.2019June9.DECLARE研究证实达格列净显
著降低蛋白尿有效预防、逆转和延缓糖尿病慢性肾脏病进展减少新发糖尿病肾病正常→微量/大量或微量蛋白尿→大量蛋白尿正常/微量蛋白尿→
大量蛋白尿正常→微量/大量蛋白尿46%21%27%P＜0.0001P＜0.0001P＜0.0001大量蛋白尿→微量蛋白尿/正常或
微量蛋白尿→正常改善率微量蛋白尿→正常改善率大量蛋白尿→微量蛋白尿/正常改善率逆转糖尿病肾病46%82%54%P＜0.0001P＜
0.0001P＜0.00012019EASD.www.easd.org/virtualmeeting/home.html#!r
esources/change-in-categorical-urinary-albumin-creatinine-ratio-i
n-the-declare-timi-58-trial-588ffc73-b780-4520-a057-16def0fdc750.
DECLARE研究证实达格列净在更广泛早期人群预防和逆转糖尿病慢性肾脏病并降低肾脏硬终点事件DECLARE研究证实达格列净三大肾脏
获益：减少新发糖尿病肾病、预防、逆转和延缓糖尿病慢性肾脏病进展、降低肾脏硬终点事件MosenzonO,etal.TheLa
ncetDiabetes&Endocrinology.2019June9.DECLARE研究提示，达格列净在更早期减少糖尿病
肾病、逆转糖尿病肾病、降低肾脏硬终点事件三大获益达格列净显著降低eGFR下降风险达46%HR0.54(95%CI0.43-0.
67)46%P＜0.0001安慰剂累积发生率达格列净年患者数8053832374068197安慰剂8503792985788416
53838128833875225464达格列净80048523858284218242MosenzonO,etal.The
LancetDiabetes&Endocrinology.2019June9.MosenzonO,etal.The
LancetDiabetes&Endocrinology.2019June9.真实世界研究CVD-REALSGLT2i显著降
低肾脏硬终点事件达46%CVDREAL研究初次纳入以色列、日本和英国的219,279例患者，经过意向性评分匹配，最终纳入51,6
28例2型糖尿病患者，旨在观察SGLT2抑制剂（约60%为达格列净）在临床试验中观察的肾功能保护作用是否适用于世界不同地区的临床真
实实践P＜0.00146%62%P=0.003PresentedattheISNWorldCongressofNep
hrology(WCN);12–15April,2019,Melbourne,Australia.poster29
9.从RCT到RWE均证实达格列净在更广泛早期人群预防和逆转糖尿病慢性肾脏病并降低肾脏硬终点DELIGHT研究证实达格列净有效降低
蛋白尿，延缓糖尿病慢性肾脏病进展达格列净降低尿白蛋白/肌酐（UACR）达28%达格列净延缓eGFR下降2.35ml/min/1.
73m2/年DECLARE研究是规模最大的SGLT2i肾脏硬终点研究唯一以正常肾功能为主要人群实现肾脏硬终点事件降低达47%达
格列净显著降低心肾复合终点达24%，降低eGFR下降风险达46%达格列净显著降低蛋白尿恶化风险，有效预防糖尿病慢性肾脏病达格列
净显著增加蛋白尿改善比例，有效逆转糖尿病慢性肾脏病CVD-REAL研究证实SGLT2i有效降低肾脏硬终点事件降低肾脏硬终点事件风险
达46%，降低终末期肾病风险达62%显著延缓eGFR下降，任何基线eGFR水平、无论是否合并心血管疾病均可获益目录糖尿病肾病患病率
高、危害大、发病早、应重视筛查SGLT2i掀起糖尿病肾保护的第二次革命：早使用，早保护权威指南更新，凸显SGLT2i对糖尿病肾保护
重要地位ADA2019指南更新凸显对SGLT2i对糖尿病肾保护重要地位的肯定需根据是否合并CKD决定治疗路径1：对于伴有CKD
的2型糖尿病患者，二甲双胍联合SGLT2i是优选方案基于达格列净DECLARE研究结果，ADA指南2019进行了更新2：DECLA
RE研究证实达格列净显著减少心衰住院风险和延缓CKD进展，对第9，10，11部分更新；对合并CKD糖尿病患者，达格列净eGFR使用
范围从≥60mL/min/1.73m2更新为≥45mL/min/1.73m21.DiabetesCare2019Jan;
42(Supplement1):S1-S193.2.http://www.diabetes.org/newsroom/p
ress-releases/2019/ada-issues-critical-updates-to-2019-standards-
of-care.html推荐糖尿病肾脏疾病使用二甲双胍后血糖不达标，优选SGLT2i（A级）一线治疗二甲双胍联合综合生活方式调整（
包括减重和运动）如果HbA1c仍高于治疗目标Step1DKD患者优选SGLT2i如SGLT2抑制剂不耐受或有禁忌，宜选择G
LP?1受体激动剂）Step2SGLT2抑制剂可能增加尿路及生殖道感染风险，患者应适量增加饮水，保持外阴清洁，必要时给予
监测和治疗1.中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组.中华糖尿病杂志2019;11(1):15-28；2.DaviesMJe
tal.DiabetesCare2018;41(12):2669?2701《中国糖尿病肾脏疾病防治临床指南2019》
ESC/EASD指南力推SGLT2i达格列净作为治疗首选CV极高危病人ASCVDCV高危病人-缺血性心脏病-缺血性脑血管病-
外周动脉疾病-心血管疾病-靶器官损害-蛋白尿-eGFR<30mL/min/1.73m2-左心室肥厚-
糖尿病视网膜病变-T2DM病程10年+-任何一项CV危险因素如高血压或高血脂糖尿病+SGLT2i达格列净单药治疗首选单药治
疗联合二甲双胍唯一在中国获批联合胰岛素适应症的SGLT2i达格列净中国获批适应症达格列净中国说明书更新：eGFR≥45ml/min
/1.73m2均可使用，无需调整剂量达格列净未获得治疗肥胖的适应症，体重降低和血压降低是临床研究的次要终点#达格列净尚未获批改善
心血管疾病风险/肾脏疾病风险的适应症，肾脏安全性数据仅是临床研究的次要终点达格列净唯一同时列入最新国家医保目录和基药目录的SGL
T2i###截止2019年12月#《2019国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》详见http://wx.nhsa.g
ov.cn/Mobile/Article/Index/5738?isPreview=True(Accesshttp://wx.nh
sa.gov.cn/Mobile/Article/Index/5738?isPreview=True(AccessDate:2
019/11/28)##《2018国家基本药物目录》详见http://www.nhc.gov.cn/ewebeditor/uplo
adfile/2018/10/20181025183346942.pdf好药卡：达格列净早使用早获益唯一同时列入国家医保目录
#和基药目录##的SGLT2i以达格列净为代表的SGLT2抑制剂唯一促进葡萄糖排出的口服降糖药心肾双护创新排糖指南推荐唯一基药
##国内外各大指南一致推荐优选唯一涵盖更广泛早期人群实现心肾双护的SGLT2i唯一在中国获批联合胰岛素适应症的SGLT2i达格
列净尚未获批改善心血管疾病风险/肾脏疾病风险的适应症，肾脏安全性数据仅是临床研究的次要终点截止2019年12月#《2019国家
基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》详见http://wx.nhsa.gov.cn/Mobile/Article/Inde
x/5738?isPreview=Truehttp://wx.nhsa.gov.cn/Mobile/Article/Index/5
738?isPreview=True(AccessDate:2019/11/28)##《2018国家基本药物目录》详见http://www.nhc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2018/10/20181025183346942.pdf总结2型糖尿病诊断之日起，就应高度重视糖尿病患者微量蛋白尿的早期筛查RCT和RWE均证实SGLT2i达格列净在更广泛早期糖尿病人群，有效预防和逆转糖尿病慢性肾脏病，降低肾脏硬终点事件指南更新凸显SGLT2i达格列净对糖尿病肾保护的重要地位：早使用，早保护THANKS谢谢聆听P10-11合并1临床研究表明，达格列净10mg用于T2DM患者治疗，每天排糖68g，约等于280大卡热量(1g葡萄糖释放热量4.0kcal)2一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的研究，纳入36例日本糖尿病患者，随机分别接受安慰剂或达格列净2.5mg/d、10mg/d、20mg/d治疗14天，旨在评估达格列净的药代动力学及药效学。3纪立农牵头的中国注册临床研究一项随机、双盲、24周对照研究，纳入HbA1c7.0-10.5%初始治疗的2型糖尿病患者，随机分为达格列净5mg,10mg组和安慰剂组的降糖疗效。该研究89%患者来自中国，以上数据为中国患者亚组分析资料。(改变的第1个月：使用安达唐?治疗的第1个月降低FPG约达1.9mmol/l，接近24周研究终点结果)4一项随机、双盲、三臂、24周对照研究，纳入638例初始治疗的2型糖尿病患者，基线HbA1c7.5%~12%，分为两个治疗组：二甲双胍XR2000mg和安达唐?10mg组。主要终点为HbA1c自基线变化，次要终点为FPG和体重自基线的变化(改变的第1季：使用安达唐?治疗的第1个季度降低HbA1c约达1.5%,与2000mg双胍相当)王卫庆教授2019医师会提到，UKPDS10年才降1.6%，达格列净3个月便可降1.5%。CREDENCE基线待确定心肾终点右侧Standardsofmedicalcareindiabetes2019 |
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