全国已建成7000多个发热门诊，需求大量IVD产品！

来源：IVD从业者网

12月3日，国务院联防联控机制举行新闻发布会介绍了冬季疫情防控发热门诊设置管理相关的情况。

截止目前，全国二级以上综合医院大概建设完成了发热门诊7000多个，重点要求综合医院、儿童医院加强要发热门诊的建设和改造，平均每个发热门诊都有5到15个隔离留观室，都配备了独立的CT，还有抢救的设备等。

发热门诊是自2003年非典以来形成的一个经验和做法，在传染病监测预警和哨点方面发挥着重要作用。也是当前常态化防控除筛查之外发现病例的主要渠道，像北京、大连、上海这几个地方出现的疫情，第一个病例都是在发热门诊发现的。

据国家卫健委不完全统计，全国二级以上综合医院大概建设完成了发热门诊7000多个，现在要求重点是综合医院、儿童医院，要加强发热门诊的建设和改造。

发热门诊的建设和改造的主要要求是：要建设在相对独立的区域，而且要有“三区二通道”，并且要有独立的隔离留观室，然后它的设备和设施不能跟其他正常诊疗发生交叉，人流、物流、空气流都要相对隔离。

在发热门诊的医务人员也要进行强化培训，提高他们早发现的意识。

对于发热的病人，要实现闭环管理，通过预检分诊，发现一部分发热病人，要由专人转送到发热门诊，在发热门诊也要对病人进行闭环管理，他的挂号、收费、检查、检验、治疗，都要在这一个区域完成，一旦做核酸检测发现是核酸阳性的病人，要通过专用转运工具转到定点医院进行集中隔离治疗。 

另外平均每个发热门诊都有5到15个隔离留观室，对所有病人都进行闭环管理。特别是发热门诊都配备了独立的CT，还有抢救的设备，也就是说，发热病人在发热门诊能够实现他的全流程诊疗的环节，真正实现闭环管理。

发热门诊实验室设置

北京市卫健委最先发布《北京市发热门诊设置指南》（2020版），而后各地陆续发布相关设置指南，根据《北京市发热门诊设置指南》（2020版）及《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识》（2020版）要求。

01

基础设施建设

（1）实验室标准：至少医学生物安全二级（BSL-2）实验室标准。

（2）二级及以上医疗机构发热门诊临床实验室面积应至少100平方米（含核酸检测实验室）。如开展微生物或核酸检测，应在实验室内部设置独立的控制区域。

（3）采用独立的通风系统，发热门诊临床实验室应具备清洁区、缓冲区、污染区、更衣间、淋浴间和洗消间等功能区域。

（4）可使用方舱实验室、可移动实验室做临时应急使用。

02

检验项目、仪器设备及信息系统建设

（1）发热门诊临床实验室开展的检验项目

• 临床血液/体液

应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。

建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。

• 临床生化

应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白等。

建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。

• 临床免疫/血清学

应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。

• 临床分子生物学

应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。

（2）检测仪器及辅助设备

实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。

标准配置
血液分析仪（闭盖穿刺）	全自动尿液分析仪
全自动生化分析仪（湿式或干式）	全自动免疫分析仪
基因扩增仪	生物安全型离心机（如带有密闭盖或密封桶）
显微镜	医用冰箱（冷藏、冷冻）

标准配置
尿沉渣分析仪	全自动粪便分析仪
全自动血型分析仪	全自动血气分析仪
全自动凝血分析仪	自动核酸提取仪
流式细胞分析仪	全自动核酸分析仪
血培养仪	细菌鉴定仪等

（3）其他设备

设备名称	描述
生物安全柜	二级生物安全柜（推荐使用AⅡ型、BⅡ型）
紫外消毒设备	消毒设备
循环风空气消毒机	消毒设备

疫情之前，国内发热门诊大多未曾设置检验实验室，而从防控经验来看，方舱实验室、气膜实验室及可移动实验室提供的检验能力对于发现疫情，控制疫情起到了至关重要的作用。

在国家宏观政策的加持下，开启了发热门诊检验实验室轰轰烈烈的改造建设运动，全国二级以上综合医院大概建设完成了发热门诊7000多个，无疑利好上述IVD设备，从长远来看，发热门诊实验室检验为新兴市场，并提供了一次性入局大好时机，未来该市场或将急剧收缩，形成壁垒。

参考资料：国务院联防联控机制新闻发布会，北京卫健委《北京市发热门诊设置指南》（2020版）及《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识》（2020版）要求等

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