本文首发于“见闻VIP”APP 作者方凌，欢迎下载“见闻VIP”，即时见证历史。导读：两次接种后，所有剂量组的所有受试者都产生了“强劲”的免疫反应，高剂量组的中和抗体水平是新冠康复患者的四倍。Moderna预计将于7月27日开始最终阶段试验，福奇预计该试验可能在年底前得出结论。
7月14日周二美股盘后，Moderna在《新英格兰医学杂志》上发表了最新临床试验数据，宣布了一期临床试验的中期分析。Moderna 表示，该公司研发的新冠病毒潜在疫苗（mRNA-1273）在所有45名患者身上产生了“强劲”的免疫反应，这一结果重申了该公司5月18日公布的积极评估结论。消息公布后，Moderna股价大涨，盘后上涨16%。Moderna表示，试验中45名18岁至55岁健康成年人间隔28天接受两剂mRNA-1273疫苗，分别是三种剂量水平（25, 100, 250 µg），并在第57天报告结果。结果显示，在两次接种后，所有剂量组的所有受试者都产生了“强劲”的免疫反应。与此同时，高剂量组的中和抗体水平是新冠康复患者的四倍。结果具体来看，在第一次接种后，疫苗诱导所有受试者产生了能够与全长度新冠病毒（SARS-CoV-2）刺突蛋白（S）结合的抗体，所有参与者在第15天发生血清转化。在两次接种疫苗后的第57天，几何平均滴度（GMT）超过了38名新冠确诊患者恢复期血清中所见的GMT。一种是活新冠病毒蚀斑减少中和试验（PRNT），另一种是假病毒中和试验（PsVNA）。接种疫苗前，没有受试者检测到PRNT或PsVNA反应。两次接种后，mRNA-1273引起了高水平的中和抗体免疫反应。第43天时，在所有评价的受试者中观察到抗新冠病毒的中和抗体活性（PRNT）。在100 µg剂量下，几何平均滴度水平是康复患者血清（n=3）中观察到水平的4.1倍。第二次接种后，在所有剂量组的受试者中检测到PsVNA中和抗体滴度。100 µg剂量下第57天的几何平均滴度比恢复期血清（n=38）中观察到的滴度高2.1倍。
02三期临床试验本月展开 福奇：年底可能出结果Moderna表示，为了对疫苗持久性进行评估，将对试验参与者在第二次接种后进行为期一年的随访。Moderna首席医疗官Tal Zaks博士表示，这些一期的数据证明了，接种mRNA-1273可在所有剂量水平产生强劲的免疫应答，并且显然支持选择100 µg剂量作为三期（Phase 3）研究的最佳剂量。他还表示，Moderna期待本月开始mRNA-1273的三期研究，以证明该疫苗能显著降低新冠疾病的风险。7月14日早些时候，Moderna宣布预计将于7月27日开始进行新冠肺炎疫苗的最终阶段试验，将为此招募3万名高感染风险的成年人，分别注射疫苗和安慰剂，评估两次注射mRNA-1273疫苗，以确认能否让人们免于感染新冠肺炎病毒。美国传染病顶级专家福奇周二接受媒体采访时表示，Moderna的临床试验结果是一个好消息。福奇预计即将进行的大规模临床可能在年底前得出结论。如果最终试验结果是疫苗能够引起足够的免疫反应，那么将为疫苗更广泛的使用扫清道路。Moderna、辉瑞领跑目前来看，Moderna和辉瑞在新冠疫苗研发中较为领先。除了Moderna之外，辉瑞也在7月初公布了疫苗早期人体试验的积极结果。辉瑞7月1日表示，该公司与德国制药商BioNTech合作开发的四种新冠病毒候选疫苗中的一种，在所有接受10微克或30微克剂量注射的参与者中，都产生了中和抗体。其他公司的疫苗临床试验进展方面，6月份阿斯利康公司表示，该公司与牛津大学联合研发的产品将于8月启动三期试验。强生将于7月下半月开始新冠疫苗临床试验，且可能将于9月启动三期试验。
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