临床检验信息系统技术方案目录二、系统介绍52.1系统概述52.2系统依据标准52.3符合ISO15189、CAP等实验室管理规范化要求62
.4系统建设目标72.5检验全模块82.6检验全流程9三、业务流程图103.1业务整体流程图103.2住院流程图113.3门诊流程
图12四、检验前134.1临床门诊标本采集134.1.1门诊采血中心排队叫号系统144.1.2门诊采血采集图像144.1.3门诊采
血打印报告回执单154.2临床住院标本采集确认16五、检验中175.1检验室标本接收175.2检验实验室信息系统195.2.1一般
检验报告系统195.2.2微生物报告系统215.2.3骨髓报告系统305.2.4图文报告315.3仪器双向流水线连接325.4检验
智能审核335.5复查结果记录345.6漏做项目提示355.7无收费控制355.7超时标本自动提醒35六、检验后376.1报告打印
规则设置376.2门诊自助取报告和大屏386.2病房IE报告查看396.3病房IE临床意义查看396.3病房IE报告打印40七、质
控系统417.1质控介绍417.2质控统计447.3质控上报卫生部临检中心导出46八、重点功能478.1TAT统计478.1.1T
AT统计流程图478.1.2TAT流程计划管理478.1.3TAT统计设置488.1.4TAT检验过程用时统计498.1.5TAT
检验过程统计按照申请项目498.1.6TAT超时大屏508.2检验全流程控制518.2.1标本退回合格率、退回原因统计528.2.
2标本超时统计总标本数，超时数、超时率528.2.3报告解除审核率统计538.3危急值全流程538.3.1危急值设置多规则548.
3.2危急值自动提醒548.3.3多种上报方式548.3.4病区危急值自动弹窗提醒558.3.5超时未确认危急值检验科弹窗提醒55
8.4完善日志记录56九、扩展功能描述579.1耗材管理579.1.1申请采购589.1.2申请审核599.1.3试剂入库599.
1.4领用出库609.1.5出入库查询609.1.6耗材提醒619.2设备维护619.2.1设备维护计划619.2.2设备629.
2.4设备639.3文档管理639.3主任消息通知649.4人员管理659.4．1人员管理659.4．2人员排班65十、售后服务方
案66二、系统介绍2.1系统概述LIS团队全体人员经过一年半的艰苦磨练于2012年3月1日正式发布RMLIS6.0。rmlis6.
0在众多方面进行了彻底的革新，在国内开创了LIS行业的多个创新人努力向前，将致力于中国检验信息系统的不断创新：实现全实验室管理标准
化：将致力于实验室信息系统和实验室认证要求的结合，开发出符合实验室管理规范，符合ISO15189，CAP认证要求的实验室系统实现全
实验室管理智能化：LIS智能审核专家库的建立和流水线，自动贴码机等的紧密结合，使实验室的管理更加智能化，实现全实验室管理信息化：
LIS系统应该融入到全院信息系统中，为临床提供更好的服务和治疗依据标准，实现LIS数据全院共享，区域医疗的建设实现数据全市，全省共
享，实现信息化实现全实验室管理规范化：LIS系统规范实验室流程，指导实验室人员工作2.2系统依据标准1、HL7卫生信息交换标准
2、ISO17025:2005检验与核准实验室的一般要求3、ISO15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》4、C
AP美国病理学会国际临床检验室认证5、CLIA’88美国临床实验室改进规范6、JCI国际医疗卫生机构认证联合委员会7、卫生
部《医院信息系统基本功能规范》8、卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》2.3符合ISO15189、CAP等实验室管理规范化要求将
实验室管理从检验业务数据的管理延伸到实验室方方面面的管理满足实验室CAP（美国病理家学会）认可标准对信息系统的要求满足实验室ISO
15189认可标准对信息系统的要求满足实验室ISO17025认可标准对信息系统的要求ISO15189中LIS的体现和实现功能:人员
管理要求人员基本信息继续教育情况人员健康档案（过敏史、家族史、免疫接种情况等）人员上岗分组、培训与考核实验室设备管理设备基本信
息登记设备维护保养计划维护设备维护保养按时提醒设备维护保养查询、导出、打印设备日常维护登记标本检验检验前程序检验程序检
验程序的质量保证检验后程序结果报告按时送达检验报告单重要指标及时报告相关人员检验报告单内容完整（检验标识患者相关信息
申请相关信息标本采集时间标本送达时间报告发布时间检测结果和测量单位生物参考区间结果备注检验意见）检验结果保留
输入前原始结果任何改动应该记录详细时间、修改人、修改内容2.4系统建设目标建立一套自动化、智能化、符合标准、人性化、高效、稳定的
全院级LIS系统；将全院各实验室所有检验仪器连入LIS网络中，实现检验数据网络化、数字化传输；以信息化取代传统手工模式，实现检验申
请电子化；实现检验标本条形码管理，符合实验室认可中规定的标本唯一性要求；实现对检验标本流转的电子化管理，减少标本在流转中出现差错；
规范标本在各个环节中的管理，实现检验行为高效、准确、及时地进行；实现检验相关信息全院共享（包括LIS与HIS、病案、体检、财务等系
统的衔接）；实现对检验报告的电子化管理，方便存储和查询；实现对实验室中的人财物（包括检验收费、人员、设备、试剂、一次性耗材等）实现
电子化管理；可以按各种方法进行工作量的统计，各个工作环节的跟踪查询；要求有相关成本、检验科利润的计算公式，可以进行简单的成本核算；
资料管理：如科室计划、报告、科室内部操作规程、仪器操作规程、测试项目、科研项目、质量控制、行政管理等；建立检验科与医院各临床科室、
患者之间的信息快速沟通，更好地为临床服务；基于国际医疗软件交流标准HL－7，完全满足并超越中华人民共和国卫生部修订的《医院信息系统
基本功能规范》，并融入15189、CAP标准的实验室管理规范，可以协助医院实验室提高管理水平，通过标准化实验室认可；采用条形码
技术，充分地利用和适应现代化的各种自动化检验仪器，促进检验仪器发挥出更强大的检验效率；实现仪器与LIS的双向交互式对接，大大减轻检
验师的工作强度，并将检验差错率降到最低；可以方便对检验结果进行历史比较，在减少检验师出错的同时将更方便医生的诊断实验室诊断，带动整
个医技水平相应进步；利用信息系统的智能化优势，辅助检验人员对结果进行更加有效、细致的审核，进一步提高检验的品质；实现对实验室质量控
制的信息化管理，提高质量控制水平；逐步完善医院的信息化建设，将医院数字化水平推向新高；可以利用信息系统对检验数据进行挖掘，满足医院
科、教、研的需要；建设一套可以持续发展的实验室信息系统。2.5检验全模块LIS6.0实现了检验的全模块，包含如下系统：临床检验系统
微生物系统条码管理系统质量控制系统临床报告系统危急值管理系统设备管理大屏提示管理耗材管理短信通知管理门诊排队叫号人员管理2.6检验
全流程LIS6.0通过标本流、物品流、人员流实现了检验的全流程：标本流：TAT、危急值、质控管理、智能核准物品流：试剂管理、耗材管
理人员流：权限、档案、人员培训三、业务流程图3.1业务整体流程图3.2住院流程图3.3门诊流程图四、检验前4.1临床门诊标本采集门
诊标本采集确认应包含以下功能：排队叫号中的叫号功能门诊标本采集确认支持打印条码支持预制条码门诊标本图象采集功能门诊标本按采集人员等
方式工作量统计条形码标签打印及补打功能门诊回执单打印功能标本退回功能标本流转管理中的门诊标本送出功能4.1.1门诊采血中心排队叫号
系统取号1、取号可以在服务台打印条码并取号取号功能提供用户自定义多个队伍供选择，如：血常规、其它常规标本、中心实验室标本、特殊标本
（VIP等）、急诊标本、儿童窗口，不同的医院如果不存在某个队伍，可以设置关闭。几个队伍可以根据用户需求设置不同的号段。3、标签上打
印出前面等候有几人叫号在每个窗口，将提前安排一个进行等候，采集确认完毕可以按“确认完成”、“呼叫等候者进行采血，并呼叫下一个进行等
候”。小屏幕显示大屏幕显示方式4.1.2门诊采血采集图像门诊采血可自动采集图像，并可随时查看采集的的图像4.1.3门诊采血打印报告
回执单门诊打印条码打印回执单，回执单可显示病人本次采集的检验项目根据采血时间和不同的采集项目，自动计算报告领取时间，并可将项目报告
的领取时间打印在报告回执单上小票打印回执单：条码打印回执单：4.2临床住院标本采集确认住院标本的采集确认根据具体情况有四中模式：清
单确认模式、条形码扫描模式、离线PDA模式以及在线PDA模式，其中在先PDA模式需要全院无线网络的支持。病房条码打印：临床护士检验
执行：根据不同状态（申请、采样、送出、接收、完成）展现所有标本列表，实现标签打印，采样确认，标本送出，剔回标本处理，报告查看，危急
值确认等所有功能病房查看采血注意事项：护士采血时可以直接查看该条码采血注意事项五、检验中5.1检验室标本接收对本院标本的集中接收
接收清单打印不合格标本退回科内移交住院标本在接收合格同时完成计费标本接收：扫描标本集中接收，接收人、接收时间、运送人，可看到已接收
标本，同时还可以看见本病区的未接受标本数和未接受标本列表标本退回：不合格标本退回，录入退回原因、记录退回人、退回时间不合格标本临床
提醒：不合格标本退回临床自动弹窗提醒5.2检验实验室信息系统5.2.1一般检验报告系统系统整体界面清晰，布局合理，操作简便，极具特
色灵活的个性化设置自由对标本信息、结果信息、样本分类信息设置自由对各种样本类别、状态的颜色识别进行自定义自由对样本信息开始焦点自定
义自由对非每日开展项目进行定义自由对每日仪器操作人员进行定义自由各种报警条的设置个性化设置根据内容定义到分组或个人数据处理功能方便
的数据增加、删除、修改、复制、标号修改等操作多种形式的批量增加多种形式的结果自动合并功能有复查标本处理功能，能对数据各种操作进行自
动记录支持手工计费及二次计费，支持检验费用核对功能支持自定义工作单、工作清单的打印支持手工镜检功能支持标本审核、报告审核以及结果审
核支持报告合并功能支持多种形式的批量报告分类打印支持对报告进行各种标记能实时反映质控情况及失控报警支持报告TAT超时报警支持急诊、
危机值结果自动报警能进行不同日期的检验结果处理支持电子签名及网络审核特殊标本处理支持预报告及报告后修正功能支持复查标本、危机值结果
、急诊标本处理记录支持标本内部分级处理记录支持异常结果、不确定结果、特殊项目阳性标本处理记录支持作废、退回标本处理记录智能审核及实
验室结果评价根据参考值自动判断（参考值根据性别、标本种类和年龄不同而不同，年龄可以是岁、月、周、天、小时等形式；可以处理特殊生理指
征的参考值）根据标本的基本信息，自动根据相匹配的项目参考值范围进行高低判断，用标记或颜色等手段进行不正常提示根据病人的唯一标识，对
同一病人的历史数据进行回顾，包括所有项目数据回顾对一些有固定值的项目进行自动比较审核对一些相关性的项目自动进行比较审核对一些
危及病人性命的项目设置报警限将本次结果自动同最近一次结果进行比较，如果偏差较大，则自动进行报警，提示检验人员对此结果进行特别核查
，并寻找其变化较大的原因根据实验室结果评价中的相关条件进行判断。丰富的查询、统计与分析具有查看病人的病史资料和用药情况接口；有
实验方法学评价功能；有不同仪器间的比对功能；有功能强大的项目分析、均值分析功能（有曲线图、频数分布图）有灵活方便的标本查询、申请单
查询、报告查询以及各种记录查询各种各样的统计报表（每日工作列表、各种形式工作量报表、各种TAT统计报表）内嵌丰富的操作规程帮助文件
5.2.2微生物报告系统系统特点支持打印微生物流程单基础数据保持与WHONET同步强大的统计分析功能5.2.2.1微生物流程记录单
接收标本支持自动打印微生物原始记录单5.2.2.2微生物程序微生物程序支持阴性报告，阴性自动打印阴性报告单微生物程序支持阳性报
告，阳性报告直接连接，接收仪器传输细菌和抗生素，打印阳性报告单5.2.2.3微生物补计价细菌培养收费分两步，阴性只收培养的钱，阳性
才需要收取鉴定的费用，对于培养阳性结果支持正对本次申请双级开窗直接补计价5.2.2.4耐药机制报警可自定义和维护多重耐药规则5
.2.2.5多重耐药机制根据维护的多重耐药机制规则，当有抗生素结果符合规则的时候，软件自动判断和提示5.2.2.6多重耐药机制符
合多重耐药机制的细菌可上报临床5.2.2.7多重耐药临床提醒多重耐药上报，临床自动弹窗提醒5.2.2.8细菌统计菌株行列表和总结耐
药、中敏和敏感率统计及直方图敏感率和频率分布散点图耐药分析组合工作量统计院感统计细菌阳性率统计细菌抗生素耐药图表细菌常见种类构成趋
势图抗生素敏感度统计细菌分布统计5.2.2.9WHONET导入支持LIS数据直接导入WHONET统计和分析5.2.3骨髓报告系统设
有骨髓片、血片特征描述模块图文报告分析过程中提供详细的分析提示多项自动统计功能半自动分类计数和自动计算功能相结合图象处理功能：自动
计算距离、角度、面积、光密度及灰度直方图可对图像的高度、对比度、饱和度、色彩等进行调整并具备底片效果、黑白效果、图像旋转、加注符号
、文字等多种图像处理功能5.2.4图文报告主要处理检验中带描述性内容的检验报告，多种报告格式图文并茂、规范美观齐全的专业图谱资料
及在线帮助资料血球图形数据---包括直方图、散点图等血流变血曲线图蛋白电泳图形---曲线图以及部分仪器的电泳图尿沉渣分析仪图谱--
-如UF-100、UF50等特殊项目的分析图形---如糖耐量等部分流式细胞仪图形显微镜图谱---包括骨髓、尿沉渣、大便、精子、病理
等各种图谱其它一些图形数据5.3仪器双向流水线连接典型的品牌流水线(罗氏，sysmex，西门子，beckman，雅培，日立)：标本
签收后直接放入流水线前处理即可自动完成所有检验过程，直至标本入库归档。5.4检验智能审核检验审核条件：1、可以任意设置审核判定组
合条件公式2、公式中可以有年龄、性别检验审核条件：1、可以设置审核条件，病人结果多长时间波动超出某个范围提醒2、对于阴阳性
和文字结果可以设置结果与上次结果不符提醒审核自动判定：批量审核符合条件的自动通过，不符合条件的自动提示不符合规则审核自动判定：
批量审核符合条件的自动通过，不符合条件的自动提示不符合规则5.5复查结果记录相同标本号复查结果自动全部记录，并且可自行选择最终报
告采用那次结果那次结果5.6漏做项目提示如果有标本结果结果少做软件自动提醒5.7无收费控制无收费信息标本打印可进行全线控制，无
权限的检验人员对于无收费信息的标本无法打印5.7超时标本自动提醒超时未发报告自动提醒六、检验后6.1报告打印规则设置特殊项目结
果可以设置报告打印取单提示，病人在自助取单打印的时候，对于符合条件的报告将按照设置在界面自动提示6.2门诊自助取报告和大屏通过大屏
幕及时通知当天报告已经完成的门急诊病人，通常安放等待区域上方或自助取单机上方在大屏幕上滚动显示门急诊已完成但未取的报告信息，当系统
打印后，提示自动消失通过刷卡打印报告单通过扫描回执单打印报告单通过手工输入病历号打印报告单可与短信平台连接，及时通知有需求的患者
报告完成情况6.2病房IE报告查看WEB提供报告查看，可在任何一台电脑通过IE查看病人报告，可查看病人历史结果，可通过历史结果画
出波动图6.3病房IE临床意义查看点击任何检验报告项目，可以查看该项目的临床意义6.3病房IE报告打印WEB提供报告打印，可在任
何一台电脑通过IE打印病人报告，合并打印：支持病房报告同一病人选中的所有报告单自动合并打印七、质控系统7.1质控介绍【质控内容
】一般定量项目质控定性---半定量质控室间质评质控维护包括ISO15189要求需要填写水平、批号、效期、质控生产厂家、质控供应商、
方法学、试剂供应商、试剂批号、校准品批号质控规则选择可以按照仪器、项目选择不同的质控规则支持多水平，多批号，在同一个图形（或多
图）展现，警告的，失控点不同颜色和图案表示质控数据需要每日审查和签名失控处理填写失控原因，失控处理，处理结果失控未处理，禁止
检验报告发布随时填写质控评价打印质控图、失控处理报告、质控评价【丰富的质控方法】常用质控规则包括：12S，12.5S，13S，
13.5S，14S，22S，R4S31S，41S，(2of3)2S，(3of6)2S7T，7X，8X，9X，10X，12X计
算控制限规则：10.05，10.01，20.05，20.01，20.002，X0.05，X0.01，R0.01，R0.02累计和规
则：CS(1.0S:2.7S)，CS(1.0S:3.0S，CS(0.5S:5.1S)自定义质控规则极差规则【质控规则组合】N=1:
12S/41SN=2:13S/22S/R4S/41S/10X(Westgard)N=3:13S/(2of3)2S/R4
S/9X或12XN=4:13S/22S/R4S/41S/8X或12XN=6:13S/22S/R0.05/41S/12X…………
自定义质控组合【常用质控图形】L-J图、Z-分数图、优顿图、累积和图、频率分布图、比对图【常用质控报表】每月室内质控数据统计报表失
控报告单每月质控报表每月项目质控数据汇总表每月项目质控数据控制图每月上报质量控制图表室内控制数据周期性评价质控品维护：质控维护包括
ISO15189要求需要填写水平、批号、效期、质控生产厂家、质控供应商、方法学、试剂供应商、试剂批号、校准品批号质控图：支持多水
平，多批号，在同一个图形（或多图）展现，警告的，失控点不同颜色和图案表示，可双击点或数据进行失控原因、处理方式、处理结果的登记，支
持质控签名失控处理：失控填写失控原因、失控处理、处理结果，形成失控报告7.2质控统计质控月汇总表质控月统计表质控期间数据分析7.3
质控上报卫生部临检中心导出八、重点功能8.1TAT统计8.1.1TAT统计流程图8.1.2TAT流程计划管理对系统的主要业务流程全
面引入计划管理，以便对主要业务做到全程监控，标本流转到各个环节时会提前5分钟自动提醒，避免遗漏、超时可以针对门、急诊、住院病人分别
制定计划8.1.3TAT统计设置可以按照分单类别，报告单元，申请项目，报告项目设置不同的TAT时间8.1.4TAT检验过程用时统
计8.1.5TAT检验过程统计按照申请项目8.1.6TAT超时大屏8.2检验全流程控制8.2.1标本退回合格率、退回原因统计8
.2.2标本超时统计总标本数，超时数、超时率8.2.3报告解除审核率统计8.3危急值全流程8.3.1危急值设置多规则可以依照病
人年龄，性别，标本类型，科室，临床诊断设定不同的危急值的结果范围。8.3.2危急值自动提醒一旦接收到仪器发送过来的危急值，LIS
会先在检验科内部自动提醒（可根据工作站或工作组为单位进行提醒，也可安装科内大屏滚动提醒）8.3.3多种上报方式可提供电话通知，短信
通知，护士站全屏自动弹窗提醒8.3.4病区危急值自动弹窗提醒检验科确认上报的危急值病区实时弹窗提醒，并需要输入用户名密码确认危急
值8.3.5超时未确认危急值检验科弹窗提醒系统可以自己设定临床超时未确认检验科自动提醒时间，设置完成后当临床有未确认危急值，检验
科可弹窗进行提醒有危急值尚未进行确认，检验科可进行登记并电话联系临床8.4完善日志记录系统所有数据修改都会被记录在案，只要通过本作
业就可轻松查出所有的修改记录，以避免人为修改数据和医疗纠纷时责任的认定，大大提高系统安全性。九、扩展功能描述9.1耗材管理包含以下
功能：支持条形码管理支持集中管理和分组管理两种模式对库存超限有自动提示功能支持试剂外借功能有同相关部门、相关物资系统的外部接口有大
小包装自动转换功能有试剂组合和预定义模板管理功能有网上申请和审批的功能试剂的各种状况能反映到主任管理系统中可以引申到实验室的物资和
一次性耗材管理中9.1.1申请采购科室提交试剂采购申请，经主任审核后，方能由专人进行试剂采购。对试剂从采购源头就加强管控，防止库存
的积压在试剂入库时，引入了条码管理，条码记录了试剂的批号、有效期等关键信息9.1.2申请审核科室提交的采购申请，主任或者耗材主
管进行审核9.1.3试剂入库试剂入库：在试剂入库时，引入了条码管理，条码记录了试剂的批号、有效期关键信息。并可进行试剂入库评价9
.1.4领用出库领用人扫描条码领用出库9.1.5出入库查询耗材出入库查询，可以耗材详细的出入库记录进行查询、统计9.1.6耗材提醒
耗材提醒：低于安全库存提醒快失效商品提醒9.2设备维护9.2.1设备维护计划设置维护计划，针对维护设备日保养、周保养、月保养
，可以维护不同的内容和责任人，维护保养将定时自动弹出9.2.2设备维护自动提醒9.2.3设备维护填写维护保养定时自动弹出，维护保
养员必须填写保养结果9.2.4设备维护自动生成记录单设备维护保养记录可随时进行查询、打印9.3文档管理可自定义文件夹，可以自
由增加删除将科室文档上传到网络，任何一个电脑都可以直接在然间查看上传的文档。9.3主任消息通知主任可以直接在软件上发送通知，可以对科内发送消息，可以针对某个检验组或者护士站发送信息，软件客户端将自动弹出信息提示框9.4人员管理9.4．1人员管理可对科室内的人员基本信息与工作信息进行登记和管理9.4．2人员排班十、售后服务方案如果有幸参与本项目的建设，公司将投入最优团队，努力将贵院LIS建设成为本公司的区域性示范性实验室，对于贵院提出的一些前瞻性需求，公司将不遗余力地进行开发。【服务方式】724小时电话技术支持通过INTERNET或点对点远程技术支持技术人员现场技术支持各地技术中心定期巡访服务定期提供升级服务提供及时、周到的本地化服务变被动服务模式为主动服务模式针对贵院项目，提供以下质量保证和售后服务承诺：本公司参加贵单位的LIS系统建设，保证所提供的产品符合相应的国际标准、国家标准、行业标准及规范要求。本公司保证提高不限次数的远程技术支持。本公司为医院培养1-2名系统管理员，以便加强对系统的日常维护。本公司保证免费提供升级软件。本公司保证产品可与HIS实现无缝连接。程序修改，根据采购人要求免费提供任何修改，要求程序错误8小时内完成，工作报表三天内完成，其它如程序功能的增加或调整等一周内完成，因特殊原因不能按时完成时，必须征得采购人同意并在指定时间内完成。提供724小时技术支持，责任工程师的移动电话24小时保持畅通。电话技术支持，协作采购人工程师的日常维护，电话远程指导不能解决的问题，6小时内现场服务解决第66页 |
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