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医保谈判落地,医药板块有望开启新一轮上涨【医药行业周报(12.7-12.11)|西南医药杜向阳团队】...

 mandy53wiuq5i6 2020-12-21

投资要点

行情回顾:本周医药生物指数上涨4.25个百分点,跑赢大盘1.99个百分点,行业涨跌幅排名第3,当前医药整体估值(PE)为44倍,相对剔除银行后全部A股溢价率为69%。医药分子行业来看,本周化学制剂为上升最大的子行业,上涨约9.2%,医药商业跌幅约2.9%。医疗服务和医疗器械是年初以来涨幅最高的两个医药子行业,累计涨幅分别为82.8%和81.2%。

医保谈判落地,医药板块有望开启新一轮上涨。本周万众瞩目的创新药医保谈判落地,短期内政策利空出尽,医药板块迎来反弹,尤其是前期受政策压制较大的创新药公司股价反弹程度较大,龙头企业恒瑞医药因PD-1降价幅度好于市场预期,股价创新高。我们认为医药板块的反弹是可以持续的,第一,短期政策不确定性消除;第二,四季度医药板块业绩增速有望环比持续提升,叠加今年一季度基数较低,明年一季度业绩有望继续加速;第三,医药板块需求相对刚性,政策逐步引导行业保持健康发展,优质企业长期业绩增长确定性强。建议关注前期受政策压制的创新药领域,以及不受医保控费影响的自主消费的生物制品(血制品、疫苗、粉尘螨滴剂、生长激素等)、CXO、药店、中药消费品、医疗服务等板块。

根据2021年度策略,从“内循环”和“外循环”角度选股

1) 医药内循环:创新升级和进口替代是核心主线

产品升级:创新药及产业链(恒瑞医药、长春高新、君实生物、我武生物、博瑞医药、泽璟制药、康辰药业、冠昊生物、亿帆医药、贝达药业、康弘药业、前沿生物等);CXO(药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、昭衍新药等);创新疫苗(康泰生物、智飞生物、华兰生物、康华生物、华北制药等);创新检测(迈瑞医疗、安图生物、金域医学、华大基因等)。

消费升级:血制品(华兰生物、双林生物、卫光生物、天坛生物、博雅生物等)、医疗服务(通策医疗、美年健康等)、消费中药(片仔癀、云南白药等)。

模式升级:零售药店(大参林、一心堂、老百姓、益丰药房)和分销商(上海医药、九州通、柳药股份等)积极探索DTP、O2O等新模式。

消费升级和进口替代是医疗器械行业核心逻辑。建议关注1)集采避风港领域:化学发光(迈瑞医疗、安图生物)、消费性器械(欧普康视、伟思医疗、鱼跃医疗);2)创新器械领域:TAVR、外周介入(心脉医疗)、神经介入、电生理等;3)耗材集采品种:如眼科(爱博医疗)、内镜诊疗(南微医学)、骨科(凯利泰、大博医疗)、肾科(健帆生物、三鑫医疗)、心血管(乐普医疗、微创医疗)、吻合器(天臣医疗)。

2) 医药外循环:疫情相关物资出口、特色原料药、制剂出口分享全球市场

本周稳健组合:药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、长春高新(000661)、康泰生物(300601)、智飞生物(300122)、大参林(603233)、通策医疗(600763)、健帆生物(300529)、凯莱英(002821)。

本周弹性组合:我武生物(300357)、卫光生物(002880)、康辰药业(603590)、一心堂(002727)、金域医学(603882)、君实生物(688180)、冠昊生物(300238)、康华生物(300841)、博腾股份(300363)、双林生物(000403)。

风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败风险。

1

  投资策略及重点个股

1.1

当前行业投资策略
本周医药生物指数上涨4.25个百分点,跑赢大盘1.99个百分点,行业涨跌幅排名第3,当前医药整体估值(PE)为44倍,相对剔除银行后全部A股溢价率为69%。医药分子行业来看,本周化学制剂为上升最大的子行业,上涨约9.2%,医药商业跌幅约2.9%。医疗服务和医疗器械是年初以来涨幅最高的两个医药子行业,累计涨幅分别为82.8%和81.2%。
医保谈判落地,医药板块有望开启新一轮上涨。本周万众瞩目的创新药医保谈判落地,短期内政策利空出尽,医药板块迎来反弹,尤其是前期受政策压制较大的创新药公司股价反弹程度较大,龙头企业恒瑞医药因PD-1降价幅度好于市场预期,反弹较大,股价创新高。我们认为医药板块的反弹是可以持续的,有望开启新一轮上涨。第一,短期政策不确定性消除;第二,四季度医药板块业绩增速有望环比持续提升,叠加今年一季度基数较低,明年一季度业绩有望继续加速;第三,医药板块需求相对刚性,政策逐步引导行业保持健康发展,优质企业长期业绩增长确定性强。建议关注前期受政策压制的创新药领域,以及不受医保控费影响的自主消费的生物制品(血制品、疫苗、粉尘螨滴剂、生长激素等)、CXO、药店、中药消费品、医疗服务等板块。
根据2021年度策略,从“内循环”和“外循环”角度选股:
1) 医药内循环:创新升级和进口替代是核心主线
产品升级:创新药及产业链(恒瑞医药、长春高新、君实生物、我武生物、博瑞医药、泽璟制药、康辰药业、冠昊生物、亿帆医药、贝达药业、康弘药业、前沿生物等);CXO(药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、昭衍新药等);创新疫苗(康泰生物、智飞生物、华兰生物、康华生物、华北制药等),创新检测(迈瑞医疗、安图生物、金域医学、华大基因等)。
消费升级:血制品(华兰生物、双林生物、卫光生物、天坛生物、博雅生物等)、医疗服务(通策医疗、美年健康等)、消费中药(片仔癀、云南白药等)。
模式升级:零售药店(大参林、一心堂、老百姓、益丰药房)和分销商(上海医药、九州通、柳药股份等)积极探索DTP、O2O等新模式。
消费升级和进口替代是医疗器械行业核心逻辑。建议关注1)集采避风港领域:化学发光(迈瑞医疗、安图生物)、消费性器械(欧普康视、伟思医疗、鱼跃医疗);2)创新器械领域:TAVR、外周介入(心脉医疗)、神经介入、电生理等;3)耗材集采品种:如眼科(爱博医疗)、内镜诊疗(南微医学)、骨科(凯利泰、大博医疗)、肾科(健帆生物、三鑫医疗)、心血管(乐普医疗、微创医疗)、吻合器(天臣医疗)。
2) 医药外循环:疫情相关物资出口、特色原料药、制剂出口分享全球市场
本周稳健组合:药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、迈瑞医疗(300760)、长春高新(000661)、康泰生物(300601)、智飞生物(300122)、大参林(603233)、通策医疗(600763)、健帆生物(300529)、凯莱英(002821)。
本周弹性组合:我武生物(300357)、卫光生物(002880)、康辰药业(603590)、一心堂(002727)、金域医学(603882)、君实生物(688180)、冠昊生物(300238)、康华生物(300841)、博腾股份(300363)、双林生物(000403)。
风险提示:药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

1.2

本周稳健组合表现

药明康德(603259):业务恢复情况良好,下半年有望继续加速

恒瑞医药(600276):收入端增速逐步提高,研发投入持续增加

迈瑞医疗(300760):二季度业绩加速,IVD和影像业务下半年有望改善

长春高新(000661):引入重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液,辅助生殖产品线进一步丰富

康泰生物(300601):疫苗License in,全力保障国内新冠疫情防治

智飞生物(300122):业绩保持强劲增长,代理品种需求旺盛

大参林(603233):门店加速扩张,拥抱互联网医疗新趋势

通策医疗(600763):扩张模式成熟复制性高,省内市场下沉可期

健帆生物(300529):Q3利润增长加速,全年业绩可期

凯莱英(002821):业绩高速增长,长期发展值得期待

组合收益简评:本周整体组合上涨9.0%,跑赢大盘6.73个百分点,跑赢医药指数4.74个百分点。

1.3

本周弹性组合表现

我武生物(300357):定增有望进一步增强研发实力,看好公司长期发展

卫光生物(002880):业绩符合预期,静丙、狂免增长较快

康辰药业(603590):参股优锐开曼,创新布局再下一城

一心堂(002727):夯实后勤物流保障,长期持续发展可期

金域医学(603882):核酸检测增厚业绩,股权激励调动核心团队积极性

君实生物(688180):收入高速增长,新冠中和抗体临床结果公布在即

冠昊生物(300238):业绩同比明显提升,本维莫德持续放量

康华生物(300841):人二倍体狂苗产能扩张可期,在研品种逐步推进

博腾股份(300363):业绩加速增长,“API 制剂 生物药”战略快速推进

双林生物(000403):业绩符合预期,综合竞争力有望提升

组合收益简评:本周整体组合上涨0.9%,跑输大盘1.33个百分点,跑输医药指数3.33个百分点。

2

  医药行业二级市场表现

2.1

行业及个股涨跌情况

本周医药生物指数上涨4.25个百分点,跑赢大盘1.99个百分点,行业涨跌幅排名第3。2020年初以来至今,医药行业上涨48.97%,跑赢大盘26.92个百分点,行业涨跌幅排名第4。

本周医药行业估值水平(PE-TTM)为44倍,相对全部A股溢价率为134%,相对剔除银行后全部A股溢价率为69%,相对沪深300溢价率为191%,本周溢价率环比上升6pp、4pp、-2pp。

医药分子行业来看,本周化学制剂为上升最大的子行业,上涨约9.2%,医药商业跌幅约2.9%。医疗服务和医疗器械是年初以来涨幅最高的两个医药子行业,累计涨幅分别为82.8%和81.2%。

个股方面,本周医药行业A股(包括科创板)有190股票涨幅为正,下跌168家。

本周涨幅排名前十的个股分别为:立方制药( 33.1%)、泽璟制药-U( 21%)、长春高新( 19.8%)、心脉医疗( 18.2%)、恒瑞医药( 18.1%)、信立泰( 17.6%)、华北制药( 16.7%)、美迪西( 14.3%)、华熙生物( 13.1%)、药明康德( 11.7%)。

本周跌幅排名前十的个股分别为:济民制药(-25.9%)、国药股份(-22.5%)、览海医疗(-16.3%)、国新健康(-14.4%)、博晖创新(-14.3%)、创新医疗(-14.1%)、神州细胞-U(-13.3%)、亚太药业(-13.1%)、国华网安(-12.5%)、一心堂(-11.4%)。

2.2

资金流向及大宗交易

本周南向资金合计17.01亿元,沪港通累计净买入-8.82亿元,深港通累计净买入25.83亿元;北向资金合计84.84亿元,沪港通累计净买入79.13亿元,深港通累计净卖出5.71亿元。按自由流通股占比计算:

医药陆股通持仓前五分别为:益丰药房、泰格医药、恒瑞医药、华润三九、云南白药;

医药陆股通增持前五分别为:恒瑞医药、迪安诊断、中新药业、司太立、开立医疗;

医药陆股通减持前五分别为:紫鑫药业、凯利泰、通化金马、辽宁成大、云南白药。

本周医药生物行业中共有42家公司发生大宗交易,成交总金额为31.57亿元,大宗交易成交前三名长春高新、康龙化成、赛升药业,占总成交额的61%。

2.3

期间融资融券情况

本周融资买入标的前五名分别为:复星医药、恒瑞医药、沃森生物、长春高新、国药股份;

本周融券卖出标的前五名分别为:恒瑞医药、复星医药、康希诺-U、凯莱英、长春高新。

3

  海外疫情反复,印度确诊情况持续恶劣

截至12月17日24时,据31个省(自治区、直辖市)和报告,现有确诊病例304例(其中重症病例8例),累计治愈出院病例81851例,累计死亡病例4634例,累计报告确诊病例86789例,现有疑似病例4例。

全球来看,本周确诊新增增速最高的5个国家为丹麦、立陶宛、爱沙尼亚、韩国、斯里兰卡。发展中国家疫情蔓延速度较快。其中印度已经确诊超过997万人,疫情扩散形势恶劣。

截至12月17日24时,全球除中国外累计确诊病例7530万例,全球死亡病例167万例,死亡率2.21%,呈下降趋势,低于中国死亡率3.27pp。

美国疫情最为严重,累计确诊病例达1763万例,占全球除中国外累计确诊病例的23.4%,累计死亡病例31.8万例,美国疫情状况反复。

印度本周确诊人数增速维持在较高水平,截至12月17日累计确诊997.8万人,约为总人口的0.75%,累计死亡病例14.5万人,过去一周新增确诊18万人,死亡率约为1.45%。印度是世界原料药的重要生产国,印度疫情的现状可能导致原料药产能转移。

2020年10月,全国(不含港澳台地区)共报告法定传染病57.4万例,死亡1739人。全国流感病例2.04万例,较上月上升11%,居丙类传染病中发病数第1位。

4

  最新新闻与政策

4.1

审批及新药上市新闻

1)12月18日,吉利德子公司Kite制药宣布,欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合 抗原受体T细胞疗法(CAR-T),适用于经过两次或更多次的系统治疗(包括Bruton酪氨酸激酶BTK抑制剂)的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。

2)12月18日,勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)TKI抑制剂尼达尼布(nintedanib,Ofev)在中国提交的新适应症上市申请获得NMPA批准。此次获批的新适应症为用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。此外,FDA曾授予尼达尼布用于PF-ILD的突破性疗法认定。

3)12月17日,NMPA受理复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药HLX01用于新适应症类风湿关节炎(RA)的上市注册申请。此前,HLX01已于2019年2月获NMPA批准上市,目前可用于非霍奇金淋巴瘤和白血病适应症的治疗。

4)12月16日,NMPA发布公告,由罗氏(Roche)旗下的日本中外制药株式会社(Chugai Pharamceutical)新药艾地骨化醇软胶囊(eldecalcitol,研发代号ED-71)已正式在中国获批上市。这是一款用于治疗骨质疏松症的活性维生素D3衍生物,最早于2011年在日本上市。体外试验证明,该产品作用于人破骨前体细胞,抑制破骨细胞的形成。动物试验证明,艾地骨化醇能促进小肠对钙的吸收,增加血钙浓度。艾地骨化醇能同时改善骨代谢和促进钙吸收,改善骨密度和骨强度,进而降低骨质疏松性骨折的发生率。

5)12月16日,美国FDA已接受武田制药在研布地奈德(budesonide)口服混悬剂TAK-721递交的新药申请(NDA),用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)。FDA同时授予这一NDA优先审评资格。如果获批,TAK-721将是FDA批准的首个治疗EoE这一慢性炎症性疾病的药物。TAK-721此前获得了FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。

6)12月15日,诺诚健华公司BTK抑制剂奥布替尼的两项上市申请进入“在审批”,诺诚健华即将迎来首款获批上市的产品。两项申请对应的适应症分别为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤患者(MCL)。奥布替尼是一款具高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可选择性地阻断BTK激酶活性、通过调节信号通路干预B细胞发育,从而控制各种B细胞恶性肿瘤的致癌进展。

7)12月14日,NMPA官网显示,辽宁海思科1类新药HSK3486乳状注射液(环泊酚)获批上市,其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。HSK3486(即环泊酚,商品名为思舒宁)是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药,同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。该药是是经典麻醉镇静药丙泊酚的改良型新药,其效能显著高于丙泊酚,且安全性好于丙泊酚。

8)12月14日,NMPA通过优先审评审批程序附条件批准恒瑞医药申报的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名:艾瑞颐)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。目前全球共有3款PARP抑制剂上市,此次获批的氟唑帕利胶囊成为首个获批的国产PARP抑制剂。

9)12月14日,欧洲药品管理局(EMA)已发布一份积极审查意见,建议批准ViiV Healthcare的Rukobia(fostemsavir)600mg缓释片,联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物,用于治疗无法构建抑制性抗病毒方案的多重耐药HIV-1成人感染者。ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股的HIV/AIDS药物研发公司。Rukobia是一种治疗HIV-1感染的新型附着抑制剂,将为无法用现有药物抑制和维持病毒抑制的HTE多重耐药HIV-1成人感染者提供一个重要的治疗选择。此前,美国FDA已授予Rukobia快速通道资格、优先审查资格、突破性药物资格。欧盟EMA已授予Rukobia加速评估资格。

10)12月13日,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。这款疫苗的III期临床试验结果显示,在对42299名接种志愿者进行检测后,数据表明其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

4.2

研发进展

1)12月18日,华领医药宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果,目的是研究多扎格列艾汀(75mg/次,每日两次)的有效性和安全性。在两组不同的人群中,多扎格列艾汀表现出了同样积极的疗效和安全性结果,不仅如此,多扎格列艾汀在两项试验中均能够持续改善β细胞功能和胰岛素抵抗,显著降低餐后两小时血糖值。

2)12月17日,荣昌生物提交的“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”拟被纳入突破性治疗品种,拟定的适应症为既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。抗HER2单抗-MMAE偶联剂为抗体偶联药物维迪西妥单抗(disitamab vedotin,RC48)。今年9月,该药已被美国FDA授予突破性疗法认定,用于尿路上皮癌二线治疗。

3)12月17日,塔吉瑞生物以化学药品第1类递交的TGRX-326片获得两项临床试验默示许可,拟开发适应症为:ALK阳性或/或ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。TGRX-326是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC的新一代强效抑制剂,具备成为“best-in-class”的潜力,有望为肺癌患者带来全新的治疗方案。此外,它能够透过血脑屏障,预计对晚期肺癌脑转移患者有优异效果。

4)12月16日,恒瑞医药创新药注射用卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点:一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗;另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。公司将于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市前的沟通交流申请。卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。

5)12月16日,默沙东和日本卫材共同向外宣布,共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的双重主要终点,以及客观缓解率(ORR)的次要疗效终点,与化疗方案相比临床效果显着,这一结果将加速监管机构在该适应症上的审批。

6)12月15日,安斯泰来注射用enfortumab vedotin获得CDE两项临床试验默示许可,拟开发用于局部晚期或转移性尿路上皮癌。这是一款靶向Nectin-4的“first-in-class”抗体偶联药物(ADC),曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,已于2019年底在美国获批上市,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Enfortumab vedotin是一款将抗Nectin-4单克隆抗体与微管破坏剂MMAE连接起来生成的抗体偶联药物,由Seattle Genetics公司和安斯泰来联合开发。Nectin-4是在多种实体瘤表面表达的细胞粘附分子,尤其在尿路上皮癌中高度表达。

7)12月15日,美国FDA授予Avelas Biosciences的pegloprastide(AVB-620)突破性疗法认定,用于在乳腺癌手术中检测和呈现阳性切缘(positive margins)。此前Avelas已完成2/3期临床研究并报告了积极的顶线数据。在接受手术治疗的原发性、非复发性乳腺癌女性患者中,pegloprastide达到了实时检测边缘样本中癌症组织的主要终点(p<0.001)。在使用pegloprastide的患者中,再次接受切除手术的比例为6%,而在接受初次乳房肿瘤切除术的所有患者中,当前的再切除率为20-40%。

8)12月15日,深圳埃格林医药研发的中/重度新冠肺炎的口服治疗药品EG009软胶囊的临床1期试验已于美东时间12月10日正式启动,将开发其用于治疗新冠病毒引发的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome,CRS)。CRS是一种机理复杂的炎性反应,在CRS发生时,体液内多种细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8大量产生。研究表明,CRS可引起急性呼吸窘迫综合征和多脏器衰竭,是中/重度新冠肺炎的主要死亡原因之一。此外,不少新冠患者病愈出院之后还会出现第二次细胞因子风暴。

9)12月15日,和铂医药与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。在临床前研究中,该抗体表现出阻断SARS-CoV-2以及SARS-CoV-1感染的潜力。

10)12月15日,默沙东公司在IASLC 2020北美肺癌会议上公布了其Quavonlimab(Q药)联合Keytruda(K药)疗法(“Q K”)的I/II期临床数据。Quavonlimab(MK-1308)是2015年默沙东从康方生物引进的抗CTLA-4抗体,默沙东获得了Quavonlimab全球独家开发和销售权,总对价高达2亿美元。上述Q K治疗方案为首次、非盲、多臂的I/II期临床试验,主要评估Quavonlimab联合K药用于一线治疗晚期NSCLC患者的安全性和可耐受性,其次是ORR、PFS、总生存期(OS)和DOR等指标。

11)12月14日,CDE临床默示许可显示,贝达药业自主研发的1类新药BPI-43487胶囊获批临床,拟用于成纤维细胞生长因子19(FGF19)扩增的肝细胞癌、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。BPI-43487是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)口服小分子抑制剂,拟用于成纤维细胞生长因子19(FGF19)扩增的肝细胞癌(HCC)、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。

12)12月14日,绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。此外,LY01005在美国已完成I期临床。戈舍瑞林是一种促性腺激素释放激素激动剂。LY01005用于乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症的治疗。该药物通过肌肉注射的方式以每月一次的频率给药,在给药周期内可实现平稳的药物释放。

13)12月13日,由上海肺科医院牵头的紫杉醇脂质体联合顺铂对比健择联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌临床研究结果发布。结果显示,紫杉醇脂质体联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌疗效与吉西他滨联合顺铂近远期疗效相当,紫杉醇脂质体联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌受试者总生存期长于GP组2.1个月(14.6m vs12.5m),两组中位PFS分别为5.2m和5.5m(p>0.05),两组客观缓解率与疾病控制率方面总体无显著差异(p>0.05)。

4.3

企业动态

1)12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为3.41亿元。东营天东制药有限公司成立于1992年,是一家从事专业研发生产和销售肝素、低分子肝素系列抗凝药物的制药公司。其原料药已通过欧盟EDQM和美国FDA现场审计,产品除国内销售外,销往欧美等几十个国家和地区。

2)12月16日,礼来宣布以约10.4亿美元的价格收购基因治疗公司Prevail Therapeutics。此次收购将为药物发现和开发建立新的模式,还将通过建立基因治疗计划来扩展礼来的研究工作,该计划将以Prevail的临床阶段和临床前神经科学资产组合为基础。礼来公司将以每股22.50美元的现金价格支付总计8.8亿美元的现金。该交易还包括每股4美元现金的“或有价值权”。

3)12月16日,华润三九与Oncoceutics达成授权合作,获得脑胶质瘤创新药产品“ONC201”在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)的独家开发、生产及商业化权益。ONC201作为Oncoceutics开发的核心产品,目前处于关键性临床阶段,是一种具有独特作用机制的新型小分子,已在多项临床试验中证明了其抗癌活性和安全性。这些试验主要聚焦在含有H3 K27M突变的胶质瘤上,该突变可以通过免疫组化或基因测序识别,包括FDA批准的伴随诊断技术FoundationOne CDx。

4)12月16日,辉瑞中国和基石药业在上海举行战略合作启动仪式,双方宣布将加速推进合作项目落地,同时成立协作小组,携手并进满足中国肿瘤患者未被满足的需求。辉瑞获得基石药业的授权,在中国独家负责PD-L1抗体药物舒格利单抗(CS1001)的商业化经营。目前,基石药业正在对舒格利单抗开展多项临床研究,适应症覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症类型。该产品的新药上市申请于2020年11月获NMPA受理,用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者。

5)12月12日,阿斯利康宣布达成收购收购罕见病药物公司Alexion的确定性协议。Alexion股东每股将获得60美元现金和2.1243份阿斯利康美国股票(ADS)。根据阿斯利康的平均ADR参考价格54.14美元,阿斯利康对Alexion的总出价为390亿美元,每股175美元。两家公司的董事会都一致批准了此次收购,收购预计将于2021年第三季度结束。

4.4

行业政策新闻

1)12月16日,国家卫健委、国家中医药管理局联合制定并于近日印发《全国公共卫生信息化建设标准与规范(试行)》,通过公共卫生机构信息化建设与应用能力的提高,促进医防融合,健全重大疫情应急响应机制,明确了病例报告、流行病学调查、呼吸道传染病实验室检测等多个三级指标的具体内容和要求。

2)12月14日,2020年国家医保目录药品谈判开展。咸达药海数据统计,共有378个产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中,其中西药有280个,中成药有98个。属于新增的产品共361个,其中西药264,中药97个。而这些品种,很有可能进入谈判竞价,具体结果如何仍需要以随后官方发布为准。

3)12月11日,山西省和四川省药械集采网接连发出第四批国采报量通知,第四批国采各省正式启动报量。根据集采报量通知的时间线,12月12日是各省正式启动采购量上报的时间,12月21日要完成报量,12月30日完成报量审核工作。

5

  本周研究报告
行业报告

【专题报告】集采重塑仿制药竞争格局,重视创新及医保免疫方向2020-12-15

【批签发】2020年1-11月疫苗批签发:11月重磅品种恢复快速增长2020-12-14

【周策略】(12.7-12.11)静待政策落地,持续看好医保免疫方向2020-12-12

个股报告

【公司研究】长春高新(000661.SZ):引入重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液,辅助生殖产品线进一步丰富2020-12-14

6

  重点覆盖公司盈利预测及估值


7

  风险提示

药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

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