【原】药事管理与法规题库及答案全套！

攻关学习网 2021-01-01

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药事管理与法规题库及答案全套部分目录之一：

第一部分历年真题

2020年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2019年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2018年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2017年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2016年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2015年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2014年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2013年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2012年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

2011年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解

药事管理与法规题库及答案全套部分目录之二：

第二部分章节题库

第1童执业药师与健康中国战略

第2章药品管理立法与药品监督管理

第3童药品研制和生产管理

第4童药品经营管理

第5童药品经营与使用管理童中药管理

第7童特殊管理的药品管理

第8童药品标准佳与药品质量监督检验

第9童医疗器械、化妆品和特殊食品的管理

第10章药品安全法律责任

药事管理与法规题库及答案全套内容简介：

本题库是2021年全国执业药师职业资格考试《药事管理与法规》的题库，包括历年真题、章节题库和模拟试颙三部分。

药事管理与法规题库及答案全套第一部分为历年真题，收录了2011~2020年真题，大部分真题提供详细答案解析。系统自动评分，学员可以熟悉考试真题的特点，并测试自己的水平。

药事管理与法规题库及答案全套第二部分为章节题库。遵循2020年官方指定教材的章目编排，共分为10章。试题涵盖考纲常考知识点，绝大部分试附有详绌解析

药事管理与法规题库及答案全套第三部分为模拟试。根据历年考试真题的命题规律及热门考点精心编写了模拟试题，通过模拟试题的练习，学员既可以检测学习该考试科目的效果，又可以评估自己的应试能力。

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之一：

1.国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原

A.公平性

B.公益性

C.公开性

D.公正性

【答B

药事管理与法规题库及答案全套参考：医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变。医疗卫生事业应当坚持公益性原则。公民依法享有从国家得基本医疗卫生服务的权利

2.关于基本医疗保险用药的说法，正确的是

A.经批准上市的民族药品，由各省级医疗保障部门根据规定程序纳入基金支付范围

B.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付

C.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时，区分甲、乙两类

药事管理与法规题库及答案全套参考：对于经国家有关部门批准上市的民族药品，可由各省级医疗保障部门羍头，会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求，经相应的专家析】评审程序纳入本省（区、市）基金支付范围。各省调整民族药品的情况应报国家医保局备案后向社会公开。

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之二：

4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是

A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究

C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书

D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品

药事管理与法规题库及答案全套参考：对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定

5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障杋制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是

A.实时预警、分级应对、集中釆购、零差率销售应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中釆购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

【答D

药事管理与法规题库及答案全套参考：根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我囯将按照ˆ竻级应对、分类管理、会商联动、保障供应″的原则，建立短缺药品信息收集和汇分析机制，完善短缺药品监测预警和清单管理制度

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之三：

12.下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回

B.已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时岀具销售凭证或服务单据

【答A

药事管理与法规题库及答案全套参考：《药品召回管理办法》发布时，当时我国还没有建立药品上市许可持有人制度，明确了药品生产全业是药品召回的责任主体。新《药品管理法》修订，建立析】了药品上市许可持有人制度，在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之四：

13.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，不得实行备案管理的是

A.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂

B.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒

D.由中药饮片提取制成的中药配方颗

【答D解医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的，不得备案：①≤医疗杋构制剂注册管理办法中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒；④其他不符合国家有关规定。

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之五：

17.根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品

A.由省级药品监督管理部门负责备案管理

B.由省级药品监督管理部门负责许可管理

C.由国家药品监督管理部门负责许可管理

D.不需要取得许可，也不需要申请

【答A

药事管理与法规题库及答案全套参考：特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

18.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应绐予的处罚不包括

A.给予警告，暂停其执业活动成严重后果的，吊销其执业证书

B.造成严重后果的，吊销其执业证书

C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

【答C

药事管理与法规题库及答案全套参考：未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门給予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之六：

34.关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是

A.药品零售企业禁止经营肽类激素

B.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志

C.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告

D.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药

【答D

药事管理与法规题库及答案全套参考：以下情况下不应作为乙类非处方药：儿童用药；化学药品含抗菌药物、激素等成分的；中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂不良反应发生率达万分之中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；中西药复方制剂；辅助用药。

药事管理与法规题库及答案全套部分题目之七：

35.根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是

A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息

B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件

C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容

D.对非法售药网站实施屏蔽

【答C

药事管理与法规题库及答案全套参考：互联网不正当竞争行为：①未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服努中，插入链接、强制进行目标跳转；②误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸載其他经菅者合法提供的网络产品或者服务；③恶意对其他经苢者合法提供的网络产品或者服努实施不兼寳；④其他妨碍、破坏其他经营者合法提倛的网络产品或者服务正常运行的行为。