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近期 经历最大调整的新版国家医保目录官宣了！  专家们在2020年国家医保目录调整中药专业组专家评审会上讨论发言。 119种新药进了医保 含96种独家药品和直接调入的23种非独家药品 谈判药品数量最多 119种药品谈判成功 谈判成功的药品平均降价50.64% 惠及治疗领域最广泛 新入围药品涉及31个临床组别 占所有临床组别的86% 14亿人的药篮子保障全面升级—— 新上市抗癌药以全球最低价“上架” 第三代肿瘤靶向药告别“天价” 国产免疫治疗药物PD-1“突围” 最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入 千方百计“保基本”—— 首次尝试对目录内药品进行降价谈判 14种目录内的独家药品平均降价43.46% 以“战略购买”支持创新 16种今年新上市的药品火速入围 深化医药行业供给侧改革 医保、企业、患者“三方共赢”   多个重磅创新药现身医保目录 国家医保局介绍称，2020年国家医保药品目录调整工作共对162种独家药品进行了谈判，其中包括目录外药品138种和目录内药品24种。经过谈判，共119种谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.64%。 “此次谈判药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示，最终谈判调入的96种独家药品，加上直接调入的23种非独家药品，共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%患者，受益面更加广泛。  记者发现，此前市场高度关注的多个国产重磅创新药，均出现在今年的医保目录上。包括恒瑞医药、百济神州、君实生物三家的PD-1药物，以及阿美替尼、泽布替尼、仑伐替尼等。 价格方面，官方数据显示，阿美替尼医保支付标准为176元（55mg/片）。今年8月，豪森药业将阿美替尼片（55mg*20片/盒）挂网限价由19600元/盒调整至9800元/盒，即调整后的价格为每片490元。据此计算，此次阿美替尼的医保谈判价格降幅为64%。 熊先军在接受记者采访时透露：“默沙东、阿斯利康等几家进口药企和我们目前的价格预期不符，因此没能进入今年医保目录。对于（今年）进入目录的3家国产PD-1，其目前已批准适应症均进入，且价格均低于去年信达的谈判价格。” 纳入医保对于创新药销售的巨大带动作用备受市场关注。以国产PD-1单抗为例，公开数据显示，信达生物的信迪利单抗去年3月正式上市，当年上半年实现收入3.32亿元，11月进入医保后价格由7838元/瓶下调至2843元/瓶，随后销量快速提升。信迪利单抗2019年全年实现收入10.16亿元，而2020年上半年销售收入就达到9.21亿元。 东兴证券相关分析师表示，分析2018年至2019年医保目录谈判成功的创新药销量变化，纳入医保后销量大部分呈爆发增长，相对于同类别非医保品种，新进医保品种的份额进一步扩大。对于国产创新品种，先发优势更为显著，是超越外资的重要机遇，谈判的结果将影响未来三年的竞争格局。 医保腾笼换鸟催化“真创新” 国家医保局表示，通过本次目录调整，共119种药品新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出目录。 熊先军表示，目前已初步探索出一条具有中国特色的引导药品费用回归合理的道路。通过战略购买，充分利用药品准入“以价换量”市场机制，在科学评审测算的基础上与企业进行谈判，从被动买单转向主动议价，已起到较大效果。 国家医疗保障局医保中心副主任蒋成嘉表示，国家医保局成立以后，已连续三年对医保目录进行调整，这标志着动态调整机制的确立。通过动态调整，医保药品目录实现了基金高效使用，实现了“腾笼换鸟”，能够及时将临床急需、安全有效、价格合理的药品调整进目录，药品结构更加合理，用药质量和水平进一步提升。  12月28日，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在发布会后回答记者提问。 中泰证券称，医保谈判大大加快创新药纳入医保速度，国内企业凭借成本优势和国内市场多年的积累，有望在和进口品种的竞争中占据优势，纳入医保品种有望在2021年迎来快速放量期。与此同时，我国创新药上市提速，国产创新药迎来密集获批上量期。 不过，华泰证券也指出，药品同质化竞争正在加剧。以PD-1/L1抗体为例，目前已有4个进口药物和4个国产药物获批，且后续梯队仍有多个品种处于申报上市或关键临床阶段；CDK4/6、BTK等靶点也呈现相似局面，医保谈判下此类产品大幅降价或难以避免。 东方证券称，未来看好“真正意义上的创新”企业，即代表新产业趋势、新方向上的创新型企业。 三款国产PD-1创新药被纳入 相关上市公司受益 2020年国家医保目录调整结果出炉。12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，自2021年3月1日起正式执行。国家医保局介绍，本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，谈判成功率为73.46%，谈判成功的药品平均降价50.46%。 业内人士认为，此次谈判为疗效明确且临床必需的创新药提供准入机会，通过及时谈判纳入目录，以“以量换价”方式加速创新药放量。此外，三款国产PD-1创新药（主要用于肿瘤治疗），包括君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗均在谈判中被纳入目录，将对相关上市公司经营发展产生积极影响。 谈判降价调入药品数量最多 国家医保局介绍，根据申报规则，共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节，最终23种（非独家）药品被直接调入目录，138种（独家）药品被纳入谈判范围。 通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。“与往年相比，本次调整一个重要特点就是谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。”国家医保局相关负责人表示，新调入的119种药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面非常广泛，患者获得感会更加强烈。 同时，利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等与新冠肺炎治疗相关药品被调入目录。至此，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入。 国家医保局介绍，调整后的《2020年药品目录》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种，目录内中药饮片未作调整，仍为892种。 癌症用药保障水平提升 谈判结果显示，三款国产PD-1创新药包括君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗均在此次谈判中被纳入《2020年药品目录》。 君实生物公告显示，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液通过国家医保谈判，被纳入《2020年药品目录》乙类范围，主规格为80mg（2ml）/瓶，是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。本次特瑞普利单抗注射液被纳入《2020年药品目录》，有助于公司进一步提高该药物在患者中的可负担性和可及性，有利于进一步推动该药物的市场推广、提升销售规模，对公司长期经营发展具有积极影响。 恒瑞医药公告称，公司产品注射用卡瑞利珠单抗、盐酸艾司氯胺酮注射液和培门冬酶注射液谈判成功，纳入或保留在《2020年药品目录》乙类范围；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）作为第二批国家组织药品集中采购中选药品，纳入《2020年药品目录》乙类范围。公司上述纳入《2020年药品目录》的四个产品，2019年度合计销售额约32亿元，2020年1至3季度合计销售额约48亿元。 百济神州宣布，公司三款创新型抗癌药物成功进入国家医保局发布的《2020年药品目录》。 国家医保局介绍，2018年国家医保局成立伊始，就组织开展了抗癌药专项准入谈判，最终17种药品谈判成功纳入目录，并于今年底协议到期。这17种抗癌药中，3种药品有仿制药上市被纳入乙类管理。14种独家药品按规则进行了续约或再次谈判，平均降幅为14.95%，其中个别一线抗癌药降幅超过60%。经测算，14种抗癌药降价，预计2021年可为癌症患者节省30余亿元。同时，本次调整还新增了17种抗癌药，其中包括PD-1、仑伐替尼等新药好药，目录内癌症用药的保障水平明显提升。 机构看好创新药研发 山西证券认为，国家医保目录谈判为疗效明确且临床必需的创新药提供准入机会，通过及时谈判纳入目录，以“以量换价”方式加速创新药放量。随着国内经济水平不断提高，医药产业迎来消费升级需求，疫苗、生长激素等药品细分领域景气度将持续。 华创证券认为，每年一次的医保谈判已逐渐常态化，创新品种进入医保谈判的意愿和速度正在提升，医保谈判已成为创新药放量重要催化剂。随着政策逐渐落地，医药行业不确定性将逐渐消除。2021年临近，医药行业将迎来估值切换，业绩增长快的子板块料受更多关注。 |
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