|
2017年CAR-T疗法获得美国FDA审批上市沸腾了整个医药圈，然而，该疗法的价格让整个医药圈倒吸了一口冷气。获批上市的两款CAR-T疗法的售价分为为47.3万美元（Kymriah）和37.3万美元（Yescarta），然而这仅仅是药品的价格，整个治疗的总费用远远不止这些。4月26日，国际著名期刊JAMA Oncology上的一篇文章对该疗法的总费用进行了估算，结果令人深思！ 这是首次对美国CAR-T细胞治疗的总费用进行估算。根据《JAMA Oncology》上的数据，诺华公司CAR-T疗法（Kymriah）总费用为51.0963万美元，吉利德公司CAR-T疗法（Yescarta）的总费用为40.2647万美元。 CAR-T细胞治疗的总费用不仅包括药品的价格，还包括其他管理成本，例如白细胞分离、淋巴清除处理以及CAR-T不良反应的管理费用。因此，在整个治疗中，额外的“非药品”平均成本为3万至3.5万美元，占总成本的7%。 然而，这只是一个保守的估价，并且被一些业内人士认为远远低于实际总费用。密歇根大学综合癌症中心的 Samuel Silver博士是一名肿瘤学家，在医疗费用政策和实践方面拥有20多年的经验，当被邀请对这项调查结果进行评价时他表示，《JAMA Oncology》杂志对CAR-T治疗总费用的估价离现实还有一定的距离，CAR-T疗法的总费用至少为75万美元，非药品的费用为40万美元至45万美元，与药品费用大致相当，因此这些额外的费用使治疗总成本增加一倍。之前人们低估了至少5倍的非T细胞成本。 CAR-T细胞治疗的总费用包括药品费用、护理费用、重症监护室费用以及其他费用。为了验证这笔估算，Silver博士咨询了负责CAR-T疗法成本核算和管理报销的密歇根官员，并且得到了证实。 值得注意的是，CAR-T细胞治疗可能引发的不良副作用如细胞因子释放综合征（CRS）会提高非药物部分的费用。细胞因子释放综合征（CRS）在CAR-T细胞治疗中十分常见。根据《JAMA Oncology》杂志上的这项调查，临床试验中接受Kymriah治疗的患者中近一半（44%）需要在重症监护室中进行CRS治疗。严重的细胞因子释放综合征（CRS）可能会威胁生命。而Silver博士认为，这种副作用的管理成本可能在20万美元以上。 面对CAR-T疗法不菲的费用，医保成为了患者最大的期待。今年4月，CAR-T疗法的相关医保问题有了新进展。CMS（美国医疗保险与医疗服务中心）已同意为特定肿瘤患者支付数十万美元，通过医疗保险B部分，CMS将为接受吉利德CAR-T治疗的患者支付40万美元，为接受诺华CAR-T治疗的患者支付50万美元，该医疗保险涵盖了某些残障人士、晚期肾癌患者或65岁及以上的患者（喜讯！美国将CAR-T肿瘤免疫治疗纳入医保！）。尽管CMS承担了部分费用，剩余的治疗费用仍由患者支付，并且高昂的药物成本意味着对公共卫生服务资源的大量损耗。 这笔巨额费用给患者以及整个CAR-T产业的发展带来了沉重的负担。 目前，越来越多的人意识到，降低成本是CAR-T疗法可持续发展的重要因素之一。在第三届全球CAR-TCR峰会上，专家们认为加快自动化生产是降低CAR-T疗法成本的关键所在。自动化、GMP级别的CAR-T细胞生产是未来主要趋势。 自动化、全封闭的CAR-T细胞制备成为了许多开发商的追求目标。如今，这样的制造工艺已经开始涌入市场。2017年，博雅控股集团分别在美国加州和中国天津启动建设了自动化、全封闭的CAR-T生产线——CAR-TXpress™，该生产线拥有美国专利和商标局授予的多项创新专利，能够实现免疫细胞手工分离流程自动化，实现全球第一条规模化CMC自动化制备工艺，大幅降低制备成本和提高制备效率。目前，博雅控股集团通过旗下位于天津的英科赛尔（IncoCell）在亚太地区推动CAR-T及其他细胞的合同定制开发与生产制造（CDMO）的服务，致力于帮助更多的机构以更低的成本制备临床级CAR-T细胞，最终让患者受益。 制备工艺的升级，对患者以及开发商乃至整个行业的发展而言都是福音。我们可以看一组数据，当前上市的两款CAR-T疗法收费为40万美元左右，如果通过升级制备工艺将药物部分的成本降至10万美元左右，省下了30多万美元，这对患者或者公共卫生服务资源而言都是好事。这样的价格也更加有利于这种疗法的推广，让更多患者能够负担得起。 随着CAR-T细胞制造工业的发展，将价格降低至10万美元是极有可能实现的。博雅控股集团董事长许晓椿博士接受媒体采访时表示，通过CAR-TXpress™平台，有望使CAR-T产品的生产成本降至现有的1/3-1/5，从而以更低的价格、更高的性价比进入市场（细胞免疫新时代已经来临，企业如何应对？）。 参考资料： Total Costs of Chimeric Antigen ReceptorT-Cell Immunotherapy
|
|
|
