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根据央视网-【湖南新闻联播】报道，骨关节炎和子宫创伤愈合不良可通过干细胞治疗，目前国内已有项目获得批准进入临床研究及转化应用阶段。 骨关节炎是一种慢性病，此前只能通过药物改善症状。子宫创伤愈合不良主要由人流、刨宫产等引发，再次妊娠时容易诱发早产和子宫破裂，并且很难根治。但通过干细胞治疗，这两种病都能得到较好的治疗效果。 中国医药生物技术协会今年1月公布信息也显示，新增8个干细胞临床研究备案项目中其中两项分别与骨关节炎和子宫创伤愈合不良的治疗相关，备案机构为中南大学湘雅医院。 中南大学湘雅医院院长雷光华表示，动物实验已经验证是有效果的，最终要等到临床研究结果出来以后，如果能够证实确实是效果满意后，那么就会用于临床。 细胞治疗骨关节炎 包括干细胞在内的骨关节炎细胞疗法已被研究多年，国际上已经有针对骨修复或软骨损伤的细胞治疗产品获批上市，例如2010年澳大利亚批准了自体间充质前体细胞产品MPC上市，适应症为骨修复，2012年韩国批准间充质干细胞产品cartistem用于治疗退行性关节炎和受损的膝盖软骨。此外，欧洲和美国均有批准自体软骨细胞治疗膝关节软骨损伤。 在国内，自体软骨细胞移植修复软骨损伤、自体细胞修复股骨头坏死组织、基于自体细胞的组织工程软骨治疗关节软骨损伤也已经在一些地区进入临床应用阶段，并且确定了价格标准。例如，深圳市发改委发布的新增医疗服务价格项目显示，自2018年9月1日起深圳市非营利性医疗机构可开展自体软骨细胞移植术来修复软骨损伤和重建软骨功能，价格为1400元/次。 对于干细胞治疗骨关节炎，国内正处在临床转化阶段，已经有多个干细胞治疗骨关节炎的临床研究项目根据《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）的规定完成备案。同时，已经有治疗骨关节炎的干细胞新药临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准。也就是说，在国内，骨关节炎的干细胞疗法正在大步朝着临床应用的方向迈进。 干细胞修复子宫问题 近年来，干细胞在修复子宫领域取得了实质性临床进展。2014年，中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武团队用自身骨髓干细胞复合胶原生物支架修复子宫内膜之后，一名产妇在南京鼓楼医院成功产下一名健康男婴，这也是世界上第一例在干细胞修复子宫内膜技术下诞生的婴儿。 根据中国科学报的报道，这几年来，已先后有13位重度宫腔粘连致不孕的患者通过南京鼓楼医院开展的干细胞临床研究项目（利用功能胶原支架材料复合干细胞进行瘢痕化子宫内膜的修复）中成功受孕并生产，共计诞生14位健康的“再生医学宝宝”（其中一位患者通过治疗后先后两次怀孕产子），另外还有6位患者已成功怀孕。 现如今，针对子宫创伤性愈合不良，我国科研团队采用脐带间充质干细胞开展临床研究，随着临床试验的开展和新数据的公布，子宫创伤性愈合不良有望出现根治的新机会。 结语 这几年，我国干细胞基础研究不断取得突破，监管路径也渐渐明朗，许多病人对干细胞治疗临床应用的呼声更加的高涨了。目前，我国干细胞治疗正处在临床转化阶段，随着更多的项目完成备案或注册申报，会有更多疾病的干细胞治疗进入临床研究及转化应用阶段，最终满足更多病人的需求。 参考资料： 央视网：医疗新技术：骨关节炎和子宫创伤愈合不良可通过干细胞治疗 中国科学报：中科院“干细胞与再生医学研究”取得阶段性突破 声明 |
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