|
从节前最后一个交易日至今，医药股已经连涨四天，有些业绩表现亮眼的公司，甚至已经陆续创下历史新高，这里也恭喜一下继续坚守在医药行业的投资人们，继续买好股、得好报。 8-9月份龙哥也分享了几家不错的细分行业龙头公司，例如健帆生物和金域医学。在前期板块集体回调之际，后台收到了一些比较悲观的问题，最直接的，就是在写完健帆生物的第二天，股价大跌了接近6个点，当时有个别读者在后台说龙哥是吹票趁机出货。我从不建议直接按照我写哪个公司就直接去买，但是单就健帆生物来说，如果当时趁着第二天的大跌去建仓，刚好就是接近阶段最低点的位置。 还有就是9月23号给大家写的化学发光，写完也是跌了两三天，结果三家龙头公司最近也都是表现不错......大家可以思考一下，分享一家优秀的企业给大家，分享以后连续大涨就一定是好事吗？写完了以后连续大跌就一定是坏事吗？龙哥写文章是不会择时的，对感兴趣的公司来感觉就写了，至于大家的投资，最终还是取决于你对行业、公司的理解程度，对于质地不错的公司，跌得越多越好，不然哪有机会拿到便宜的筹码。 最近也有一家不错的次新股公司想和大家分享，可是“龙哥分享前必提前大涨”魔咒又出现了，最近几个交易日涨的实在有点多，为了防止写出来以后部分读者直接去追高，我决定晚些时候再给大家分享。今天主要想和大家分享最近关于创新药投资的一些思考。 1、国产创新药高速发展 在今年9月19-26号举办了第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会，这次比较特殊的是由于疫情的原因会议改为线上召开，但是线上召开并没有影响会议的质量，会议上讨论了非常多抗肿瘤领域最新的进展和部分新药的临床数据。 在CSCO大会上的CDE专场汇报中，我们看到了一些很有意思的数据，今年疫情对于新药研发和审批都有一定的影响，但实际上今年截止到9月份获批上市的新药数量已经达到19个，比去年同期高27%（15个），其中优先审评的品种占到84%高于去年同期的73%，国产品种数量占比从26%提升到47%，这也是我今年多次讲到的，国产创新药的确进入了高速发展的阶段。 疫情影响存不存在呢？当然还是存在的，今年新药批准的平均时间长达12.8个月，去年同期是8.8个月，延长的4个月，部分原因就是疫情导致审批核查的后置。 上半年获批的新药，包括了恒瑞医药卡瑞利珠单抗的二线食管癌、二线肝癌和一线肺癌的适应症，包括豪森阿美替尼的二线治疗，还有百济神州的替雷利珠单抗的尿路上皮癌适应症，以及BTK抑制剂泽布替尼。生物药方面获批了信达、复宏汉霖和三生国健的生物类似药/生物新药，各领域龙头公司在研发进度、效率和药品申报注册能力方面均展现出明显的优势。 2、创新药投资的专业性要求越来越高 不论是在分析CSCO年会的一些内容时，还是近期与同行的一些交流时，大家都很明显的感觉到一点，就是医药行业的投研，尤其是创新药和创新器械行业，对专业性要求越来越高了，今年医药行业普涨以后的感受更加明显——容易看得懂的、确定性高的标的，估值都打到很高的水平了。 过去10年的国产创新药是“从无到有”的过程：类似贝达药业的埃克替尼，恒瑞医药的艾瑞昔布、阿帕替尼，微芯生物的西达本胺等国产新药，以及快速崛起的一些biotech公司，逐渐验证了国内药企做me too/me better新药开发的能力。 未来10年的国产创新药是“人有我优/人无我有”的过程：随着政策的推进，这两年药品集采降价的政策推的很急很快，使得很多药企面临“不研发新药马上被淘汰、研发新药还能讲讲故事但是也没底”的窘境。头部的公司财大气粗，拼命砸钱一口气搞几百个在研产品，这两年大量增量仿制药和部分me too/me better新药上来了可以顶一下传统品种的下滑，还有些二三线公司过去赚钱太轻松，现在突然时代变了直接就地躺好了。 进入一个“全民搞新药研发”的时代以后，就必然要面临的是，新药开发策略要从“从无到有”变成“人有我优”，再到“人无我有”，意思就是不单单是看一家药企是不是在做创新药，还要看赛道、市场空间、竞争格局，以及最专业的是要看新药研发的速度、进展、临床数据、竞品数据和推进速度等等。 以之前读者们问的比较多的一个问题为例，就是泽璟制药的投资价值，这家公司我一直抱有相对保守的态度。泽璟制药即将上市的在研产品多纳非尼属于国产肝癌靶向药“从无到有”的一个产品，其在这次的CSCO上虽然相对索拉菲尼有不错的mOS（中位数总生存期）的表现（延长2个月），但是从此前的数据来看PFS和ORR来看没有统计学差异。（当然这可能不妨碍其作为一个“半me better”新药去在市场上推广） 最关键的问题在于，海外的临床数据显示无论是罗氏的阿替利珠单抗（PD-L1）+Avastin，还是默克制药的帕博利珠单抗（PD-1）+仑伐替尼（可乐组合），都是可以轻松挑战索拉菲尼在肝癌一线疗法地位的，国内信达生物已经达到了PD-1+贝伐珠单抗一线治疗肝癌的主要临床终点，预计再过不久就可以看到国内免疫联合疗法用于一线治疗晚期肝癌，到时多纳非尼这个索拉菲尼的me too新药在一线治疗的地位就会比较尴尬。 再退一步的讲，当前医保谈判对于新药定价的限制也比较严格，索拉菲尼已经有山香药业和重庆药友两家通过一致性评价，后面还有石药等等待拿批件，明年集采也是有可能的，那么多纳非尼作为一个索拉菲尼的me too新药，还没开始做市场推广就要面对这种竞品大幅降价集采的尴尬局面。 前期我也看到一些观点，分析多纳非尼在肝癌领域可以获得四五十亿的销售额，如果仅从肝癌这么大的适应症和潜在人群来说，成就几个数十亿的品种是完全没问题的，但前提是能切实的延长生存期和患者获益，这点就不再仅仅是“从无到有”的问题了。 创新药投资专业性提高，是不是意味着普通投资人没法投资这个赛道了？——当然不是，对普通投资人而言，投资创新药企业还是有一些简单的方法，最核心的两个方向，一个是对药品的商业化已经形成明显优势的几家头部药企如恒瑞、翰森、中生、石药等等，另一个是biotech公司里已经跑出来的“类白马”的生物科技公司如信达生物、百济神州和君实生物等等。 这类公司市值比较大了可能超额收益不太大了怎么办？——创新药龙头长期来看还是大概率跑赢大多数的二三四线药企和多数行业。另外，买ETF或者买行业龙头是最简单明了分享创新药行业发展红利的投资方式，想要足够高的超额收益，就需要有足够的专业分析能力。 3、CRO/CDMO行业的狂欢 CRO/CDMO行业是今年比较早给大家分享的几个重点行业之一，或者说是创新药产业链上最重要的投资赛道，因为龙头公司的确定性相当高。 过去的一种观点是认为CRO/CDMO行业的竞争也很激烈，同样是生产外包，CMO的壁垒远不能与台积电相提并论。今年来看CRO/CDMO行业的龙头公司，我认为对其价值的认知，还要有进一步的深入。 CRO行业的龙头公司显然不再仅限于由研发投入规模和外包率决定的CRO行业规模，拓展的方向，以药明康德为例，一方面是DDSU的模式获得新药上市后的销售分成，另一方面是直接投资或者通过参股产业基金的方式投资行业内的优质企业，药明系具有的资金流和信息流是行业内无可比拟的， 《这个高景气行业里最靓的仔》三月份写药明康德的这篇深度文章，大家感兴趣的话可以再来读一读，有意思的是我回顾了一下药明康德股价表现，3月26日文章发出以后也是接连两天的大跌，两天跌了10个点，然后就是这半年的最低点，之后涨了百分之七八十....... 今天先谈这些，节后回来事情实在太多，文章简单点，有问题可以留言交流。大家多点鼓励，龙哥也会努力给大家分享更多有趣的行业和公司。 |
|
|
