|
江苏兰欣平制药有限公司为2020年新投入运营的专业药品委托生产（CMO）公司，公司按照欧美cGMP和中国GMP最新标准建成，能为客户提供面向全球的口服固体制剂（包括缓控释）、口服溶液/混悬剂、膜剂、贴剂的临床批次、注册批次、商业化批次或定制批次的委托生产服务。 符合欧美cGMP和中国GMP最新标准的固体制剂生产线，其主要特点是： 剂型多样：普通片、缓控释片、肠溶片、包衣片、双层片、小片、激光打孔片、微丸片、微丸胶囊、颗粒/胶囊袋装颗粒、口腔黏膜剂、贴剂、透皮贴剂等；车间还预留防爆、特别温湿度控制、常规预留间，可以为特殊产品的生产条件进行定制配套。 批量灵活：2000单位/批~800,000单位/批，可以满足客户对不同批量的需求。更高批量，还可扩充。 防爆车间：满足有机溶媒（如乙醇、异丙醇、丙酮等）的造粒和包衣工艺。 多种包装：铝塑/铝铝包装、瓶装、袋装等。
固体制剂生产线
符合中国GMP最新标准的溶液剂/混悬剂生产线，其特点为： 剂型：溶液剂车间能够生产溶液剂、混悬剂、滴剂等多种剂型。 批量灵活（500瓶/批~75000瓶/批或更高）。 包装多样：能够按照客户要求提供玻璃瓶、塑料瓶、定制塞盖等多种包装形式（10ml~250ml，或更大）。
液体制剂车间 符合MHRA，FDA数据可靠性要求的QC实验室： 检测仪器全：实验室目前拥有GC、HPLC(配备UV,PDA, RI检测器)、红外色谱、紫外分光光度计、全自动取样溶出仪、激光粒径测试仪、AA等检测仪器，具备原辅包、中间体及成品的检测能力。 微生物实验室：配备脉动灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、培养箱等设备，可以完成微生物限度和抑菌效力以及环境监控等测试。 稳定性研究：可以独立设置研究条件的稳定性试验箱，能承接各个条件的稳定性研究。 方法学研究：可以提供方法学开发和验证服务。
QC实验室 江苏兰欣平制药公司致力于打造企业内在核心竞争力，计划在2021年启动多功能注射剂生产车间的建设，丰富业务管线，更好地满足客户临床和商业多样化生产需求。未来，兰欣平公司期望能够为国内外客户在中国实现产品上市以及国内客户进军海外市场提供更专业的服务。同时，兰欣平公司正在不断壮大自己的组织，具体的招聘信息可通过扫描以下二维码获得。欢迎有才之士加盟。真诚期待与您的合作！公司地址：中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区，苏州工业园区霞盛路28号，现代工业坊6号厂房B单元
<END> 【关于药融圈】 药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。
|
