上新了 背景
受试者
干预措施/对照 安慰剂组 vs SNF472 300mg组 vs SNF472 600mg组 试验流程图 基线资料 患者基线临床资料,三组基本一致 三组基线的钙化情况也没有差别 结局评估 主要终点事件是0到52周冠状动脉钙化(CAC)容积指数(coronary artery calcium volumes core)的log值 次要终点事件包括0到52周冠状动脉(CAC)Agatston score的log值;主动脉瓣及胸主动脉volumes core/Agatston score的log值;以及52周时冠状动脉Agatston score进展<15%的患者的比例 将两组SNF472合并,然后与安慰剂组相比:SNF472组的冠状动脉及主动脉瓣的钙化指数(volumes core 和Agatston score)都显著降低,胸主动脉钙化变化不明显 52周时冠状动脉Agatston score进展<15%的患者的比例在SNF472组中为64%,安慰剂组为43%(p<0.05) 不良反应事件(AE) 三组基本相似 评价 这是一项phase IIb的临床试验,设计比较合理,随访也比较全面 需要注意的是,实验中病例的损失率达到20%(安慰剂组15%,低剂量组16%,而高剂量组29%);另外,~60%的患者是接受过非磷酸钙吸附剂的治疗,所以这里SNF472对血管钙化的作用是额外的;这个试验没有显示心血管事件硬指标的变化,可能与随访时间仅52周有关,也许会在随后的研究中涉及。 在ESRD患者中针对血管钙化是否已经错过时机?在ESRD患者中,血管钙化是否只是一个marker,而不是可治疗的target?我们需要更多、更大型的试验来回答这些问题 点击左下角的“原文链接”可以下载原文 By 肾世风云·老Y 本周精华 由于微信规则调整,希望大家在看完后多点个分享和赞,或者星标我们的公众号,这样我们的推送才能继续出现在你的订阅列表里,才能继续与大家分享 学术群邀请函 “肾世风云”开放以下三个学术群:
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来自: limingxin1969 > 《血透》