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SNF472减少血透患者心血管钙化的进展

 limingxin1969 2021-01-17

上新了


背景

  • 血透患者的心血管发病率和死亡率很高

  • 动脉粥样硬化和动脉中层钙化的导致心血管系统广泛钙化,可以部分解释其风险

  • SNF472 是一种myo-inositol hexaphosphate, 抑制hydroxyapatite crystals的形成,后者是血管钙化的最后一步


受试者

  • 血透病人(18-80岁),其中18-54岁患者必须有糖尿病病史

  • 透析时间>6个月

  • 冠状动脉钙化指数(coronary artery calcium Agatston score) 介于100到3500之间


干预措施/对照

安慰剂组

vs

SNF472 300mg组

vs

SNF472 600mg组


试验流程图


基线资料

患者基线临床资料,三组基本一致

三组基线的钙化情况也没有差别


结局评估

主要终点事件是0到52周冠状动脉钙化(CAC)容积指数(coronary artery calcium volumes core)的log值

次要终点事件包括0到52周冠状动脉(CAC)Agatston score的log值;主动脉瓣及胸主动脉volumes core/Agatston score的log值;以及52周时冠状动脉Agatston score进展<15%的患者的比例

将两组SNF472合并,然后与安慰剂组相比:SNF472组的冠状动脉及主动脉瓣的钙化指数(volumes core 和Agatston score)都显著降低,胸主动脉钙化变化不明显

52周时冠状动脉Agatston score进展<15%的患者的比例在SNF472组中为64%,安慰剂组为43%(p<0.05)


不良反应事件(AE)

三组基本相似


评价

这是一项phase IIb的临床试验,设计比较合理,随访也比较全面

需要注意的是,实验中病例的损失率达到20%(安慰剂组15%,低剂量组16%,而高剂量组29%);另外,~60%的患者是接受过非磷酸钙吸附剂的治疗,所以这里SNF472对血管钙化的作用是额外的;这个试验没有显示心血管事件硬指标的变化,可能与随访时间仅52周有关,也许会在随后的研究中涉及。

在ESRD患者中针对血管钙化是否已经错过时机?在ESRD患者中,血管钙化是否只是一个marker,而不是可治疗的target?我们需要更多、更大型的试验来回答这些问题


点击左下角的“原文链接”可以下载原文

By 肾世风云·老Y


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