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刚刚:国家药监局修订速效救心丸说明书!

 博览众长123 2021-01-25
药评中心 6天前

来源:国家药监局

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对速效救心丸说明书的【警示语】【不良反应】【禁忌】【注意事项】项进行统一修订。

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速效救心丸说明书修订要求

1、警示语:应当包括孕妇禁用。”

2、不良反应:应当增加监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、头痛、头晕、皮疹、瘙痒、潮红、乏力、过敏及过敏样反应等。

3、禁忌:应当增加“孕妇禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。

4、注意事项:应当增加“过敏体质者慎用。”

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视频来自:中国药闻

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