2020年10月27-29日,WHO组织了关于广泛耐药结核病定义的专家线上研讨会。来自全球各国、双边及多边组织、国际机构、非政府组织、民间团体及学界的73位代表参加了会议。 对XDR-TB定义进行修订的背景: ●由于氟喹诺酮类耐药与治疗转归相关,而且下面的决策相关,所以目前XDR-TB的定义依然具有存在的价值: -在WHO推荐的短程和长程治疗方案间做出一个重大的抉择(包括目前推荐在实施性研究情境下推荐的治疗方案);或 ●在过去十年中,抗结核注射剂在逐渐失去作为核心药物治疗耐多药结核病(MDR-TB)的地位,而被其他疗效更佳、不良反应事件更少、更方便服用的口服药物取代。所以,WHO目前不推荐使用卡那霉素和卷曲霉素。同时,阿米卡星(以及链霉素)的地位也出现了重大的下调。 ●虽然目前贝达喹啉和利奈唑胺这两种核心药物的耐药尚属罕见,但这两种药物耐药的产生已见诸文献,其对于目前及未来治疗方案的影响要远大于抗结核注射剂耐药,而此类药物的耐药并未在当前的XDR-TB定义中体现。 研讨会上,专家们回顾了目前的MDR-TB和XDR-TB流行病学数据、WHO关于结核病诊疗的相关建议、基于患者个体数据库分析研究的结果,评估了在WHO最新指南更新的背景下,当前的MDR-TB、XDR-TB定义以及非正式的pre-XDR-TB定义在区分疾病的不同严重程度、确定临床管理层级时,是否仍然适用。 研讨会上,专家们就定义修订的原则达成一致,修订后的XDR-TB定义应该是: ●简单的; ●可衡量的; ●与结核病防治规划相关,包括满足监测和临床管理的需求; ●前瞻的,在可预期的改变发生时,仍然能在相当的一段时间内保持适用性。 遵循以上原则,WHO提出了修订后的pre-XDR-TB以及XDR-TB定义: Pre-XDR-TB: 由符合MDR/RR-TB定义、同时对任意氟喹诺酮类药物耐药的结核分枝杆菌(M.tuberculosis)菌株引起的结核病; XDR-TB: 由符合MDR/RR-TB定义、同时对任意氟喹诺酮类药物以及至少一种其他的A组药物耐药的结核分枝杆菌(M.tuberculosis)菌株引起的结核病。 MDR-TB定义目前仍保持不变。 修改后的定义自2021年1月起生效。 编译:陈 梓(创新联盟) 审校:刘宇红(临床中心) 编辑:王子豪(创新联盟) |
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