新型コロナウイルスの治療薬候補「アビガン」について、富士フイルム富山化学が近く国に製造販売の承認を申請することがわかった。9月中旬まで実施した臨床試験(治験)のデータを20日に精査し、一定の有効性が確認できたもようだ。承認されれば、日本で開発された新型コロナ治療薬としては初めてとなる。 ▲法匹拉韦 据悉,关于新型冠状病毒的治疗药候选“法匹拉韦”,富士胶卷富山化学即将向国家申请制造销售许可。到9月中旬为止实施的临床试验的数据在9月20日进行了详细调查,确认了一定的有效性。如果得到政府批准,这将是日本开发的首个新型冠状治疗药物。 申請後は、厚生労働省が有効性や安全性などを審査し、承認するか決める。新型コロナ治療薬はこれまでに「ベクルリー」(一般名レムデシビル)と「デキサメタゾン」が承認されている。 申请后,日本厚生劳动省将对有效性和安全性等进行审查后,再决定是否批准。到目前为止,新型冠状病毒治疗药物“贝可利”(普通名雷姆德西维尔)和“地塞米松”已得到批准。 アビガンはこれまで一部の病院で、患者の希望と医師らの判断で使える「観察研究」という枠組みで使用されてきた。正式に承認されれば、従来よりも多くの病院、患者に使用できる可能性がある。感染初期の軽症の段階で使うことが想定されている。ただ、アビガンは投与すると胎児に奇形が出るおそれがあることがわかっており、妊娠中やその可能性のある女性、相手の男性には使えない。 迄今为止,法匹拉韦在一些医院以“观察研究”为框架使用,通过患者的要求和医生的判断才能使用。如果得到正式批准,将有可能用于更多的医院和患者。目前被设想在感染初期的轻症阶段使用。但是,如果注射法匹拉韦,有可能会导致胎儿畸形,因此不能用于怀孕期间、有可能怀孕的女性和男性。 富山化学は3月末に国内での治験を始めた。96人を目標に参加者を募集し、当初は6月末に終える予定だった。だが、緊急事態宣言などによって患者が減ったことから参加者数を確保できず、7月以降も治験を続けていた。7月中旬ごろから患者が再び増えたことで目標数を確保できた。 富山化学在今年3月末开始在日本国内进行试验。以96人为目标召集参加者,当初预定在6月末结束。但是,由于宣布紧急事态等原因,患者有所减少,因此没能确保参加人数,7月以后也继续进行了试验。从7月中旬开始患者再次增加,确保了目标数量。 关于日本的法匹拉韦,其实在很早之前就被我国专家证明有疗效性,但是在日本国内一直很慎重,原因就在于它对于人体是有一定的危害作用的。 一位日本患者看到这则新闻留言说:我感染了新型冠状病毒,正在住院。轻症一直持续着,但是法匹拉韦很快见效,症状也减轻了。我周围的人也都是轻症,都在服用法匹拉韦。初期服用的话绝对是特效药。没有必要像疫苗那样担心副作用,病情严重的人一定是有基础疾病吧。虽然我已经60多岁了,但是没有流感那样的高烧,只是普通感冒的症状。谢谢法匹拉韦。 但是从这位患者描述的内容来看,法匹拉韦对其帮助很大。 另一位日本网友留言说: 要想转动经济,就需要这个,而且要快。 如果没有对法匹拉韦的认可或随时可以进行检查的安心感,国民就无法安心,经济也无法重启。如果法匹拉韦被批准,经济也会慢慢恢复吧。 最近日本国内媒体似乎有一段时间没怎么提东京奥运会了,很大程度上,这些媒体是把焦点集中在菅内阁菅首相上了。 ▲菅首相发足 目前日本国内还没有一副正式被国家承认的新冠疫苗。如果光依赖美国和英国的新冠药物,可能对于日本人来说未必也有安心感,因为日本人一向相信国内制造。 日本雅虎最新报道,最近一周内全世界新增200万人。感染人数一直在不断持续增加,所以东京奥运会能不能开成,目前看来很大程度上是有没有特效药来治疗新冠。如果这副特效药被正式承认,相信在未来会给东京奥运会带来一线曙光。 |
|