【原】早期子宫平滑肌肉瘤，术后辅助化疗并不带来临床获益

子宫平滑肌肉瘤(uLMS)是一种罕见的妇科恶性肿瘤，占所有子宫恶性肿瘤的1%，2018年估计有5058例新诊断病例。然而，它在子宫癌死亡中占了相当大的比例。针对早期子宫平滑肌肉瘤，手术是根治性治疗的唯一手段。术后复发率从53%到71%不等，通常是盆腔外、多部位和致命性的。复发和预后最终取决于肿瘤的大小、核分裂活性或分级，以及出现时的阶段。

鉴于术后高复发率，于是术后辅助治疗便应运而生。然而，辅助治疗在完全切除、病灶局限于子宫的uLMS中的作用尚不清楚。术后放疗似乎改善了I期疾病的局部控制率，但由于远处转移率高，它未能提高总存活率(OS)。欧洲癌症研究和治疗组织(EORTC)的一项随机研究显示，在I-II期子宫肉瘤患者中，盆腔辅助放疗与术后观察相比，局部复发减少了，但放疗并不改善OS。

在uLMS的早期阶段，一项随机研究将辅助化疗与观察进行比较，结果显示在PFS或OS方面没有显著改善。此外，另一项II期研究显示相似的2年和3年无进展存活率。妇科肿瘤组的一项三期研究比较了辅助化疗与观察等待在局限于子宫的uLMS的作用，结果显示，在接受化疗的患者中，观察到的OS和无复发存活率没有改善，尽管这项研究由于只有38名患者的低入组而提前结束。一项对140名I期和II期uLMS患者的多中心研究显示，其中44%的患者被观察到5年后无病生存期或OS没有得到改善。

尽管没有随机对照试验的数据，术后化疗通常被考虑用于I-IV期子宫LMS的妇女。一项比较早期LMS辅助治疗的多点回顾性研究发现，接受化疗和观察的妇女复发率相似。然而，他们指出，接受辅助化疗的患者盆腔外复发风险降低，OS改善。

利用国家癌症数据库(NCDB)，该文作者分析了一个较大队列患有子宫LMS的妇女的社会人口学、疾病和治疗特征。他们试图回顾辅助化疗对生存的影响，并在之前发表的一项NCDB研究的基础上进行扩展，该研究简要地观察了这一早期队列，在缺乏前瞻性随机数据的情况下确定了这些妇女辅助治疗的趋势，确定了与死亡率有关的预后因素，并询问了早期局限性LMS患者辅助治疗的生存影响。

作者对2008-2014年国家癌症数据库中的1030名早期子宫平滑肌肉瘤患者进行了一项观察性队列研究。多项逻辑回归模型用于确定接受辅助治疗的趋势。比较两组患者的人口学特征和临床特征。采用Kaplan-Meier曲线估计生存时间。

547例(53.1%)患者接受观察，79例(7.7%)接受单纯放疗，340例(33.0%)单纯化疗，64例(6.2%)放化疗。肿瘤大小小于5 cm的患者更容易接受观察，而如果有淋巴血管间隙侵犯，患者接受观察的可能性。年龄越小，存在淋巴血管间隙侵犯的患者更容易接受化疗。年龄较大、肿瘤大小>5厘米和淋巴血管间隙侵犯与生存率恶化之间存在独立的关联，其中淋巴血管间隙侵犯的存在是死亡率的最强预测因子。中位生存期为61.9个月，与观察相比，基于接受辅助治疗的1年和3年的估计总生存期没有差别。

尽管局限于子宫的平滑肌肉瘤的术后有较高的复发率，生存结果差，但辅助治疗似乎并不能带来生存益处。作者指出，在有关新药物的数据出来之前，观察可能是早期uLMS患者术后的最佳选择。

References：

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