正式获批！肺癌免疫治疗再迎国产创新药

中国青年报客户端

2021/02/04 19:47

中国青年报客户端讯（中青报·中青网记者 邱晨辉）2月3日，在世界癌症日到来之际，国家药品监督管理局正式批准国产创新药PD—1抑制剂达伯舒，联合化疗用于晚期非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。这是达伯舒继霍奇金淋巴瘤之后获批的第二个适应症，也是第一个实体瘤适应症。

肺癌发病率全世界第二、死亡率第一。根据组织学类型，肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占80%至85%。我国非小细胞肺癌患者中约70%为非鳞状非小细胞肺癌，而这其中近半数患者不适合靶向治疗，治疗手段有限。

免疫治疗是癌症治疗领域继化疗、放疗、靶向治疗之后，近几年来备受期待的研究领域，这其中，PD-1抑制剂在免疫治疗领域适用于多个癌种。达伯舒是由信达生物和美国礼来共同开发的PD—1抑制剂，于2018年12月在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年11月进入国家医保目录。

此次新适应症获批，是基于中山大学肿瘤防治中心张力教授牵头的一项双盲、随机对照III期临床研究。研究结果表明，相比单纯化疗，达伯舒联合化疗显著延长了无进展生存期。2020年8月，相关研究成果作为唯一一个PD-1联合化疗的研究在第21届世界肺癌大会线上主题论坛上亮相。

目前，研发团队正在拓展达伯舒的适应症范围，在全球范围内开展了20多项关于达伯舒的临床研究。除了已经获批上市的两个适应症，达伯舒一线和二线治疗鳞状非小细胞肺癌，以及一线治疗肝癌的上市申请均已被国家药品监督管理局受理。

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