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目录： IMPassion 130研究的biomarker分析 KATHERINE研究: T-DM1 其它盗图 IMPassion 130研究的biomarker分析 之前在ESMO上已经披露过OS及PFS的数据：atezo+nab-pac相比nab-pac能显著提升PD-L1+ mTNBC患者的PFS和OS，但是在ITT群体中PFS有统计学意义的改善而OS无差异。 这次会议主要报道了biomarker对atezo+nab-pac临床获益的关系，除了PD-L1 expression以外，还包括CD8+ T细胞和基质肿瘤浸润淋巴细胞stromal TIL，还评估了BRCA 1/2突变是否和获益相关。 （1）PD-L1：TNBC中主要表达的肿瘤浸润免疫细胞，而非肿瘤细胞，41% vs 9% 正如之前ESMO及发表在NEJM的文章所述，PD-L1是可以预测atezo+nab-pac联合治疗给PFS和OS带来的获益的，这部分可以参读先前对此研究及文献的解读，请点击IMpassion130研究，具体数字不再赘述。 在按照表达强度划分的亚组，IC1及IC2/3在PFS和OS都是联合组获益。 （2）只有伴随PD-L1 IC+，那么CD8+ IHC才会有临床获益。 （3）同样只有伴随PD-L1 IC+，那么Stromal TILs才会有临床获益。 （4）PD-L1 IC+带来的临床获益与患者BRCA1/2突变状态无关，因为即使BRCA1/2没有突变只要PD-L1 IC+，PFS和OS也会获益。 最后总结，不一一讲了。 KATHERINE研究: T-DM1 还是老罗家的产品：在HER2+的早期乳腺癌患者接受化疗及抗HER2的新辅助治疗后仍存在浸润型疾病残留时T-DM1对比曲妥珠单抗辅助治疗的结果，文章也发表在最新的NEJM。 研究的合理性：HER2+ EBC患者在接受化疗+抗HER2靶向的新辅助治疗后浸润型疾病残留提升复发和死亡的风险，T-DM1在mBC中也证明优于紫杉和HER2靶向药（Lapatinib），另外15年JCO报道过EBC患者中蒽环类方案后使用T-DM1一年的可行性（疗效和安全性），所以开展KATHERINE研究确认用新辅助治疗后又浸润型疾病残留的EBC患者中T-DM1来替代曲妥珠单抗进行辅助治疗是否可以提升预后（真心话？）。
入组条件中，患者新辅助治疗：至少6个疗程化疗且必须先于手术、至少9周曲妥珠（可第二种抗HER2）；乳腺及腋窝淋巴结中存在浸润型疾病残留，手术后12周内随机分组
主要终点 无浸润型疾病生存（IDFS）及统计学考量标准
研究群体
ITT群体基线基本均衡
主要终点：T-DM1及曲妥珠单抗组的3年IDFS分别77.0% vs 88.3%（未分层HR=0.50; 95% CI 0.39–0.64; P<0.0001也到预设标准），不管是临床还是统计上都有显著提升
首次DFS事件曲妥珠对比T-DM1：22.2% vs 12.2%，最主要的远处复发 15.9% vs 10.5%，T-DM1都有改善，但CNS转移T-DM1组略高：5.9% vs 4.3%
在3年无远处复发上，T-DM1组提升了6.7%：89.7% vs 83.0%
OS需要继续跟踪评估
安全性事件上，不管是3级以上、还是sAE、还是导致治疗终止的AE，T-DM1略（?应该可以用略吧）高于曲妥珠单抗组，另外T-DM1组还有一例血小板降低后炉内诊断出血引起的死亡
T-DM1组导致治疗终止的AE中
≥15%的AE也是T-DM1组发生较高，但基本1级
这里也提到，T-DM-1组的不良事件升高，但基本是已知可控的，所以可能在曲妥珠之外提供了一种更好的新的标准疗法
其它盗图 Impact of Germline BRCA mutation status onsurvival in TNBC
Nice explanation of the different drug classes used in oncology
genomic landscape of 501 metastatic patientstumors. Enormous amount of data. Increased tumor mutational burden in mets--11%have high TMB, across all subtypes. HRD found in 13%. 24% have genomicalterations for which FDA approved drugs are available.
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