特宝生物（688278）：国内第一制药龙头，下一只君实生物！

生物医药产业进入高峰期，销售规模持续高速增长，按全球销售金额统计，生物药占比已经接近50%份额，发展速度大于传统医药产业。随着全球运用生物技术生产的药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的治疗领域取得突破性进展，生物药行业是未来确定性相对较大的领域。今天就看一只打破垄断的生物药公司

特宝生物（688278）：

特宝生物主营为长效化重组蛋白药物的研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子为主要研发方向，专攻病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病。目前公司已斩获14个临床批件，4个上市产品；核心技术主要包括聚乙二醇长效化平台以及药物筛选及优化平台。目前在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有公司的派格宾、罗氏（Roche）的派罗欣和默沙东（MSD）的佩乐能三个品牌。

公司拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，并打造了一支治疗性重组蛋白质及其修饰长效创新药物的国家“重点领域创新团队”。“十一五”以来，公司共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项，5个聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究，其中派格宾于2016年底获批上市，成为国内首个拥有自主知识产权的长效干扰素产品。

特宝生物的专利技术 Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日等多个国家和地区的保护。已上市的派格宾在疗效与安全性方面与进口药旗鼓相当，并在个别临床指标上优于进口产品，说明该项技术在国内外同类产品中具有较大竞争优势。

公司当前有四款产品上市销售，分别为派格宾、特尔津、特尔康、特尔立。派格宾为公司自主研发的生物制品1类新药，2016年上市后迅速放量，2018年销售额达1.87亿元，占比营业收入的 42%（VS2016 26%）。公司产品具备较高的附加值，各产品毛利率处于 85-95%的水平（2017 年派格宾毛利率下降主因其获得乙肝适应症批件，开发支出转入无形资产进行摊销）。

高级管理人员及背景：

财务业绩：

2018年实现营收4.5亿元，同比增长38.8%；净利润1600万元，同比增长209.5%。2014-2018收入复合增速为23.5%，在新产品放量下整体呈加速增长态势。2016-2018年归母净利润变动较大，其中2017年下降明显，主要原因是公司1类新药派格宾上市后短期市场推广花费提升所导致。随着派格宾放量提速，公司销售费率以及管理费率下降，盈利能力从2018年逐步改善。

公司产品具有较高的附加值，毛利率保持较高的水平，报告期主营业务毛利率平均值为 87.80%。主营业务收入均来自于派格宾、特尔立、特尔津和特尔康。截至2019年上半年，派格宾、特尔立、特尔津和特尔康的销售收入占比分别为46.67%、7.99%、27.57%、17.77%。

行业趋势：

随着全球运用生物技术生产的药品在恶性肿瘤、病毒性肝炎等疾病的治疗领域取得突破性进展，生物医药产业迎来了快速增长，销售规模持续高速增长，发展速度大于传统医药产业。

根据EvaluatePharma 的统计，2010至2017年，生物技术药品销售额占全球医药产业整体销售额的比重由17%上升至25%；在全球销售额最高的前100种药品中，生物技术药品由32种快速增长到 49种。EvaluatePharma 预测，2024年，生物技术药品销售额占全球药品销售额的比重将继续上升至31%，全球销售额最高的前100种药品中有超过一半属于生物技术药品。

据佛若斯特沙利文数据显示，全球生物药市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的 2402亿美元，复合年增长率为7.4%，预计后续将以11.0%的年增长率增长至2022年的4040亿美元。

中国生物药市场方兴未艾。IMS数据显示，2016年中国生物药市场总规模为1344亿元（ 2014-2016CAGR：10.9% ）， 这一规模在2021年有望达到3269亿元（2017-2021CAGR：19.5%），行业发展呈现加速趋势。

生物药主要包含抗体、重组蛋白质、疫苗、核酸和细胞治疗等产品，与传统小分子化药相比，重组蛋白质：1）治疗效果显著；2）特异性强、生物功能明确；3）对某些疾病（如糖尿病、病毒感染、肿瘤等）具有不可替代的治疗作用。长效制剂更可降低给药频率、提高患者的依从性、改善安全性，甚至提高疗效。在2007-2013年，重组蛋白质药物的全球销售额由487亿美元增加到638亿美元，成为生物药中非常重要的组成部分。

当前国内长效重组蛋白质药物市场主要被外资所垄断，特宝生物（688278）为少数获批长效制品的国内企业。

特宝生物的专利技术 Y 型分支聚乙二醇获中、美、欧、日等多个国家和地区的保护。该项技术是将 PEG 结构的两条支链分别通过稳定性更强的酰胺键和 C-N 键与母核链接，具有较好的稳定性以及支链不易水解脱落等优势。已上市的派格宾在疗效与安全性方面与进口药旗鼓相当，并在个别临床指标上优于进口产品，说明该项技术在国内外同类产品中具有较大竞争优势。

总体来看，公司是一家从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型医药企业，公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，已开发完成 4 个治疗用生物技术产品派格宾、特尔立、特尔津、特尔康等 4 个治疗性生物技术产品用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。公司致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。2016 至 2019 年1-6 月公司的营业收入分别为 2.80 亿元、3.23 亿元、4.48 亿元和 3.19 亿元，2016-2018 年复合增长率为26.45%。