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中国的绿灯

2021-02-25  暹罗飞鸟

中国药品监管部门有条件地批准了科兴(Sinovac)新冠疫苗,泰国正指望着启动停滞的疫苗接种计划。由于全球疫苗接种量超过1.2亿,泰国食药局FDA正审查中国生产商的申请。

中国药品监管机构已经有条件地批准了科兴公司开发的新冠疫苗面市,泰国正指望这家中国生物技术公司将停滞不前的疫苗接种计划付诸实施。

科兴公司周六在一份声明中表示,在巴西和土耳其等国家对科兴的科兴这款“克尔来福(CoronaVac)”新冠疫苗进行了多项国内和海外试验后,该疫苗获得了批准,尽管“功效和安全性结果还需要进一步确认”。

泰国食品和药物监督管理局目前正在审查科兴疫苗的紧急使用批准申请,等一些额外文件齐备后做出决定。

泰国预计从现在起至4月将接收200万剂克尔来福,并在获得食药局批准后开始为卫生工作者和高危人群接种疫苗。

历史上最大规模的疫苗接种计划正在全世界范围内进行,但泰国却迟迟没有启动。根据彭博社数据,截至周六,73个国家已接种了超过1.24亿剂疫苗。
在欧盟打击疫苗出口后,泰国在获得承诺的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗货源方面遇到了问题。政府现在希望从亚洲的一个未公开的生产基地采购15万支阿斯利康疫苗。印度血清研究所是全球最大的AZ疫苗生产商。
泰国本地公司暹罗生物(Siam Bioscience)计划根据技术转让协议生产数百万剂阿斯利康疫苗,但首批疫苗最早要到6月才能上市。
总的来说,泰国与阿斯利康达成了6100万剂疫苗的供应协议。泰国公共卫生部长阿努廷(Anutin Charnvirakul)本周坚持认为,即使暹罗生物面临生产问题,该欧洲制药公司也有责任确保泰国获得协议供应。
同时,泰国是少数几个没有参加世界卫生组织支持的Covax计划的国家之一,该计划旨在以可承受的成本确保获得疫苗供应。
Covax已达成初步协议,将向131个国家提供总计3.36亿剂阿斯利康或辉瑞生产的疫苗。临时分配细节记录在全球公私卫生合作组织——疫苗联盟Gavi发布的一份报告中。
在10个东南亚国家中,除泰国外,所有国家都将在不同条件下于今年第一季度和第二季度通过Covax接受总计32,310,600百万剂。暂定分配如下:
在东南亚10国中,除泰国外,其他国家都将在今年第一和第二季度通过Covax计划获得总计3231.06万剂的疫苗,但需满足各种条件。暂定的分配情况如下:
  • 文莱100,800
  • 柬埔寨1,296,000
  • 印度尼西亚13,708,800
  • 老挝564,000
  • 马来西亚1,624,800
  • 缅甸4,224,000
  • 菲律宾5,617,800
  • 新加坡288,000
  • 越南4,886,400

科兴疫苗已经在中国用于高风险暴露关键群体,但是周六的批准允许其在普通公众中使用。

在中国的监管机构批准当地公司国药集团将其疫苗投放市场后几周,绿灯就来了。

国药集团表示,来自巴西和土耳其的后期试验数据显示,科兴疫苗可以预防新冠患者住院和死亡,但在阻断感染方面的有效性要低得多。

该公司表示,在巴西进行的人体试验显示,预防感染的功效约为50%,而预防需要医疗干预的功效约为80%。

科兴公司表示,印尼、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝都已对克尔来福疫苗进行了紧急授权。

印度尼西亚和巴西由于参加了该公司进行的大规模人体试验,已经在使用克尔来福疫苗。

负责科兴新冠疫苗克尔来福生产的Sinovac Life Sciences子公司由泰国正大集团(Charoen Pokphand)持有15%的股份。去年12月,泰国正大集团在中国的子公司Sino Biopharmaceutical Ltd向Sinovac Life Sciences投资了5.15亿美元,获得了该公司15%的股份。

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□ 主编 飞鸟 编辑 布朗 cony

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