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好消息!肾病降蛋白新药宣布进入医保,大多数肾友均可受益

 欧迈笠 2021-03-03

慢性肾病总体的病程较长,在用药治疗过程中,肾友常常会遇到两类问题:

一是药物时效的问题,有些药用三四年可以,但长期用却难以接受十年甚至更长时间的考验,身体产生了抗药性,就需要寻求其他的新药来替代。

二是长期用药,经济负担重。不断寻求更好的治疗的背后,是一个家庭无形的经济压力。有些“老药”如激素已进入医保,但长期服用也是一笔不小的支出,而新药刚刚入市,却难以负担。

面对这些现状,为解决“用药难、用药贵”的情况,一些政策的出台让局势也愈加明朗。

肾病降蛋白新药——贝利尤单抗,日前进入医保

肾病研究治疗过程中,不乏一些新型靶向药的出现,而经过一段时间对患者真实治疗的追踪及反馈后,积极的治疗效果则是推动的药物进入医保的关键因素之一。

贝利尤单抗是一种生物靶向制剂,为重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体,是首个可以抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)活跃的药剂,可以起到降低肾病活跃及提升抗体水平的作用。

目前已经上市用于膜性肾病,发挥着多重的作用,去年12月底成功列入医保名单,让人欣喜。

好消息!肾病降蛋白新药宣布进入医保,大多数肾友均可受益

膜性肾病:降低蛋白尿及血 PLA2RAb 水平

膜性肾病是一类典型的肾病综合征类型肾病,病理学科发现上皮细胞存在免疫复合物的沉积,常表现为抗磷脂酶A2受体抗体指标升高。

近年来,贝利尤单抗在降低磷脂酶 A2(PLA2RAb) 受体抗体及减少尿蛋白方面也有了不错的临床研究。比如此前,英国Christine 等人发表在NDT杂志上的一项研究就证实了这一点。

参与研究的患者为:患有特发性膜性肾病肾病,伴有尿蛋白和PLA2RAb阳性,同时已经应用沙坦或普利类药物大于3个月的人。

通过给予2年贝利尤单抗的治疗,期间评估监测尿蛋白、PLA2R-Ab、白蛋白、肾小球滤过率、B 细胞亚群等指标,来分析最终的治疗结果。

比较有代表性的监测时间为服药3个月、7个月、13个月、19个月及26个月后,观察指标的变化规律。

蛋白尿:患者在低第7个月有名下降达到31%,到9个月后开始持续下降;

PLA2R-Ab:在服药3个月后,指标就出现了下降,到7个月左右减少了73%,停药后尿蛋白及抗体没有出现复发。

研究结束后发现,几乎没有没有得到缓解的患者,有57%左右的患者在治疗中期就达到了部分缓解。多数患者尿蛋白达到完全缓解是用了1年5个月的时间。

其中对肾小球滤过率的监测,在完成全部试验结果后及后期随访的半年时间里,均比较稳定,没有出现明显下降。

由此可见,贝利尤单抗单药治疗膜性肾病,可以起到积极的降蛋白、抗磷脂酶A2受体抗体的作用,同时对改善高血脂症、稳定肾小球滤过滤有一定益处。目前与其他药物联合用药的情况处于研究中,相信不久就会有完整的治疗方案出现,用于临床上。

关于在系统性红斑狼疮方面的治疗,下次我们接着说! 

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