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29日，阿斯利康宣布，其PD-L1单克隆抗体I药Imfinzi（durvalumab）+化疗+抗CTLA-4抗体Tremelimumab的三重组合疗法，在一线治疗IV期非小细胞肺癌患者的3期临床试验POSEIDON中，取得了积极的效果。 ▲阿斯利康官网截图 在此前，阿斯利康家有关Imfinzi（durvalumab）+Tremelimumab的试验接连宣告失败，要知道，PD-(L)1抑制剂不断表现迅猛发展的势头，I药可是被寄予厚望，企图抢占晚期非小细胞肺癌一部分市场的。 这次，阿斯利康终于可以稍微舒展一口气了。 （一） 这次的研究结果来自一项名为POSEIDON的试验。 它是一项随机，开放，多中心的全球III期试验，入组的患者均为EGFR和ALK阴性，鳞状或非鳞状，PD-L1不同表达水平的非小细胞肺癌患者。患者共分为三组，分别给予I药+Tremelimumab+化疗、I药+化疗和化疗。 试验的主要终点为Imfinzi与化疗联合治疗NSCLC患者的PFS和总生存期（OS），次要终点包括Imfinzi+Tremelimumab+化疗三重疗法治疗NSCLC患者的PFS和OS。 结果显示，相比单独化疗组，双药联合和三药联合组均改善了入组患者的无进展生存期（PFS）。 在安全性方面，两联疗法与三联疗法并无差别，不耐受性也并无增加。 （二） 借此机会，我们来了解一下I药和Tremelimumab。 Imfinzi（durvalumab）是一种PD-L1免疫抑制剂，靶向结合细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1），阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。 ▲Bing Imfinzi已经获得FDA批准，治疗经治晚期膀胱癌患者和经治III期无法切除的NSCLC患者。 一线治疗NSCLC的批准基于PACIFIC试验数据。PACIFIC是一个随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，入组713例不可手术切除的III期NSCLC同步放化疗后未进展的患者，随机分组进行Imfinzi或安慰剂治疗。 研究结果显示，与安慰剂组相比，Imfinzi显著延长PFS超过11个月（16.8个月 vs 5.6个月；HR=0.52；95%CI：0.42-0.65）。 Imfinzi成为了第一个在III期NSCLC患者带来PFS显著获益的免疫检查点抑制剂。 Imfinzi（Durvalumab）最常见的不良反应包括咳嗽，疲劳，肺炎/放射性肺炎，上呼吸道感染，气促和皮疹，3级以上肺炎发生率为3.4％(安慰剂组为2.6％) 。 接下来是阿斯利康家屡遭挫折的Tremelimumab。 Tremelimumab是一种全人源单克隆抗体，与活化T淋巴细胞表面的细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）结合。Tremelimumab阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞活化并增强对癌症的免疫反应。 目前与之相关的试验正在进行，它可能有助于控制几种不同类型的癌症，包括肺癌和间皮瘤。但是这些试验尚未提供足够令人信服的结果，以确保获得FDA的批准。（遗憾） Tremelimumab常见的副作用包括：疲劳，发热，腹泻，恶心，皮肤反应神经发炎（周围神经病变）肝病。 以上，主要为大家介绍了非小细胞肺癌研究的最新进展以及Imfinzi和Tremelimumab两种药的具体情况。 留言告诉我们，下次推文你想看有关什么疾病的最新研究。 [2]www.astrazeneca-us.com  |
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