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研究细节 2016年10月至2018年12月期间，这项多中心试验招募了60例IIIB或IV期疾病患者。 在21天的周期内，这些患者接受口服400 mg/天的吡咯替尼治疗。 总体而言，IV期疾病患者有97％，至少接受过两次化疗的患者有42％。没有患者接受过免疫治疗。 反应 在2019年6月的数据截止时，中位随访时间为11.7个月。 观察到独立评审委员会评估得出的客观缓解的患者有18例（30％，均为部分缓解），另外疾病稳定的患者有33例（55％）。 在发生脑转移的12例患者中，缓解率为25％，在未发生脑转移的48例中为31.3％。 无论HER2突变亚型如何，均观察到缓解。 中位缓解持续时间为6.9个月（95％置信区间[CI] = 4.9-11.1个月）。 中位无进展生存期为6.9个月（95％CI = 5.5-8.3个月）. 中位总生存期为14.4个月（95％CI = 12.3-21.3个月）。 不良事件 患者接受了10个疗程的中位数治疗。与治疗相关的腹泻发生在91.7％的患者中（主要是1级或2级）。在28.3％的患者中观察到与治疗相关的3或4级不良事件，最常见的是腹泻（20％；所有3级）。两名患者发生了与治疗相关的严重不良事件（3.3），其中包括淀粉酶增加和肝功能异常。没有报道与治疗有关的死亡。 结论 在先前接受过化疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者中，吡咯替尼显示出有希望的抗肿瘤活性和良好的安全性。 下一步，Zhou将继续牵头开展吡咯替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的国际多中心、随机对照3期临床试验，领导包括美国、欧洲、韩国、澳大利亚在内的多个国际临床中心一起协同进行，期待吡罗替尼在晚期非小细胞肺癌中再现风采。” |
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