|
目的 晚期不可手术软组织肉瘤（STS）的标准疗法是阿霉素(Doxorubicin)。本研究旨在评估帕唑帕尼(pazopanib)治疗STS老年患者的有效性是否能媲美阿霉素，对血液性毒性反应是否具有更好的耐受性。 患者和方法 入组标准为年龄≥60岁，未接受过系统性治疗的晚期或转移性STS患者，东部合作肿瘤小组的工作状态为0至2，并且器官功能良好。 研究人员将患者随机分配（2：1），分别接受800 mg的帕唑帕尼（每天1次）或75 mg / m 2的阿霉素（每3周1次），持续治疗不超过6个周期。 如果风险比（HR）小于1.8，则表示非劣效性。关键的次要终点是中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少。 欧洲癌症研究与治疗组织（30个项目）使用生活质量调查表和老人评估来衡量患者报告的结局。使用Cox回归分析和Kaplan-Meier曲线进行分析。 结果 帕唑帕尼组和阿霉素组的患者分别有81例和39例。中位年龄为71岁（60-88岁）。 与阿霉素组相比，帕唑帕尼组的PFS具有非劣效性（HR 1.0, 0.65-1.53），而且4级中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少症的发生率均低于阿霉素组。 帕唑帕尼组和阿霉素组的客观缓解率分别为12.3%和15.4%。 总生存无明显差异（HR, 1.08; 0.68-1.72）。老年医学评估显示15.8％的患者有2种及以上的合并症，28.3％的患者的日常生活活动受限。 结论 帕唑帕尼并不逊色于阿霉素，帕唑帕尼可作为60岁或60岁以上STS患者一线治疗的推荐治疗选择。 特殊的不良事件可用于咨询患者并根据个人需要调整治疗方案。 参考文献： Viktor Grunwald, et al. Randomized Comparison of Pazopanib and Doxorubicin as First-Line Treatment in Patients With Metastatic Soft Tissue Sarcoma Age 60 Years or Older: Results of a German Intergroup Study. Journal of Clinical Oncology. August 24, 2020. |
|
|
