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2019年7月贝利尤单抗在中国获批，作为60年来首个红斑狼疮新药，多项研究证明对系统性红斑狼疮患者有一定的治疗作用，在目前较好疗效的基础上，疗效进一步提高。相当于一个学生平时成绩80分，使用贝利尤单抗后，提高到90分，从良好的档次，晋升为优秀，实属不易。 时隔1年多，又一治疗红斑狼疮的中国原创重磅生物制剂获批。 今天，我们在国家药品监督管理局发布的《2021年03月11日药品批准证明文件待领取信息发布》中看到泰它西普榜上有名： 【受理号】CXSS1900040国 【品名】注射用泰它西普 【申请单位】荣昌生物制药（烟台）有限公司 【批准文号】国药准字S20210008 【签发日期】2021年3月9日 贝利尤单抗主要作用靶点为B淋巴细胞刺激因子（BLyS），泰它西普主要作为靶点为B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和增殖诱导配体（APRIL），因此，号称“双靶点”生物制剂。泰它西普比贝利尤单抗多了一个作为靶点，疗效是否更好呢？
2018年3月发表于Ann Rheum Dis杂志的一项中国、韩国、日本地区的随机、安慰剂对照III期研究（NCT01345253）入组了677例患者，贝利尤单抗的52周，系统性红斑狼疮应答指数（SRI）显著优于安慰剂组（53.8% vs 40.1%）。如果对比此次荣昌生物公布的临床数据可以发现，泰它西普相比安慰剂（79.2% vs 32.0%）对SRI的改善程度要明显好于60年来唯一的SLE新药贝利尤单抗。这一临床结果，既是系统性红斑狼疮疾病领域的里程碑，也是中国创新药开发实力提升的一个标志。但必须指出的是，两组研究人群不同，不能只是简单的有效率比较，我们期待泰它西普与贝利尤单抗进行头对头的比较研究，一决雌雄！也希望能够有更多有效的药物不断上市，提高狼疮患者的临床疗效！听到这么好的消息，狼疮病友一定非常激动吧！先把您的病情管理好，以后好药还会不断上市！
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