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鼻喷式新冠疫苗不仅芬兰在研究，中国团队甚至更快，即将完成II期临床试验  文｜《财经》 实习记者 林孟筠 记者 赵天宇 编辑｜王小 历经重重考验，新冠疫苗争分夺秒成功上市，送到了家门口问人们打不打。这时很多人发现，阻碍自己打疫苗的，不是打不到，而是怕打针。 也许再过一段时间，你可以不必再用余光瞟着针头，强装镇定的挽起袖子。 2021年3月8日，芬兰赫尔辛基大学发布消息，芬兰的Rokote Laboratories Finland Ltd.公司研制出一款新型冠状病毒鼻腔喷雾疫苗。顾名思义，这款疫苗喷在鼻子里就行了。 初步结果表明，该疫苗在动物实验中表现良好。它接下来还要接受在人体的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，如果依次闯关成功，人们获得对新冠病毒的免疫力，就有了更便捷的方式。 在中国，鼻喷式的新冠疫苗也在研究中，而且进度比芬兰还快。 早在2020年9月，厦门大学、香港大学、万泰生物共同研制——鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，已经通过国家药监局临床试验的应急审批，启动了I期临床试验；目前即将完成II期临床试验。这是全球最早进入人体临床试验阶段的新冠病毒鼻腔喷雾疫苗。 香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任管轶，曾参与中国这款鼻喷新冠疫苗的研究。他告诉《财经》记者，他青睐鼻喷疫苗的原因在于，使用起来比较方便，喷在鼻子里就能产生一定时间的保护作用，人们也更容易接受。 据不完全统计，除了上述2款，目前至少还有印度、英国、古巴、伊朗、荷兰和美国团队在研发鼻喷新冠疫苗，且已进入临床试验阶段。 在针剂式的新冠疫苗上市后，下一个全球疫苗赛场上，主角也许就是鼻喷新冠疫苗了。 芬兰鼻喷疫苗，也许扛得住新冠病毒变异 芬兰的这款鼻喷疫苗不含新冠病毒，而是使用一种安全的腺病毒载体，该载体含有克隆DNA链，可以使鼻咽细胞产生病毒蛋白，从而产生免疫反应。 这款令全球兴奋的鼻喷新冠疫苗，来自赫尔辛基大学和东芬兰大学的疫苗研发团队成立的公司。该疫苗基于东芬兰大学Ylä-Herttuala教授的研究小组开发的基因转移技术，这项技术此前已成功应用于几项利用基因疗法治疗的心血管疾病，以及癌症的临床试验之中。 鼻给药作为疫苗的注射方式，可以模拟病毒通过呼吸道的自然传播。更占优势的一点是，使用鼻喷雾剂注射疫苗，可能比肌肉注射疫苗引发更广泛的免疫反应，而且对大多数人而言，使用也更便捷。 “肌肉注射的疫苗，会在血液中产生IgG抗体，鼻用疫苗也会产生保护粘膜的IgA反应。我们认为这也可以防止那些接种过疫苗的人传播病毒。”在赫尔辛基大学官网新闻公告中Ylä-Hettuala教授说。 肌肉注射的疫苗和鼻喷疫苗，都会在血液中产生体液免疫抗体。鼻喷疫苗的优点在于，能额外诱发粘膜免疫的建立。 鼻子和位于喉咙上部的粘膜，是很多微生物包括病毒进入人体的第一道防线，粘膜免疫可以在病毒进入血液引发体液免疫反应前，更快速做出应对，从而更有效的防护病毒感染人体。耶鲁大学的免疫学家岩崎明子分析，“知道粘膜反应对病毒病原体的效力有多强，考虑粘膜疫苗将是理想的。” 而且，建立起粘膜免疫应答，通常所需时间更短。肌肉注射疫苗需要一周或更长时间才能获得良好的反应，而鼻腔疫苗只需要几个小时。一种双向鼻给药技术的发明者，耳鼻喉专家Per Gisle Djupesland博士在他论文中解释道，这点差异会对迅速传播的流行病防控，起到至关重要的作用。 芬兰的研发团队认为，鼻喷疫苗将帮助人们对抗新冠病毒变异造成的感染。 研发团队中的赫尔辛基大学病毒学教授Kalle Saksela认为，至少在未来几年，处于医疗风险中的人群仍需要针对病毒新变种的新疫苗。在他看来，目前使用的疫苗，对南非出现的新冠病毒变种的保护作用明显较低，南非变种很可能成为下一波病毒的主导。 “我们的疫苗已经考虑到了最重要的新冠病毒变种，即南非、巴西和英国的变种。肯定会有对这种疫苗的需求。”Kalle Saksela说。 初步结果表明，芬兰鼻喷疫苗在动物实验中表现良好。研发公司目前正在就资金问题进行谈判，以确保疫苗的进一步开发，预计几个月内，该疫苗将在芬兰进行第一次人体临床疫苗试验。 从实际应用上看，鼻喷疫苗给药没有侵入性，对接种者几乎不会造成不适，很大程度上可以消除惧怕打针人群的障碍，尤其对儿童是一种很友善的接种方式。 就目前一些分析论文看，鼻喷式疫苗的接种操作更简单，技能较低的人员也可以上手，在组织大规模接种上，能节省专业人员调度上的压力。 不过，鼻腔内复杂的结构，让鼻喷疫苗在药物分布和吸收方面要考虑更为复杂的因素。因此，在疫苗配方和给药装置上，如何改进才能让人体获得合适、有效的剂量，这些难题还需科研人员继续研究。 全球最早进入临床试验的鼻喷疫苗，来自中国 截至3月10日，中国已经上市了4款新冠疫苗，有的得打两针，有的一针即可，人们好像默认了疫苗必须以针剂的形式进行肌肉注射。但其实，中国很早就有团队在研究鼻喷式的新冠疫苗，从全球来看，进度属于第一梯队。 中国的鼻喷新冠疫苗，全称是“鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗”，由厦门大学、香港大学、万泰生物共同研制。据厦门大学官网，该疫苗即将完成II期临床试验。 这种鼻喷疫苗的原理是，在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研制而成的活病毒载体疫苗，通过模拟呼吸道病毒天然感染途径，激活局部免疫应答和全身性免疫应答，来发挥保护作用。 目前，这款鼻喷疫苗的Ⅰ期临床试验，已对受试者进行两剂疫苗鼻喷接种，并完成免疫后30天的安全性观察，未发生3级及以上不良事件。按照万泰生物披露，“所有不良事件症状轻度均在短期内自行恢复，疫苗安全性良好。” 在中国临床试验注册中心官网上，此款疫苗的Ⅱ期临床试验信息显示，接受临床试验的人需要年满18周岁，最大年龄60岁以上无限制。研究的主要目的，在于评估这款鼻喷疫苗的免疫原性，次要目的则在于安全性。 在管轶看来，鼻喷疫苗使用便捷，而且目前看基本上没有很明显的副作用。他期待此款疫苗走通研发之路成功上市。 疫苗诞生200多年以来，接种并非只有打针这一种方式。比如中国广泛使用的脊灰疫苗，免费接种，它就是一种糖丸，口服即可，用于预防脊髓灰质炎。鼻喷疫苗也不算新鲜事物，目前主要应用于流感预防领域，比如，美国和欧盟国家先后于2003年和2011年批准鼻喷流感疫苗的使用；中国在2020年首次批准长春百克生物的鼻喷流感疫苗上市。 世界卫生组织公布的数据显示，截止到2021年3月9日，全球共有260种以上的新冠疫苗正在研发。据不完全统计，至少有7种鼻喷新冠疫苗正在研发中，有的已经进入临床试验阶段。 总体来看，进入临床试验的新冠疫苗仍是以侵入式注射为主，鼻喷式疫苗也许是新冠疫苗竞赛中的第二轮机会。 热门视频推荐   |
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