药物名称 | omalizumab 奥马珠单抗 |
药物制剂 |  |
商品名称 | Xolair 索雷尔 |
适应症 | 哮喘；慢性特发性荨麻疹 |
给药途径 | 皮下注射 |
靶点 | Immunoglobulin E antagonist |
药物特点 | 本品是一种实验性单克隆抗体，靶向结合免疫球蛋白E（IgE），该药可能通过减少IgE和细胞激活机制的下游效应，来抑制组胺诱导的皮肤反应。目前，Xolair已获全球90多个国家批准，以品牌名索雷尔（Xolair）上市，用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘，该药由诺华和罗氏旗下基因泰克（Genentech）合作开发。 |
原研公司 | Novartis AG 诺华 & Roche 罗氏 |
研发历史 | 待更新 |
上市时间 | 2003 |
国内上市时间 | 已上市 |
国内申报厂家 | 无
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原研专利 信息 | 专利号 | 到期日 | 专利名称 |
| WO-09901556 | 02-Jul-2017 | Improved anti-IgE antibodies and method of improving polypeptides. |
全球销售 预测 | 
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S
W O T | 1. 半衰期较长，可2-4周注射一次 2. 降低突发性哮喘住院风险 3. FDA批准的唯一的抗IgE治疗中度至重度持续性过敏性哮喘药物 |
1. 黑框警示：严重过敏风险 2. 化合物专利2018美国到期，欧洲2017到期 3. 只有在所有其他治疗方案失败后才被医生考虑使用 |
1. 过敏性哮喘属于慢性疾病，需要终身治疗 2. 过敏性哮喘是最常见的哮喘形式，影响约2000万美国人 3. 尽管大量患者使用糖皮质激素治疗，哮喘仍然控制不佳 |
1. 仿制药进入，掠夺市场 2. 新一代吸入器明显提高依从性且降低重症患者的比例 3. 严重、持续性哮喘患者较少，占整体哮喘患者的5-10% |
原研工艺路线 | 待更新 |
杂质信息 | 待更新 |
