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日前，默沙东与卫材公司共同宣布两家公司已在合作开发抗癌组合疗法达成战略合作协议，将在全球共同开发和推广卫材的仑伐替尼（lenvatinib mesylate）。根据协议，卫材和默沙东将联合开发和推广卫材的仑伐替尼（lenvatinib mesylate），包括单药治疗及其与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）联合用药。 根据两家公司合作协议，卫材将从默沙东获得高达3.85亿美元的里程碑付款，以及最高可达39.9亿美元的与lenvatinib相关的里程碑付款。此外，该合作协议还包含3亿美元的预付款，6.5亿美元的某些期权以及4.5亿美元研发费用。所有这些付款加起来总额高达近60亿美元。 Lenvatinib分子结构式 仑伐替尼（lenvatinib mesylate）是由日本卫材所研发的口服酪氨酸激酶抑制剂，它可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1-3激酶活性。同时还可有效抑制与病原性血管发生、肿瘤生长和癌症进展相关的其他RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α、KIT和RET。 Lenvatinib作用机理 近期《柳叶刀》（Lancet）主刊发表仑伐替尼III期临床研究结果：肝癌治疗分子靶向新药仑伐替尼在无进展生存期、至疾病进展时间、客观缓解率、疾病控制率方面对比索拉非尼，仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至7.3个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。，有望成为一线治疗晚期肝癌的新标准。目前仑伐替尼单药用于肝细胞癌（HCC）的监管申请已在日本、美国、欧洲、中国和其它国家提交。同时该药目前也被批准作为单药治疗甲状腺癌，或与依维莫司（everolimus）联用治疗先前治疗失败的肾细胞癌（RCC）。 2018年1月份FDA批准仑伐替尼与Keytruda联用用药治疗晚期和/或转移性RCC的突破性疗法认定。这主要是基于正在进行的1b/2期临床试验（Study 111/KEYNOTE-146）的中期结果，评估该组合疗法在部分实体瘤（包括RCC和子宫内膜癌）中的疗效。该研究观察到这一组合疗法在总体缓解率上有协同效应，不管是否接受过治疗或肿瘤是否表达PD-L1。基于上述结果，两家公司将联合启动新的临床研究，评估仑伐替尼与Keytruda组合疗法在六种癌症（子宫内膜癌、非小细胞肺癌、肝细胞癌、头颈癌、膀胱癌和黑色素瘤）11种潜在适应症中的效果，也包括针对多种癌症类型的篮子试验。 “与卫材一起，我们的目标是最大限度地发挥仑伐替尼目前适应症的价值，同时联合Keytruda在多种癌症中寻求更多的批准，”默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说：“有强有力的科学证据支持Keytruda与仑伐替尼联合使用时的协同效应，并且已经获得美国FDA对Keytruda/仑伐替尼组合疗法治疗肾细胞癌的突破性疗法认定。通过这次合作，我们将扩大我们的肿瘤学组合，并有机会帮助世界各地更多的癌症患者。” 声明：转载请务必注明本文来源及作者。 |
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