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近日，在2021年美国内分泌学会（ENDO 2021）年会上公布了semaglutide（司美格鲁肽）2.4mg皮下注射制剂治疗肥胖症STEP 3a期临床试验项目的最新结果。 来自STEP4试验的数据显示，与安慰剂相比，每周一次皮下注射（SC）2.4mg剂量semaglutide治疗使体重在统计学上显著降低。 semaglutide是一种的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，可通过减少饥饿感、增加饱腹感，从而帮助人们吃得更少、减少卡路里的摄入，诱导减肥。 STEP项目（semaglutide在肥胖人群中的治疗效果）是一项全球3a期临床开发项目，评估每周一次皮下注射（SC）semaglutide 2.4mg剂量用于肥胖症成人患者的体重管理。该项目共包括4项IIIa期试验，已入组约4500例超重或肥胖成人，全部试验均获得了成功。 semaglutide 2.4mg皮下注射制剂申请的适应症为：作为低热量饮食和加强运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。 |
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