|
① 新版兽药GMP（化药中药）主要变化
⑤制药公用系统工程（63页PPT）
7、《新编药物学》（钻石会员），位置：书籍、专著
8、《药物新剂型与新技术》（钻石会员），位置：药物制剂
9、《现代生物工艺学》(上册)（钻石会员），位置：书籍、专著
10、《现代生物工艺学》(下册)（钻石会员），位置：书籍、专著
11、《中国药典-中药材及饮片彩色图鉴》第①-第⑥卷（共六卷）（钻石会员），位置：中药/植物药
12、《良好自动化生产实践指南-GAMP》中文 第5版（钻石会员），位置：制药法规
13、《生物化学》Jeremy M.Berg（钻石会员），位置：书籍、专著
14、《药物应用英语大全》（钻石会员），位置：书籍、专著
15、《药理学》杨世杰（钻石会员），位置：书籍、专著
16、《药物杂质分析》（钻石会员），位置：药物分析
17、《药物制剂疑难分析》（钻石会员），位置：药物分析
18、《药用辅料手册》（钻石会员），位置：药物制剂
19、《工艺书籍汇总》（钻石会员），位置：药物合成
20、《新型药物制剂处方与工艺》梁炳文、黄胜炎（钻石会员），位置：药物制剂
21、《实用药物分析化学》许瑞庭（钻石会员），位置：药物分析
22、《全合成中的经典-更多的目标、战略和方法》（钻石会员），位置：药物合成
23、《药物生物利用度》何仲贵等译（钻石会员），位置：药物制剂
24、《NMR Spectroscopy》系列课8节（白银会员），位置：视频资源
25、《国家药包材标准》（钻石会员），位置：药物分析
26、《药包材变更研究技术指南》（钻石会员），位置：药物分析
27、《包材相容性全套资料文件》（钻石会员），位置：药物分析 ① 《包材相容性法规相关文件》
② 《包材相容性培训相关文件》
28、《药品技术转移全套资料文件》（钻石会员），位置：质量管理 ① 《ISPE新药转移技术指南》（中文版）
②《WHO药品生产技术转移指南》
③《中英文-PDA TR65 技术转移》
④《新药生产技术转移流程》
29、（2010新版）药品GMP指南【全六册】（钻石会员），位置：质量管理 ① 厂房设施与设备
② 质量管理体系
③ 质量控制实验室与物料系统
④ 原料药
⑤ 无菌药品
30、各国药典更新（黄金会员），位置：药物制剂 ① 美国药典 USP41
② 日本药典 JP18
③ 韩国药典
④ 巴西药典
⑤ 阿根廷药典
31、《药品质量源于设计、理论与运用》（钻石会员），位置：质量管理
32、《药品质量源于设计、理论与运用》（钻石会员），位置：质量管理
33、《固体口服制剂的研发-药学理论与实践》中文版（钻石会员），位置：药物制剂
34、《一个生物工艺开发的案例研究》中文版（钻石会员），位置：生物制药
35、各国药典更新（黄金会员），位置：药物制剂 ① 美国药典 USP41
② 日本药典 JP18
③ 韩国药典
④ 巴西药典
⑤ 阿根廷药典
36、《控释药物传递系统的设计》，李宵凌等编著（钻石会员），位置：药物制剂
37、《口服固体制剂的研发之药学理论实践》，-邱怡虹等编著（第1版2009年）（钻石会员），位置：药物制剂
38、《口服固体制剂的研发之药学理论实践》，邱怡虹等编著（第2版2009年）（钻石会员），位置：药物制剂
39、《现代药物制剂技术丛书》，何仲贵主编（钻石会员），位置：药物制剂
40、新药发现与开发（钻石会员），位置：药物分析
41、《药品和生物制品的冷冻干燥》-路易 琼（钻石会员），位置：药物制剂
42、培训PPT：美国FDA验证高级培训（钻石会员），位置：制药培训文件
往期更新内容二： 1、大型分析仪器使用教程，高红昌主编（钻石会员），位置：药物分析
2、综合质量源于医药设计和制造（钻石会员），位置：药物分析
3、制药工艺放大-Michael Levin（钻石会员），位置：药物分析
4、实验室化学品纯化手册，原著第五版（钻石会员），位置：药物合成
6、药品的良好生产规范-graham编著（第7版2019年2月） （钻石会员），位置：书籍、专著
7、超级实用的质谱课程（黄金会员），位置：视频资源
11、药品注册的国际要求-安全性部分 （钻石会员），位置：CTD资料
22、药物高级研发者的一本好书-Drug-like Properties（图文并茂）（钻石会员），位置：CTD资料
23、2021年1月15日 CDE培训PPT分享（黄金会员），位置：培训文件 (1) CDE沙明泉-品技术指导原则制定情况介绍-20210115
(2) CDE许真玉-ICH Q12介绍及实施考虑-20210115
(3) NMPA综合处张凌超-《药品上市后变更管理办法（试行）》情况介绍--20210115
(4) 药品技术指导原则制定情况介绍-CDE沙明泉-20210115
(5) 综合处副处张建武-药品审评审批制度的改革-20210115
（2）Uncompressed Solid Products
（3）Liquid Products
31、美国药品专利研究指南（钻石会员）
32、2011药品注册的国际技术要求（钻石会员）
33、细胞生物技术实（黄金会员）
（3）第三卷
36、美国仿制药申报最新要求和案例分析（钻石会员）
37、美国药品专利研究指南-陈清奇（黄金会员）
38、美国药品专利与行政保护速查（黄金会员）
39、欧盟GMP、GDP法规汇编(中英文对照版)（黄金会员）
40、欧盟药品GMP指南（黄金会员）
41、药品注册批准前检查（黄金会员）
42、原料药欧美文件注册及欧盟非无菌原料药GMP实战指南（钻石会员）
43、最新药品注册法规及指导原则（钻石会员）
44、ICH原料药质量控制系列文件及APIC Q7如何实施（黄金会员）
45、百年FDA美国药品监管法律框架-袁曙宏（黄金会员）
46、美国FDA的cGMP现场检查_主编：蒋婉屈毅 中国医药（钻石会员）
47、2020年版国家医保目录（青铜会员）
49、全面深度理解QbD，科学合理进行仿制药研发（黄金会员）
50、化学仿制原料药DMF编写及实例分析（黄金会员）
51、药品上市许可持有人检查工作程序与核查要点（白银会员）
53、APIC 基因毒性杂质评估指南（白银会员）
54、靶点与新药开发讨论（青铜会员）
55、药品注册专员培训教程-国内外法规指南入门（白银会员）
57、药品生产监督管理办法 -思维导图（钻石会员）
58、药品审评审批信息公开管理办法（黄金会员）
59、化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（黄金会员）
60、基础有机化学邢其毅第三版课件（黄金会员）
61、药用天然产物的生物合成 娄红祥主译 （钻石会员），位置：药物合成
62、有机卤化反应原理及应用 孙昌俊编著 （钻石会员），位置：药物合成
63、有机药物化学（钻石会员），位置：药物合成
|
|
|
