自从去年发布了《国产非特化妆品备案审评案例分享》500例之后,相信已经帮到大家少走很多弯路,百忙之中,再次为大家整理一些,今年最新的非特备案驳回案例。 《国产非特化妆品备案审评案例分享》500例 链接:http://www./ftsp/
希望以下案例对大家有用
一、产品不属于国产非特殊用途化妆品
1)产品不属于化妆品定义范畴; - 肩颈调理、二维码内容(激活细胞,建构皮膜组织),不属于非特
- cells,内部结构更均衡,优化肌肤素质,活跃肌肤自由呼吸及排浊功能,不属于非特
- Reduces synthesis of melaninimproves ,不属于非特
- enhances skin immunity inside out、electronic radiation,不属于非特
- remove dead skin cells,不属于非特
- 神经酰胺帮助构筑更紧密的角质结构、Ceramide helps to build up more tight cutin structure
- 宣称“舒眠”“舒缓肌肤疲劳,舒缓压力”不属于非特范围
- 标示作用于“修护肌肤,对受日光照射及滥用化妆品及环境污染引起的各种皮肤反应的修护”,不属于化妆品定义范畴
- AROMATHERAPY、VAPORIZATION 不属于非特
- eye contours firmer 不属于非特
- “Blue light is no longer afraid 眼护 防高频磁场蓝光”不属于非特
- “适用人群:大学生和使用手机,电脑及长期开车等眼睛疲劳人群”不属于非特
- 蓝光防护、BLUE-RAY PROTECTION 不属于非特
- 使用方法、缓解生活中的不适感,让你重新焕发活力,不属于非特
- accelerate collagen renewal 不属于非特
- “修复受伤胶原蛋白和弹性纤维、增强血管张合度、可以增强角质层的代谢,还能捕获自由基,抑制脂质的过氧化”不属于非特备案范围
- 为肌肤提供热感,促进皮肤排汗+使身体紧致,不属于非特
- “保持肌肤紧致性、弹性,改善肌肤老态,修护松弛纤维”不属非特功效
2)产品应当按照特殊用途化妆品申报。 - 产品宣称“有效改善黯沉肌肤问题,均匀肤色”,暗示美白。
- 含有紫外线吸收剂,属于特殊用途化妆品,超出非特备案范围。
用于胸部的产品“丰韵”,涉嫌美乳 “魅韵”“魅之韵”“胸部”,涉嫌美胸 太阳图案、防护、在夏、在夏季倍感舒适、户外活动前涂抹于裸露部位,涉嫌防晒 使用方法不得以“涂抹在身体”模糊词汇描述,“提升”作用于“身体”涉特化 Sun Emulsion Sun Protectian太阳35图案涉嫌特化 face shaping 正面图案 v 涉嫌特化 使秀发坚固 隔离防护、50hours 、图片涉嫌防晒 阳光、功效宣称涉嫌防晒 瓶子上的瘦身图案、使用部位涉嫌暗示美体塑形 婀娜多姿,柳腰花态及包装图案涉嫌美体塑形 乌黑,涉嫌特化 “胸部 BEAUTY”涉嫌特化 缔造女性之美+胸部涉嫌美胸 胸部美肤霜 涉嫌特化 包装封面的雨伞 30 涉嫌防晒, 不属于非特 局部堆积 提升身体的线条感 瘦 脂肪堆积 局部加固,涉嫌塑形 淡化痕迹不妥,暗示祛斑。hemp是什么? 无瑕不妥。肤色不匀不妥。暗黄不妥。瑕是玉上的斑点,无瑕根本没法解释成功效里的光泽。这些词都是指美白祛斑 物理性防护不妥,涉嫌防晒 防止阳光造成的。。。不妥,涉嫌防晒 配方中含有防晒剂且含量较高;宣称“肌肤随行小阳伞”,应为防晒类产品 宣称“消除异味”和“涂抹腋下”不属于非特殊用途化妆品的范畴 防易断为特殊用途化妆品用途。 育盛发,涉嫌育发特化 - Acne Treatment,且treatment有治疗之意,涉嫌医疗术语
- 产品功效中宣称“中药”、“暖舒活液”不妥,涉嫌医疗术语
- “涂于头上脱发区发根上”“喷于头上脱发区头皮上”“涂于头上白发区发根上”“喷于头上白发区发根上”涉及特殊用途化妆品宣称
二、产品违规使用化妆品禁用或限用物质1)添加禁用物质; 2)超范围或者限量使用限用物质; - 限用物质“甲基异噻唑啉酮、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”超过允许浓度
3)使用准用防腐剂或准用着色剂以外的防腐剂或着色剂; 对羟基苯乙酮、1,2-己二醇 配方中“辛甘醇”不在准用防腐剂列表内 使用了表外防腐剂(丁羟甲苯) 使用了表外防腐剂(辛酰羟肟酸) 乙基己基甘油、辛甘醇 为表外防腐剂
4)使用未经批准的化妆品新原料。 去离子水、春榆提取物等多种原料属新原料 配方中“辛甘醇”不在准用防腐剂列表内
三、产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息1)未标识配方中的限用物质含量; 补充扁桃酸含量 补充聚季铵盐-39含量 请补充o-伞花烃-5-醇的浓度 补充聚季铵盐-7含量 在系统配方表补充柠檬酸钠、柠檬酸含量 “碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”属于限用防腐剂,需标注限用物质含量 标注限用物质“苯甲酸钠”含量
请标注限用物质“氢氧化钠”的含量 聚丙烯酰胺,未填报限用含量 三乙醇胺,标注用量 乳酸镁、乳酸钾,属于a羟基酸盐,需要申报含量 配方表中“C12-15醇苯甲酸酯”未标注其含量 乳酸钠,填报用量 请填报“羟苯基丙烯酰胺苯甲酸”的含量 西曲氯铵,请填报用量 甲氧基肉桂酸乙基己酯、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、双-乙基已氧苯酚钾氧苯基三嗪未标实际含量 二氢燕麦酰基邻氨基苯甲酸未标示实际含量 补充PCA 锌、氨丁三醇含量 补充聚氨丙基双胍含量 补充乳酸的浓度 配方含“聚丙烯酰胺”,请在其它说明处标产品中聚丙烯酰胺单体的最大残留量 补充亚硫酸钠含量 产品配方中含“山梨酸钾”为限用物质,请申报含量 请标明“椰油酰胺DEA”含量
聚丙烯酰胺,未填报限用含量 补充二氧化钛含量 请补充聚硅氧烷-15、奥克立林、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷的含量 补充水杨酸含量 补充葡糖酸锌的浓度 补充羟基乙酸含量 香精应标注用量(国食药监许[2010]258号) 山嵛基三甲基氯化铵 、西曲氯铵的含量并在包材中补充其使用目的 补充三氯生含量 变性乙醇应备注变性剂的名称和用量
2)配方中的来源于石油、煤焦油的碳氢化合物,未标注化学文摘索引号(CAS号);
请提供C13-14异链烷烃CAS号 原料“矿油”未标明CAS号 请填写“矿油、矿脂”的CAS号 “矿油”“矿脂”“微晶蜡”需填报CAS号 石蜡未标CAS号 配方中“液体石蜡”未填报CAS号 请提供C13-16异链烷烃CAS号 异十六烷未标CAS号 合成蜡未标注CAS号 请补充云母的CAS号 氢化聚癸烯未标CAS号 原料“ 异十二烷”未标明CAS号 原料“纯地蜡”未标明CAS号 原料“聚乙烯”未标明CAS号 原料“硅石”未标明CAS号 原料“蜂蜡”未标明CAS号 原料“聚丁烯”未标明CAS号
3)配方中的着色剂未标注着色剂索引号(CI号);
配方表中着色剂“二氧化钛”未标明CI号 配方表中着色剂“氧化锌”未标明CI号
4)配方中未详细列明标准中文名称; 5)复配原料未以复配形式填报或存在错误; 6)配方中的原料使用目的与实际不符; 7)配方中的类别原料未标注具体的原料名称;
原料“氧化铁类”未标注具体的原料名称 积雪草提取物请补充说明植物提取物具体提取部位(如花、叶、茎、全株等) 填写产品配方时,把兰科植物提取物*的种类和部位填入底部的其他说明内。 褐藻提取物*,标注了“*”的原料,其名称为某一类别原料名称,使用时应当标注具体的原料名称。 氢化植物油*标注了“*”的原料,其名称为某一类别原料名称,使用时应当标注具体的原料名称。 互生叶白千层(MELALEUCA ALTERNIFOLIA)花/叶/茎提取物,原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的,表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料,使用时应当注明其具体部位。配方防腐剂甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮的比例不合理 补充浮游生物提取物* 具体原料名称 注明马齿苋提取物的具体提取部位
8)配方明显不合理;
9)配方报送方式存在错误。 四、产品涉嫌存在违规宣称问题1)宣称治疗功效; 改善“皮肤泛红、面部泛红” anti-allergic
品名中不得宣称“舒敏修红”
2)产品名称或宣称中使用医疗术语;
3)产品涉嫌虚假夸大宣传;
smooth contour 夸大 不得宣称“因子” 改善头发易断 告别印记 夸大 PROFESSTONAL专业,涉嫌夸大 “祛除痘痘,……令肌肤恢复”涉嫌夸大宣传 二维码上方手臂对比图片夸大 改善眼袋及黑眼圈现象,匀净眼部肤色,夸大 “科学;美容皮肤科学、、、明星成分”涉夸大宣称 made in Austualia与实际不符 “深度”“松弛”,夸大宣传 SPECIALTY和专业涉嫌夸大 增强肌肤免疫力 safety,夸大 PURE NATURA LPLANT 涉嫌夸大 “男性、促使肌肤活力、维护营养、、”涉夸大宣称 无油防护隔离乳,“无油”夸大 有效紧致眼部肌肤弹力纤维 细致毛孔、平衡水油分泌,请提供依据 YOUIR BEST SKINCARE无对应中文,涉嫌夸大 修护肌肤表层,请提供依据 pure plant extract 宣称“补充毛囊毛发所需的营养” 修护肌肤首选冻干粉,试剂,建议删除 tigtening the contours of eyeys夸大 “让失去弹性的眼周肌肤逐渐恢复紧致”夸大 平滑肌理 涉嫌夸大 “定格青春”涉嫌夸大宣传 “改善痘痘肌肤……光滑……”涉嫌夸大 专供整形美容机构 赋予眼部奕奕神采,涉嫌夸大 增强修复、、、改善黯沉、、、还原、、、夸大宣称 “防止肤色暗哑”涉嫌虚假夸大 “安抚肌肤敏感不适”夸大 “祛痘修护无痕”夸大 免受外部环境伤害,夸大宣传 祛除黑眼圈,眼袋涉嫌夸大 “减少皮肤皱纹产生”夸大 防止肌肤水分蒸发,不科学,涉嫌夸大 “焊接受损头发的双硫键,令秀发恢复原来的健康状态”涉嫌夸大 精油单品pure natural 夸大 改善皱纹、平滑 涉嫌夸大 专业、专家 夸大 安全 涉嫌夸大 平纹 夸大 扫描二维码:1.敏感肌也可安心使用,补充敏感肌适用报告 “平纹 皱纹,平滑 专业”夸大 全能 涉嫌夸大 PROFESSIONAL 夸大 专为因外界因素影响或护理不当产生应激反应的脆弱肤质研制 NO ADDED夸大 PREFERRED TEA BRAN EXTRACTS、GINGER EXTRACT 与产品成分不符,涉嫌夸大 令烫染发丝的颜色牢牢锁在发芯之中,不掉色,不变色 您还在用15分钟的面膜吗?繁琐,耗时,又慢效。时间不该限制你的想象力,3分钟面膜来了,膜界创新开启3分钟面膜时代,新未来精华传递技术,吸收更快,效果更好,补水三分钟,水润一整天”、右上角图片普通产品和本产品的对比涉嫌贬低同类产品 表情纹救星,夸大 韩国种植黄几,补充进口原料进口报关单 二维码:成分不一致、请上传敏感肌适用报告、安全 夸大、无防腐剂 与成分不符 专业、零负担、十万美容院院长推荐,涉嫌夸大 不可宣称460倍水量、1/30000分子量 益生菌不妥 产品标识涉嫌夸大功能、虚假宣传、贬低同类产品:宣称“打破传统压粉”等 “淡化痘印”宣称不妥 宣称“修饰肤色”不妥 产品宣称“改善...皮肤问题”、“健康”不妥,涉嫌违规宣称 产品宣称“褪红”、“舒敏”,涉嫌存在违规宣称 解释“注氧”命名依据 活氧,解释命名依据 赋氧,解释命名依据 汽车香水,家庭熏香,不得宣称 做十次名牌焗油,不如做一次.....,涉嫌贬低竞品 N次方,解释命名依据 产品包装标注“V-shaped face”涉及夸大性宣称 产品包装标注“提神醒脑”涉及夸大性宣称。 并能保持头皮和头发的营养 药厂无菌生产 渗透肌底 “纤柔紧实”命名不规范
4)产品名称或宣称的功效与配方成分不符,夸大产品功效宣称,误导消费者;
竹炭去黑头鼻膜,无竹炭对应成分
产品宣称去屑与配方成分作用不符,涉嫌夸大产品功效宣称
产品名称宣称氨基酸与成分不符,成分无氨基酸
A FUSION OF PURE ESSENTIAL OIL 夸大 “针对局部较明显的问题”涉嫌误导消费者,“明眸”夸大 宣称“调理皮肤紧实度,增加肌肤锁水能力”、“逆龄焕颜”、“打造健康美肌”不妥;美肤水功效宣称“具有平衡作用”、“调节皮肤水油平衡”不妥 补充蚕丝蛋白对应成分 无植物胶原蛋白对应成分 系统配方表无去屑剂,产品宣称的功效与配方成分作用不符,涉嫌夸大产品功效宣称 二维码:来自香港正品 涉嫌误导 产品宣称的功效去除头皮屑与配方成分作用不符,涉嫌夸大产品功效宣称 名称里的“防护”指什么? 出水霜,出水这个词无论多少产品在使用,依然不是约定俗成的,是需要给消费者解释的 晒伤不妥,晒后可以 水就是小分子,哪里来的什么区别,还能对应个微分子。照这个理论,所有的产品都可以说自己是微分子,因为都含有水。 产品介绍跟名称里的活力没什么关系,结合使用部位,这个活力很可能是想要误导消费者该产品有超出化妆品功能的功效 宣称“效果显著”、“更多的营养”、“微循环环境”、“消除头痒、头皮粉刺等不适现象”、“乌黑亮泽”不妥 产品宣称“特优品牌、第一品牌”不妥,涉嫌夸大宣传; 标签宣称“姜黄素”与配方成分不符 产品名称及眼睛图示涉嫌暗示视力不符合要求
5)使用或者变相使用国家机关名义或者形象进行宣传的。
五、产品名称不符合《化妆品命名规定》要求
1)商标名、通用名或属性名不齐全或不规范; 眸是眼珠,不是化妆品能用的部位。 申报名称中不能有空格等无效字符
2)产品名称中使用《化妆品命名规定》的禁用语;
臀部舒缓不妥 祛痱止痒 单方 复方 “患”是禁用语 包装上有禁用语“天然” “修复”不得宣称 “温通”是禁用词 “无痕”不符合化妆品命名规定 神是禁用语 “美塑”为禁用词 “肌因”是禁用词 纤姿 御方 去黑 “魔”是禁用语 古方 “微雕”禁用词 “水疗”不符合化妆品命名规定 足部舒缓不妥 腹部舒缓不妥 弹润魔法是什么? 解释冷敷 祛皱,祛这个字太过了,去除是做不到的。抗皱可以 渗透、渗入不妥 新生不妥 复原不妥
紧致不能用于身体 导出是禁用词 身心放松不妥 御体不妥 名字起得不好,就叫舒缓套?怎么看得出是化妆品?带个护肤或者美肤之类的词会好一些。单写个舒缓不合适。 腹部肌肤,通畅舒达不妥。 亮眸不妥 皲裂不妥 暗黄不妥 鸦片 宣称“如凝脂般娇嫩”(凝脂)不妥 宣称“使眼部肌肤平顺”(平顺)不妥 “无色素、无香精、无激素”不妥 护根健发 套盒内盖“激活细胞”不妥 外包装和内瓶商标处外文“regeneration”不妥,有“再生”之意 “均匀肤色”不妥 “健康”、“安全”不妥 品名“活肌”与产品功效无关联 “健康肤色”/healthy不妥,涉嫌违规宣称 产品标签宣称“藏药”不符合要求 固发、强根、强韧涉嫌特殊用途化妆品宣称 润眼不符合要求 不含防腐剂不得宣称 滋乳霜,建议申报特殊用途化妆品 “舒畅、益养”不属于化妆品功能范畴 滋养发根 由于禁用词太多,不一一例举,禁用语审核系统,文章底部点 阅读原文
3)产品名称中使用了注册商标以外的外文、数字而未作说明。
六、产品标签未按照相关法规要求进行标注
1)标签标注信息与备案系统填报信息不一致; 2)标签标注的生产企业地址信息不完整; 3)产品保质期标注不规范;
4)未按要求标注全成分;
5)标签中宣称产品使用的原料成分与产品配方所列信息不一致,且未作说明的; 6)未按要求标注警示语或相关说明;
用于非防晒类护肤化妆品, 且标签上宣称α- 羟基酸时, 应注明“与防晒化妆品同时使用”
含碘丙炔醇丁基氨甲酸酯成分,标签未标识三岁以下儿童勿用警示语 包装上缺少警示语“与防晒化妆品同时使用” 喷雾产品未按要求标注相关警告用语; 未在销售包装注明“含水杨酸,三岁以下儿童勿用”
7)标签标注信息存在错误或不明确; 执行标准29665需要标注O/W(水包油型)或W/O(油包水型) 成分表中同一行标注两种或两种以上的成分名称时,在各个成分名称之间用“、”予以分开 3种色号共用一个成分表,应在成分结尾插入“可能含有着色剂:”作为引导语,然后任意顺序排列所有颜色范围内的着色剂 企业标准信息公共服务平台未查询到冻干粉执行标准 发酵工艺制成的纤维类贴膜不适用于本标准 请标注GB/T29665分类型号 西曲氯铵 不作为防腐剂时要在包装上补充其使用目的 执行标准年份有误 试用装未根据GB 5296.3标注完全内容 头皮与执行标准适用范围不符 名称里的321没有在标签上解释含义到底是什么,解释给审评人员没用,要在标签上给消费者看。 所谓的各种不适具体指什么?如果是干燥粗糙就写具体点。过敏也算不适,然而却是禁用词。特护什么意思?标签内容没看出来特在哪 产品包装标注的使用方法“取适量均匀涂于所需部位”未明确具体的使用部位
8)标签中外文无对应的中文; 9)标签标注引导语不规范。
无净含量引导语 缺“净含量:”引导语 缺“成分:”引导语 生产许可证编号引导语有误 总经销,“委托方”引导语有误 建议规范标签引导语“制造商”为“生产企业” 内包装标签缺引导语,净含量: 议规范安全警告用语的引导语,如“注意'、“注意事项”、”警告“ 建议删除标签上“出品”、“生产”二字,同时规范企业引导语和地址标注,如“委托方/地址、被委托方/地址 请规范标签引导语“规格”为“净含量:” 建议规范引导语“生产单位”为“生产企业” 产品未标注合格信息 标签上未标注产地信息 标签引导语“产品型号”不妥 “温馨提示”建议规范为“注意事项” 标签引导语“生产日期及限期使用日期”不符合要求,应为“生产日期及保质期”或“生产批号及限期使用日期”两种组合二选一,不可混用 标签中不应出现第三方无关企业:监制方
七、其他
1)上传的产品包装图片信息标注不全或不清晰,未按要求要求拍摄产品市售包装图片; 2)套装产品未按要求备案; 没有单品销售仅以单个套盒形式销售的产品以套盒形式申报,其中有两个以上(含两个)独立包装且能够单独使用的,每个产品分别报备,报备产品名字规范为:XX套盒-XX,;并在“包装说明”项内注明:XXg,用于XXX套盒。 若单品仅在此套盒中销售,备案品名应包含套盒名,并在系统其它说明中标注“仅在此套盒中销售”;若单品单独有售或同时也在其他套装中销售,请在系统其它说明中具体说明 冻干粉,本品为无独立包装的套盒产品,应所有产品一起备案,名称应为“套盒名称”+“所有单品名称”,配方中需要一起报备所有单品配方 单品备案后,套装不用单独备案,将套装的图片加入单品图片内即可
3)使用方法不符合化妆品定义范畴; 4)网上备案系统中企业信息存在错误或未及时变更。
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