来源: 医启致富MrMAO 作者:IVD咸豆腐 重庆CACLP展会刚刚过去,要问什么产品最火,那毫无疑问是分子检测,而分子检测中最火的无疑是分子POCT。然,国内的大部分分子POCT厂家仅有相关概念,部分连实体机都无法展出,故笔者整理了部分国外的分子POCT厂家产品,供大家参考,以期共勉。 设备型号:GeneXpert GX- IV R2、GX-XVI R2、Infinity-48s、Infinity-80 检测通量:4/16/48/80 适配产品:院感、病毒检测、重大传染性疾病、性传播感染、肿瘤相关疾病检测 NMPA注册情况:设备有证,艰难梭菌、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒、沙眼衣原体/淋球菌、HIV-1病毒载量检测试剂获证 设备型号:Filmarray 检测通量:1可扩展至8 适配产品:上呼吸道感染测试(20种靶标)、血流感染测试(27种靶标)、胃肠道感染测试(22种靶标)、脑膜炎/脑炎测试(15种靶标) NMPA注册情况:设备有证,试剂无证 设备型号:QIAstat-Dx 检测通量:1可扩展至8 适配产品:上呼吸道感染检测(21种病原体)、胃肠道感染 panel,此外脑膜炎、血液感染、骨关节感染、肿瘤、性传播感染引起的不明原因发热等更多检测 Panel 也在研发 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:The ePlex System 检测通量:24 适配产品:呼吸道病毒检测,囊性纤维化基因分型测试,血栓形成风险测试,华法林敏感性测试,丙型肝炎病毒基因分型测试和相关的定制试剂,以及2C19基因分型测试。 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:Cobas Liat 检测通量:1 适配产品:呼吸道感染测试和艰难梭菌 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:Novodiag 检测通量:4可拓展至16 适配产品:呼吸道感染、胃肠道感染、脑膜炎、败血症、抗生素耐药性等 NMPA注册情况:设备试剂均无 设备型号:Idylla(中文名Easegen弈景) 检测通量:3 适配产品:肿瘤分子病理快速诊断;KRAS、NRAS、BRAF、MSI、EGFR、BRAF NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:ARIES 检测通量:12 适配产品:呼吸道感染测试、院内感染测试 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:icubate 检测通量:4 适配产品:院感、血流感染和各类耐药基因检测、呼吸道感染测试 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:ID NOW 检测通量:1 适配产品:呼吸道感染测试 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:Alere q HIV1/2 检测通量:1 适配产品:HIV病毒载量 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:Revogene 检测通量:1 适配产品:胃肠道感染、新生儿感染、呼吸道感染、院感NMPA注册情况:仪器试剂均无证 设备型号:IS-5320 检测通量:4 适配产品:无引物探针的预混装试剂 NMPA注册情况:设备有证 设备型号:TCG-D1 检测通量:4 适配产品:幽门螺杆菌、结核及传染性相关疾病 NMPA注册情况:设备有证 设备型号:UNYERO 检测通量:2 适配产品:细菌和耐药检测 NMPA注册情况:仪器试剂均无证 今天分享的内容就告一段落,小编平常工作也比较忙,但会陆续跟大家一起分享下其它国外特色的分子POCT公司和产品,并且后期会分批解密各厂家的分子POCT内核,欢迎各位同道一起交流。
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