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罗氏、梅里埃、雅培、凯杰等15家进口POCT大汇总!

 Cheximing 2021-04-11

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来源:  医启致富MrMAO    作者:IVD咸豆腐 

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重庆CACLP展会刚刚过去,要问什么产品最火,那毫无疑问是分子检测,而分子检测中最火的无疑是分子POCT。然,国内的大部分分子POCT厂家仅有相关概念,部分连实体机都无法展出,故笔者整理了部分国外的分子POCT厂家产品,供大家参考,以期共勉。

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01

Cepheid

设备型号:GeneXpert GX- IV R2、GX-XVI R2、Infinity-48s、Infinity-80

检测通量:4/16/48/80

适配产品:院感、病毒检测、重大传染性疾病、性传播感染、肿瘤相关疾病检测

NMPA注册情况:设备有证,艰难梭菌、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒、沙眼衣原体/淋球菌、HIV-1病毒载量检测试剂获证

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02

Biofire(梅里埃)

设备型号:Filmarray

检测通量:1可扩展至8

适配产品:上呼吸道感染测试(20种靶标)、血流感染测试(27种靶标)、胃肠道感染测试(22种靶标)、脑膜炎/脑炎测试(15种靶标)

NMPA注册情况:设备有证,试剂无证

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03

凯杰

设备型号:QIAstat-Dx

检测通量:1可扩展至8

适配产品:上呼吸道感染检测(21种病原体)、胃肠道感染 panel,此外脑膜炎、血液感染、骨关节感染、肿瘤、性传播感染引起的不明原因发热等更多检测 Panel 也在研发

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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04

GenMark(最近被罗氏收购)

设备型号:The ePlex System

检测通量:24

适配产品:呼吸道病毒检测,囊性纤维化基因分型测试,血栓形成风险测试,华法林敏感性测试,丙型肝炎病毒基因分型测试和相关的定制试剂,以及2C19基因分型测试。

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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05

罗氏

设备型号:Cobas Liat

检测通量:1

适配产品:呼吸道感染测试和艰难梭菌

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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06

Mobidiag(与安图合作)

设备型号:Novodiag

检测通量:4可拓展至16

适配产品:呼吸道感染、胃肠道感染、脑膜炎、败血症、抗生素耐药性等

NMPA注册情况:设备试剂均无

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07

Biocartis(与万孚合作)

设备型号:Idylla(中文名Easegen弈景)

检测通量:3

适配产品:肿瘤分子病理快速诊断;KRAS、NRAS、BRAF、MSI、EGFR、BRAF

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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08

Luminex

设备型号:ARIES

检测通量:12

适配产品:呼吸道感染测试、院内感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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09

icubate

设备型号:icubate

检测通量:4

适配产品:院感、血流感染和各类耐药基因检测、呼吸道感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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010

雅培

设备型号:ID NOW

检测通量:1

适配产品:呼吸道感染测试

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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011

雅培

设备型号:Alere q HIV1/2

检测通量:1

适配产品:HIV病毒载量

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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012

Meridian Bioscience

设备型号:Revogene

检测通量:1

适配产品:胃肠道感染、新生儿感染、呼吸道感染、院感NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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013

arkray

设备型号:IS-5320

检测通量:4

适配产品:无引物探针的预混装试剂

NMPA注册情况设备有证

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014

东洋纺株式会社

设备型号:TCG-D1

检测通量:4

适配产品:幽门螺杆菌、结核及传染性相关疾病

NMPA注册情况设备有证

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015

Curetis

设备型号:UNYERO

检测通量:2

适配产品:细菌和耐药检测

NMPA注册情况:仪器试剂均无证

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今天分享的内容就告一段落,小编平常工作也比较忙,但会陆续跟大家一起分享下其它国外特色的分子POCT公司和产品,并且后期会分批解密各厂家的分子POCT内核,欢迎各位同道一起交流。

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