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新冠周结:疫苗副作用终于被承认,但人类别无选择

 Tomsp360lib 2021-04-12
疫苗;接种

导言:

在过去的一周里,

最显著的事件是阿斯利康疫苗与致命性血栓形成的关联终于得到承认;

更令人震惊的是,强生疫苗也发现类似副作用;

最戏剧性的是,美国和非洲分别刚刚用强生疫苗替代了阿斯利康疫苗;

最可悲的是,尽管发现了这些副作用、或许还有其他更可怕的副作用,但由于人类从疫苗接种中的受益远高于副作用,所以疫苗必须要继续用下去。


1,新冠疫情 - 此起彼伏

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(图源:www.arcgis.com)

如果看全球单日新增病例人数,全球新增病例继续增高。其中印度、美国、巴西和土耳其、法国单日确诊数量最多。印度单日确诊人数达到了11.6万之多。
中国、越南、中国台湾、澳大利亚和新西兰等仍保持在可控状态。

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(4月9日单日感染病例数。图源:数据世界)

如果我们看最近新冠感染的变化,则显示,印度、土耳其的病例呈现快速增长。美国、巴西和法国等国新增病例数变化不大;以色列和英国成为疫苗接种的真实受益者。

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(单日新增病例的变化,欧盟、巴西、美国和印度最高。图源:数据世界)

其中巴西、美国和印度的情况最令人担忧。不仅仅感染人数最多,COVID-19导致的病死率持续增高,更严重的巴西每日病死高达2,930人
而相对比的是,以色列和英国这两个疫苗接种比例高的国家不管是新增病例数还是病死率,都持续降低。

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2,疫苗接种快速推进

在这种情况下,所有能够获得疫苗的国家,都在全力促进疫苗接种。
根据纽约时报和彭博社消息,截至到美东时间2021年4月10日,全球已有154个国家启动疫苗接种接种超过7.54亿剂;目前全球每日注射1,720万剂疫苗

中国、美国和印度成为单日接种剂数最多的国家。

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(全球新冠疫苗接种地图。图源:纽约时报)

美国从12月14日开始在医务人员中开放接种注册,已经接种了1.78亿剂。目前21%的人口完成了足够剂量的疫苗接种。接种的疫苗来自于美国辉瑞/德国BioNTech公司的mRNA疫苗(双剂)、美国Moderna公司的mRNA疫苗(双剂)和美国强生公司的腺病毒载体疫苗(单剂)。
最近一周,美国的单日接种剂数一直在303万剂/天以上。
美国总统拜登承诺,到4月19,所有在美国且愿意接种疫苗的成年人,都可以获得接种到7月4号,可以开放小规模聚集。与此同时,美国多个州已经完全开放接种,也就是16-64岁年龄段没有危险因素的人群也开始接种。

中国已经接种了1.61亿剂,主要是国药集团的灭活病毒疫苗(双剂,包括北生所和武生所)和科兴的灭活病毒疫苗(双剂),以及康希诺/军科院的腺病毒疫苗(单剂)。最近一周,中国的单日接种剂数在407万剂左右,成为最近一周单日接种最多的国家

但如何提高疫苗接种率,是各国普遍面临的严峻问题。

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(终止疫情的竞赛。截图来源:纽约时报)


3,最近1周新冠疫情主要事件和研究进展:

在疫苗接种阶段,人们最关心的三大问题是:

1),疫苗的安全性;
2),疫苗的长期有效性;

3),病毒在不停变异,疫苗对突变株的效果怎么样。

我们这周集中对三个问题做了关注。
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(不同疫苗的批准国家。截图来源:纽约时报)

1,疫苗的安全性

A, 继阿斯利康疫苗之后,强生疫苗接种者也被发现出现了血栓形成。

根据上图可以看到,阿斯利康疫苗已经在116个国家得到应用,并且获得了最多的订单。因为便宜、产量大,所以阿斯利康疫苗成为第三世界国家和世界卫生组织(WHO)最依赖的疫苗。

但就是这个疫苗,被发现接种者出现了致命性血栓形成的副作用。

在经过反复论证和研究中,欧洲和英国的药品监督部门确认了阿斯利康疫苗和血栓形成直接的关联。

但是,药监部门和WHO都强调,血栓形成的副作用极为罕见,人们仍然从疫苗接种中获益。

进一步的研究显示,阿斯利康出现的血栓形成可能与腺病毒载体有关,这不仅让人也担忧俄罗斯和中国获得批准的腺病毒疫苗。

【NEJM】连发两文找原因;罕见血栓不仅发生在阿斯利康疫苗,强生疫苗也有报道了。惊问:其他疫苗呢?!

B, 发现了血栓形成的副作用,是因为疫苗研发过快吗?

还真不能这么说,实际上,对于这种极为罕见的副作用,如果没有公开透明和长期针对非常大接种群体的观察,还真是难以发现。

实际上,疫苗研发快,是科技进步和国家重视的结果,过程中的监管一步都不缺(除了某些国家)。

不到一年就研发出来的新冠疫苗,安全性能得到保障吗?

2),疫苗长期保护力如何
根据美国Moderna公司随访6个月的观察结果,接种疫苗后,2周可以达到中和抗体的高峰,此后逐渐缓慢降低。但是到6个月时,仍有足够的中和抗体。

NEJM:mRNA疫苗接种后中和抗体2周达峰,6个月时如何?阿斯利康:关联血栓终被确认


3),病毒在不停变异,疫苗对突变株的效果怎么样

这个问题是我们被问到最多的问题。尤其是变异株已经越有越成为主流毒株,比如英国突变株B.1.1.7就已经成为美国的主流毒株。
之前接种的疫苗还管用吗?尤其是国内目前疫情稳定,人们更关心目前接种的疫苗、对于以后可能面对的毒株是否有效。
中国科学家做出了回答:中国的两个灭活病毒疫苗对于英国突变株仍有效,但是对于南非突变株则中和活力有显著降低。
实际上,不仅中国疫苗,美国的mRNA疫苗和尚在进行3期临床试验的蛋白疫苗也遇到了同样的问题。
美国的解决方法是:Moderna公司正在研发针对南非突变株的新疫苗。

【NEJM重磅】中国灭活疫苗对新冠突变株的中和活性研究发表;对疫情防控和疫苗接种研发意义重大


4)治疗新冠的第一个获批单抗研发过程

这个过程再次证明,生物制药/疫苗研发加快,主要是由于之前的研发积累

我辈唯有继续低头拉车,才可期望后面一鸣惊人。

治疗COVID-19的第一个获批单抗研发细节披露,揭示高效研发背后的秘密。

总结过去一周疫情和疫苗接种情况,简单两句话:

1,新冠病毒传播:印度成为新的爆发点。

2,新冠疫苗接种:疫苗的副作用乍现,对于南非突变株的保护力显著降低。

基于上述研究,我们只能说:坚持住吧,继续增肌减脂多晒太阳,这是增强抵抗病毒的根本。因为,人类离真正战胜新冠病毒,还有太长的距离。

 
本期编辑Henry,微信号healsan。
解析团队简介:
Hanson临床科研团队,由6位在美国的医生及医学科学家组成;其中3位在国内时主持过国自然基金,目前在美国主要从事新药研发和临床科研。

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